クラミジア抗原ラピッドテスト

まとめ

クラミジアトラコマチスは、世界で性感染症の性的感染の最も一般的な原因です。基本体（感染型）と網状または包含体（複製形態）で構成されているクラミジア・トラコマチスは、女性と新生児の両方で頻繁に重大な合併症を伴う高い有病率と無症候性運送速度の両方を持っています。女性におけるクラミジア感染の合併症には、子宮頸部、尿道炎、子宮内膜炎、PID、および異所性妊娠および不妊症の発生率の増加が含まれます。母親から新生児への分娩中の疾患の垂直感染は、包含結膜炎肺炎をもたらす可能性があります。男性では、クラミジア感染の合併症には尿道炎と精巣上体炎が含まれます。子宮頸部感染症の女性の約70％と尿道感染症の男性の最大50％は無症候性です。

クラミジア抗原迅速検査は、雌の頸部綿棒と雄の尿道スワブ標本からクラミジア抗原を定性的に検出するための迅速なテストです。

材料

提供された材料

材料は必要ですが、提供されていません

テスト手順

テスト、試薬、スワブ標本、および/またはコントロールを許可して、テスト前に室温（15 - 30°C）に達します。

1. 1.テストカセットをフォイルポーチから取り外し、1時間以内に使用します。ホイルポーチを開いた直後にテストが実行された場合、最良の結果が得られます。
2. 2.標本の種類に従ってクラミジア抗原を抽出します。

 雌の頸部または雄の尿道スワブ標本の場合：

• 試薬1ボトルを垂直に保持し、5を追加します試薬の滴1（約300μl）抽出チューブへ。試薬1は無色です。すぐにスワブを挿入し、チューブの底を圧縮し、スワブを15回回転させます。立ち上がってください2分。
• 試薬2本のボトルを垂直に追加します試薬6滴2（約250μl）抽出チューブへ。ソリューションは乱流になります。チューブのボトルを圧縮し、溶液がわずかな緑または青の色合いで透明になるまで15回スワブを回転させます。スワブが血まみれの場合、色は黄色または茶色になります。 1分間放置します。
• チューブの側面をスワブを押し、チューブを絞りながら綿棒を引き出します。チューブにできるだけ多くの液体を保管してください。抽出チューブの上にドロッパーの先端を取り付けます。

3. 3.テストカセットを清潔でレベルの表面に置きます。抽出された溶液の3滴を3滴追加します（約100μl）テストカセットの各標本ウェルに、タイマーを起動します。標本に気泡を閉じ込めないでください。
4. 4.色付きの線が表示されるのを待ちます。1で結果を読みます0分;20分後に結果を解釈しないでください。

注記：バイアルを開いてから6か月以内にバッファーを使用することをお勧めします。

結果の解釈

ポジティブ： 膜に2つの色のバンドが表示されます。 1つのバンドがコントロール領域（C）に登場し、別のバンドがテスト領域（T）に表示されます。

ネガティブ：コントロール領域（c）には、1つの色のバンドのみが表示されます。テスト領域（T）に明らかな色のバンドは表示されません。

無効：コントロールバンドが表示されません。指定された読み取り時間でコントロールバンドを生成していないテストの結果を破棄する必要があります。

手順を確認し、新しいテストで繰り返してください。問題が続く場合は、すぐにキットの使用を中止し、地元のディストリビューターに連絡してください。

注記：

1. 1.試験領域（t）の色の強度は、標本に存在する分析物の濃度によって異なる場合があります。したがって、テスト領域の色の色合いは肯定的と見なされるべきです。これは定性的検定のみであり、標本内の分析物の濃度を決定できないことに注意してください。
2. 2。標本の量が不十分で、誤った動作手順、または期限切れのテストが、コントロールバンドの故障の最も可能性の高い理由です。

3. テストの制限

   1. 1.クラミジアンティゲンラピッドテストは専門家向けです in vitro 診断使用、およびヒトクラミジア感染の定性的検出にのみ使用する必要があります。
   2. 2。検査結果は、病気の兆候と症状のある患者との評価にのみ使用する必要があります。決定的な臨床診断は、すべての臨床および検査室の発見が評価された後にのみ医師が行う必要があります。
   3. 3.マウス抗体を使用するアッセイと同様に、標本内のヒト抗マウス抗体（hama）による干渉の可能性が存在します。診断または治療のためにモノクローナル抗体の準備を受けた患者からの標本は、HAMAを含む場合があります。このような標本は、偽陽性または偽陰性の結果を引き起こす可能性があります。

   4.すべての診断テストと同様に、確認された診断は、すべての臨床および検査所見が評価された後にのみ医師が行う必要があります。