クリプトスポリジウム抗原迅速検査
目的の使用
Cryptosporidium parvum抗原迅速試験は、ヒト便標本におけるクリプトスポリジウムparvum抗原の定性的検出のための迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。検査結果は、クリプトスポリジウムparvum感染の診断を支援し、治療治療の有効性を監視することを目的としています。
導入
クリプトスポリジウム症は、クリプトスポリジウムのparvumによって引き起こされる感染性疾患であり、他の種のクリプトスポリジウムによって引き起こされることがあります。症状は通常、腹痛、水っぽい下痢、嘔吐、発熱など、感染後約7日後に現れます。ほとんどの患者の症状は6〜10日間続きますが、数週間続く可能性があります。感染症などの免疫系の問題を抱える患者は、非常に深刻で、命を脅かすことさえあります。 1976年の公式報告以来、この病気は広まっており、観光下痢の一般的な病原体であることがわかっています。エイズの患者は多くの患者がこの病気を複雑にしています。
テスト手順
使用する前に、テスト、標本、および/またはコントロールを室温（15 - 30°C）に持ち込みます。
- 密閉されたポーチからテストを取り外し、きれいな水平な表面に置きます。患者またはコントロールの識別でデバイスにラベルを付けます。最良の結果を得るには、アッセイを1時間以内に実行する必要があります。
- 標本の準備
サンプルボトルを外し、キャップに取り付けられた接続されたアプリケータースティックを使用して、小さなスツール（直径4 - 6 mm、約50 mg〜200 mg）を標本調製バッファーを含むサンプルボトルに移します。液体または半液体の場合は、適切なピペットを使用して、バイアルに100マイクロリットルのスツールを追加します。ボトルにスティックを交換し、しっかりと締めます。数秒間ボトルを振って、スツールのサンプルをバッファーと徹底的に混ぜます。
- アッセイ手順
3.1サンプルボトルを直立して、テストパフォーマーから離れた方向に向かって先端ポイントを持ち、チップをスナップします。
3.2。テストカードのサンプルウェル上にボトルを垂直位置に保持し、希釈したスツールサンプルの3滴（120 -150μL）をサンプルウェルに配信し、タイマーを開始します。
標本の井戸に気泡を閉じ込めることは避け、結果領域にソリューションを追加しないでください。
テストが機能し始めると、色は結果領域を横切ってデバイスの中心に移動します。
3.3。色付きのバンドが表示されるのを待ちます。 5 -の間の結果を読み取ります10分。強い正のサンプルは、以前に結果を示す場合があります。
10分後に結果を解釈しないでください。
テストが機能し始めると、色は結果領域を横切ってデバイスの中心に移動します。
結果の解釈
ポジティブ： 二 膜に色付きのバンドが表示されます。 1つのバンドがコントロール領域（C）に登場し、別のバンドがテスト領域（T）に表示されます。
ネガティブ：コントロール領域（c）には、1つの色のバンドのみが表示されます。テスト領域（T）に明らかな色のバンドは表示されません。
無効：コントロールバンドが表示されません。指定された読み取り時間でコントロールバンドを生成していないテストの結果を破棄する必要があります。手順を確認し、新しいテストで繰り返してください。問題が続く場合は、すぐにキットの使用を中止し、地元のディストリビューターに連絡してください。
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品質管理
- 内部手順制御がテストに含まれています。コントロール領域（c）に登場する色付きのバンドは、十分な標本の体積と正しい手順手法を確認する内部陽性の手続き的制御と見なされます。
- 外部コントロールはこのキットには付属していません。テスト手順を確認し、適切なテストパフォーマンスを検証するために、陽性および陰性コントロールを適切な実験室の実践としてテストすることをお勧めします。
テストの制限
- Thecryptosporidium parvum抗原迅速検査は、専門的なin vitro診断使用のためであり、ヒトクリプトスポリジウムparvumの定性的検出にのみ使用する必要があります。
- 検査結果は、病気の兆候と症状を持つ患者との評価にのみ使用する必要があります。決定的な臨床診断は、すべての臨床および検査室の発見が評価された後にのみ医師が行う必要があります。
- マウス抗体を使用するアッセイと同様に、標本内のヒト抗マウス抗体（hama）による干渉の可能性は存在します。診断または治療のためにモノクローナル抗体の準備を受けた患者からの標本は、HAMAを含む場合があります。このような標本は、偽陽性または偽陰性の結果を引き起こす可能性があります。
- すべての診断検査と同様に、確認された診断は、すべての臨床および検査所見が評価された後にのみ医師が行う必要があります。
