高性能COVID 19中和抗体- SARS - COV - 2中和抗体迅速検査 - 免疫

目的の使用

SARS - cov - 2または全血、血清、または血漿中のワクチンに対する中和抗体の定性的検出のための迅速なテスト。

専門的なin vitro診断のみの場合のみ。

許可 認定

1。CEが承認しました

2。中国のホワイトリスト承認済みCovid 19テストキットメーカーとSARS - COV - 2中和抗体迅速試験（COVID - 19 AB）

特徴

A.血液検査、指の全血が実行可能です。

B.カットオフは50ng/mlです

C.操作が簡単で、アッセイを実行するために追加の材料は必要ありません

D.小さな標本が必要です。血清、血漿、または全血の20ulで十分です。

テストProcedures

テスト前に、テストデバイス、試料、バッファー、および/またはコントロールを許可します（15 - 30°C）室温（15 - 30°C）に平衡化します。

1）開く前にポーチを室温に持ってください。密閉されたポーチからテストデバイスを取り外し、できるだけ早く使用します。

2）テストデバイスを清潔で水平面に配置します。

血清または血漿標本の場合：

ドロッパーを垂直に保持し、試験片を充填ライン（約10μL）まで引き出し、試験片をテストデバイスの標本ウェルに転送し、3滴のバッファー（約120 mL）を追加し、タイマーを起動します。以下の図を参照してください。標本の井戸に気泡を閉じ込めないでください。

全血（venipuncture/fingerstick）標本の場合：

ドロッパーを使用するには：垂直に滴下を保持し、充填ラインの0.5 - 1 cmの標本を描き、テストデバイスの標本ウェルに2滴の全血（約20 µL）を移動し、2滴を追加しますバッファー（約90 UL）のタイマーを開始します。以下の図を参照してください。

マイクロピペットを使用するには：ピペットと20 µlの全血を試験装置の井戸に分配し、3滴のバッファー（約120 µL）を追加し、タイマーを開始します。以下の図を参照してください。

3）色付きの線が表示されるのを待ちます。結果を10分で読み取ります。 15分後に結果を解釈しないでください。

- ポジティブ（+）：Cラインのみが表示されるか、TラインはCラインに等しいか、Cラインよりも弱い。これは、標本にsars - cov - 2中和抗体があることを示しています。

- 負（-）：t lineとc線の両方が、t線の強度がCラインよりも強い場合に表示されます。それは、標本にSARS - COV - 2中和抗体がないことを示しています。そうでなければ、SARS - COV - 2中和抗体の力価は非常に低いことを示しています。

- 無効：コントロールラインが表示されません。標本の量が不十分または不正な手続き的手法が最も多く