インフルエンザA+B抗原コンボテスト
目的の使用
インフルエンザA+B抗原コンボテストは、インフルエンザAおよびインフルエンザB抗原の定性的検出のための迅速なクロマトグラフィー免疫測定法、または流体症状と一致する呼吸ウイルス感染の疑いがある個人の中咽頭スワブ標本です。
材料
提供された材料
1）ホイルポーチには、それぞれに1つのテストカセットと1つの乾燥バッグが含まれています
2）アッセイバッファーチューブ（各0.5ml）およびチップ
3）使い捨てサンプリングスワブ
4）紙のチューブホルダー
5）使用するための指示
材料は必要ですが、提供されていません
1）タイマー
原理
インフルエンザA+B抗原コンボテストは、迅速なテストカセットのウィンドウで観察できる1つのテストストリップで構成されています。ストリップは、サンドイッチ法の免疫クロマトグラフィーアッセイに基づいています。ジェネリックインフルエンザA抗原、およびインフルエンザB抗原は個別に標的となります。
インフルエンザA+Bのテストストリップでは、抗-インフルエンザAモノクローナル抗体と抗-インフルエンザBモノクローナル抗体を試験系統でコーティングし、コロイド金と共役します。テスト中、試験片はテストストリップ内の抗インフルエンザAおよびB抗体コンジュゲートと反応します。その後、混合物は毛細血管作用によって膜クロマトグラフィー上で上方に移動し、試験領域のプリコーティングされたインフルエンザA＆Bモノクローナル抗体と反応します。
手続き型制御として機能するために、適切な量の標本が添加され、膜軟化が発生していることを示すコントロールライン領域（c）に常に色のついたラインが表示されます。
パフォーマンス特性
-
感度、特異性、精度
インフルエンザA+B抗原コンボテストは、市販のゴールドスタンダード試薬（PCR）と比較されています。結果は、相対的な感度と特異性を示しました
1）インフルエンザ部分
相対感度：93.75％（95％CI：89.04％～96.59％）
相対的な特異性：> 99.99％（95％CI：98.78％～100.00％）
精度：98.01％（95％CI：96.42％～98.93％）
2）インフルエンザB部分
相対感度：92.65％（95％CI：83.54％～97.19％）
相対的な特異性：> 99.99％（95％CI：99.04％～100.00％）
精度：99.09％（95％CI：97.82％～99.67％）
結果の解釈
ポジティブ（+）：
インフルエンザAポジティブ：Cラインとラインの両方が速いテストカセットの窓に表示されます。
インフルエンザB陽性：CラインとBラインの両方が、迅速なテストカセットの窓に表示されます。
*注：テストライン領域の色の強度は、標本に存在するウイルスの濃度によって異なる場合があります。したがって、テストライン領域の色の色合いは肯定的であると見なされ、そのように記録する必要があります。
負（-）：1つの色のラインがコントロールライン領域（c）に表示されます。 Tライン、ライン、またはBライン領域にはラインが表示されません。
無効：コントロールラインが表示されません。標本の量が不十分であるか、手続き型手続きが不正確なのは、制御ラインの故障の最も可能性の高い理由です。手順を確認し、新しいテストでテストを繰り返します。問題が続く場合は、テストキットをすぐに使用して、地元のディストリビューターに連絡してください。
1）インフルエンザ部分
相対感度：93.75％（95％CI：89.04％～96.59％）
相対的な特異性：> 99.99％（95％CI：98.78％～100.00％）
精度：98.01％（95％CI：96.42％～98.93％）
2）インフルエンザB部分
相対感度：92.65％（95％CI：83.54％～97.19％）
相対的な特異性：> 99.99％（95％CI：99.04％～100.00％）
精度：99.09％（95％CI：97.82％～99.67％）
結果の解釈
ポジティブ（+）：
インフルエンザAポジティブ：Cラインとラインの両方が速いテストカセットの窓に表示されます。
インフルエンザB陽性：CラインとBラインの両方が、迅速なテストカセットの窓に表示されます。
*注：テストライン領域の色の強度は、標本に存在するウイルスの濃度によって異なる場合があります。したがって、テストライン領域の色の色合いは肯定的であると見なされ、そのように記録する必要があります。
負（-）：1つの色のラインがコントロールライン領域（c）に表示されます。 Tライン、ライン、またはBライン領域にはラインが表示されません。
無効：コントロールラインが表示されません。標本の量が不十分であるか、手続き型手続きが不正確なのは、制御ラインの故障の最も可能性の高い理由です。手順を確認し、新しいテストでテストを繰り返します。問題が続く場合は、テストキットをすぐに使用して、地元のディストリビューターに連絡してください。