Monkeypoxウイルス抗原ラピッドテスト

まとめ

Monkeypoxは、Monkeypoxウイルスの感染によって引き起こされる天然po患者の症状と非常によく似た症状を伴うウイルス獣共通感染症であるために使用されます。これは、Poxviridaeファミリーのオルソポクスビロス属に属する包まれた二重-鎖材のDNAウイルスです。人間のモンキーポックスは、1970年にコンゴ民主共和国で人間で最初に特定されました。最近2022年に、Monkeypoxウイルスは世界中に広がっており、英国、スペイン、ポルトガル、米国、さらにいくつかの国での事件の報告があります。人間では、モンキーポックスの症状は、天然poの症状よりも穏やかですが、穏やかです。 Monkeypoxは、発熱、頭痛、筋肉の痛み、疲労から始まります。 Monkeypoxのインキュベーション期間（感染から症状まで）は通常7〜14日ですが、5〜21日の範囲です。ウイルスは、壊れた皮膚（見えなくても）、気道、または粘膜（目、鼻、または口）を介して体に入ります。動物から-ヒトの伝播は、咬傷または傷、茂みの肉の準備、体液または病変材料との直接接触、または汚染された寝具などの病変物質との間接的な接触によって発生する場合があります。人間から-人間の伝播は、主に大きな呼吸器液を介して発生すると考えられています。呼吸液滴は一般に数フィート以上移動することはできないため、顔-から-顔の接触が必要です。他のヒト- -ヒト伝播方法には、体液または病変材料との直接接触、および汚染された衣服やリネンなどの病変材料との間接的な接触が含まれます。

Monkeypoxウイルス抗原迅速検査は、定期的な臨床診断のためのMonkeypoxの検出における簡単なツールとして設計されています。

テスト手順

許可します 迅速なテスト、試験片、バッファー、および/またはコントロールをテストする前に室温（15 - 30°C）に平衡化します。

1. 1.開く前にポーチを室温に持ってきてください。密閉されたポーチから迅速なテストカセットを取り外し、できるだけ早く使用します。
2. 2。テストデバイスをきれいで水平面に置きます。アッセイバッファーチューブから処理されたサンプル抽出を吸い取り、テストカセットの標本ウェルに3滴を入れます。タイマーを開始します。
3. 3.色付きの線が表示されるのを待ちます。結果を10分で読み取ります。 15分後に結果を解釈しないでください。

4. 結果の解釈
   
   

   ポジティブ: 二 膜に色付きのバンドが表示されます。 1つのバンドがコントロール領域（C）に登場し、別のバンドがテスト領域（T）に表示されます。

   ネガティブ：コントロール領域（c）には、1つの色のバンドのみが表示されます。テスト領域（t）に色付きのバンドは表示されません。

   無効：管理禁止Dが表示されません。指定された読み取り時間でコントロールバンドを生成していないテストの結果を破棄する必要があります。手順を確認し、新しいテストで繰り返してください。問題が続く場合は、すぐにキットの使用を中止し、地元のディストリビューターに連絡してください。

   注記：

   1. 試験領域（t）の色の強度は、標本に存在する分析物の濃度によって異なる場合があります。したがって、テスト領域の色の色合いは肯定的と見なされるべきです。これは定性的検定のみであり、標本内の分析物の濃度を決定できないことに注意してください。
   2. 標本の量が不十分な、誤った動作手順、または期限切れのテストが、制御バンドの故障の最も可能性の高い理由です。

   3. 制限

      1. Monkeypox Virus Antigen Rapid Testが向いていますin vitro診断使用のみ。このテストは、ヒト皮膚病変スワブのモンキーポックス抗原の検出に使用する必要があります。

      1. 検体。ネガティブが見つかったが症状がlikemonkeypoxである場合、アッセイを繰り返すか、PCRテストのために検査センター/ステーション/研究室に標本を送ることが提案されています。
      2. 2.モンケイポックスウイルス抗原迅速な試験は、標本のモンキーポックスへの存在のみを示しているため、

         感染。

      3. 3.症状が持続する場合、迅速なテストの結果が負または非反応的結果であるが、PCRで数日後に患者をサンプリングすることをお勧めします。
      4. 4.すべての診断テストと同様に、すべての結果は、医師が利用できる他の臨床情報と一緒に解釈する必要があります。
      5. 5.検査結果が陰性であり、臨床症状が続く場合は、他の臨床方法を使用した追加の検査をお勧めします。否定的な結果は、インフルエンザ感染の可能性を決して排除しません。
      6. 6.ワクチン、抗ウイルス治療、抗生物質、化学療法、または免疫抑制薬の潜在的な影響は、このテストでは評価されていません。
      7. 7.方法論間の固有の違いにより、あるテクノロジーから次のテクノロジーに切り替える前に、テクノロジーの違いを認定するためにメソッド相関研究が行われることを強くお勧めします。 8。テクノロジー間の違いにより、結果間の100％の合意は予想されるべきではありません。
      8. 9。パフォーマンスは、意図した使用にリストされている標本タイプでのみ確立されています。他の標本タイプは評価されておらず、このアッセイでは使用すべきではありません。
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