デング熱IgG/IgMおよびNS1コンボラピッドテスト
目的の使用
デング熱IgG/IgMおよびNS1コンボラピッドテストは、ヒト全体の血液、血清または血漿検体におけるデング熱に対するデング熱NS1抗原およびIgG/IgM抗体の質的検出のための迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。
まとめ
ウイルスの4つの異なる血清型のファミリーであるデング熱ウイルス（den 1,2,3,4）は、単一-緊張、包み、陽性-センスRNAウイルスです。ウイルスは、昼間の蚊によって伝染されます- Stegemyiaファミリー、主にAedes aegypti、およびAedes albopictus。今日、熱帯アジア、アフリカ、オーストラリア、アメリカ大陸の地域に住んでいる25億人以上の人々がデング熱感染のリスクがあります。推定1億症例のデング熱と250,000症例の生命-脅迫的なデング熱出血性発熱は、世界的に毎年発生します。原発性デング熱感染により、IgM抗体は発熱後3〜5日で検出可能なレベルに増加します。 IgM抗体は一般に30〜90日間持続します。風土病領域のほとんどのデング熱患者は二次感染症を患っており、IgM反応の前または同時の特定のIgG抗体のレベルが高くなっています。したがって、特定の抗-デング熱IgMおよびIgG抗体の検出は、原発性感染と二次感染を区別するのにも役立ちます。最近、感染した患者のウイルス複製中に放出される抗原の検出は、非常に有望な結果を示しました。これにより、9日目までの発熱後の最初の日から診断が可能になり、病気の臨床期が終わったら、早期治療を迅速に行うことができます。
デング熱IgG/IgMおよびNS1コンボラピッドテストは、全血、血清、または血漿中のデングウイルスおよびデング熱NS1抗原に対する抗体（IgGおよびIgM）の存在を定性的に検出するための迅速なテストです。
材料
提供された材料
1）テストデバイス
2）使い捨て標本ドロッパー
3）パッケージ挿入
材料は必要ですが、提供されていません
1）標本収集容器
2）ランセット
3）遠心分離機（プラズマのみ）
4）タイマー
テスト手順
テスト前に、テストデバイス、試料、バッファー、および/またはコントロールを許可します（15 - 30°C）室温（15 - 30°C）に平衡化します。
- 1.開く前にポーチを室温に持ってきてください。密閉されたポーチからテストデバイスを取り外し、できるだけ早く使用します。
- 2。テストデバイスを清潔でレベルの表面に置きます。
デング熱IgG/IgM部品
血清または血漿標本の場合：
ドロッパーを垂直に保持し、試験片を充填ライン（約5μL）まで引き出し、試験片をテストデバイスの標本ウェルに移し、3滴のバッファー（約90℃）を追加し、起動します。タイマー。以下の図を参照してください。標本の井戸に気泡を閉じ込めないでください。
全血（venipuncture/fingerstick）標本の場合：
ドロッパーを使用するには：垂直方向に滴下を保持し、充填ラインの0.5 - 1 cmの標本を描き、テストデバイスの標本ウェルに1滴（約10 µL）を移動し、3滴を追加しますバッファー（約90 UL）のタイマーを開始します。以下の図を参照してください。
マイクロピペットを使用するには：ピペットと10 µlの全血を試験装置の井戸に分配し、3滴のバッファー（約90 µL）を追加し、タイマーを開始します。以下の図を参照してください。
デング熱NS1部品
ドロッパーを使用するには：プラスチック製のドロッパーに標本を満たします。ドロッパーを垂直に保持し、2滴（約60µl）の血漿/血清標本または3滴（約90µl）の全血標本をサンプルに分配して、気泡がないことを確認します。
注：生理食塩水またはリン酸塩またはリン酸塩-サンプルの緩衝液（キットに提供されていないクリニックで使用される一般的な緩衝液）をサンプルに追加します。 。
- 3.色付きの線が表示されるのを待ちます。結果を10分で読み取ります。 15分後に結果を解釈しないでください。
結果の解釈
デング熱IgG/IgM部品
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IGGポジティブ：* コントロールライン領域（C）の色付きラインが表示され、テストライン領域Gに色付きラインが表示されます。結果は、デング熱ウイルス特異的- IgGに陽性であり、おそらく二次デング熱感染を示しています。 |
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IGMポジティブ：* コントロールライン領域の色のライン（C）が表示され、テストライン領域Mに色付きのラインが表示されます。結果はデング熱ウイルス特異的- IgM抗体に陽性であり、原発性デング熱感染を示しています。 |
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IgGとIgM陽性：* コントロールライン領域（c）の色付きの線が表示され、2つの色のラインがテストライン領域GおよびMに表示されます。ラインの色強度は一致する必要がありません。結果はIgGおよびIgM抗体に陽性であり、二次デング熱感染を示しています。 |
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負：コントロールライン領域（c）の色付きラインが表示されます。 テストライン領域1または2（T1またはT2）にはラインが表示されません。 |
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無効： コントロールライン（c）が表示されません。バッファ量が不十分であるか、手続き型手続きが誤っていないことが、制御ラインの故障の最も可能性の高い理由です。手順を確認し、新しいテストデバイスで手順を繰り返します。問題が続く場合は、テストキットをすぐに使用して、地元のディストリビューターに連絡してください。 |
デング熱NS1部品
陽性：色付きのC帯とTの両方のバンドがテスト領域と制御領域に表示されます。
負：制御領域には1つの色のラインのみが表示されます。
無効：コントロールラインが表示されません。標本の量が不十分であるか、手続き型手続きが不正確なのは、制御ラインの故障の最も可能性の高い理由です。手順を確認し、新しいテストデバイスでテストを繰り返します。問題が続く場合は、テストキットをすぐに使用して、地元のディストリビューターに連絡してください。
相対感度：97.73％、相対的特異性：98.06％、全体的な一致：97.87％
