ノロウイルス抗原迅速検査

目的の使用

ノロウイルス抗原ラピッドテストは、ゼネグラウング1およびゼネグラウング2ノロウイルス抗原の質的検出のための迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。検査結果は、ノロウイルスによって引き起こされる胃腸炎の疑いがある子供と成人のノロウイルス感染の診断を助けることを目的としています。

材料S

提供された材料

材料は必要ですが、提供されていません

テスト手順

使用する前に、テスト、標本、および/またはコントロールを室温（15 - 30°C）に持ち込みます。

1. 1.密閉されたポーチからテストを取り外し、きれいな水平な表面に置きます。患者またはコントロールの識別でデバイスにラベルを付けます。最良の結果を得るには、アッセイを1時間以内に実行する必要があります。
2. 2。標本の準備:

標本収集チューブのキャップを外し、少なくとも3つの異なるサイトでサンプリングロッドをスツール標本にランダムに刺して、ほぼ糞便（エンドウ豆の1/4に相当）を収集します。抽出バッファーで標本収集チューブを垂直に保持し、サンプリングロッドを挿入し、チューブの底を絞ります。数秒間ボトルを振って、スツールの標本をバッファーと徹底的に混ぜます。

1. 3。アッセイ手順:

• キャップを標本コレクションチューブに締め、標本コレクションチューブを激しく振って、標本と抽出バッファーを混ぜます。チューブを2分間放置します。
• 上部の小さなふたを取り除きます
• テストカードのサンプルウェル上にボトルを垂直位置に保持し、希釈した便サンプルの3滴（約90μl）をサンプルウェルに配達し、タイマーを開始します。

注記： 標本の井戸に気泡を閉じ込めることは避け、結果領域にソリューションを追加しないでください。

テストが機能し始めると、色は結果領域を横切ってデバイスの中心に移動します。

• 色付きのバンドが表示されるのを待ちます。 5 - 10分の間の結果を読みます。強い正のサンプルは、以前に結果を示す場合があります。 10分後に結果を解釈しないでください。テストが機能し始めると、結果領域全体でデバイスの中央に色が移動します。

• 結果の解釈
  
  

  • ポジティブ（+）：
  1. ノロウイルスGI そしてノロウイルス gii ポジティブ： 3つの紫色の赤いバンドが表示されます。 1つは検出エリア（T1）にあり、1つは検出エリア（T2）にあり、もう1つは品質管理エリア（C）にあります。
  2. ノロウイルスGI ポジティブ：2つの紫色の赤いバンドが表示されます。 1つは検出エリア（T1）にあり、もう1つは品質制御エリア（C）にあります。
  3. ノロウイルスgii ポジティブ： 2つの紫色の赤いバンドが表示されます。 1つは検出エリア（T2）にあり、もう1つは品質制御エリア（C）にあります。肯定的な結果は、ノロウイルス感染を示しています。

  注記：検出エリア（T1/T2）の紫色の赤いバンドは、暗い色と明るい色の現象を示すことができます。ただし、指定された観測時間中は、バンドの色に関係なく、非常に弱いバンドでさえ肯定的な結果として解釈されるべきです。

  • ネガティブ（-）：品質管理エリア（c）に紫色の赤いバンドのみが現れます。検出エリア（T1またはT2）には紫色の赤い帯は見つかりませんでした。負の結果は、ノロウイルス感染がないことを示しています。
  • 無効：品質制御エリアに紫色の赤いバンドはありません（c）。テストの誤った動作または劣化を示します。この場合、指示を慎重に再度読み、新しいテストで再テストします。問題が続く場合は、すぐにバッチ番号の使用を停止し、地元のサプライヤーに連絡する必要があります。

  • テストの制限

    1. 1.ノロウイルスティゲンラピッドテストは専門家向けですin vitro 診断使用、およびヒトノロウイルスの定性的検出にのみ使用する必要があります。
    2. 2。検査結果は、病気の兆候と症状のある患者との評価にのみ使用する必要があります。決定的な臨床診断は、すべての臨床および検査室の発見が評価された後にのみ医師が行う必要があります。
    3. 3.マウス抗体を使用するアッセイと同様に、標本内のヒト抗マウス抗体（hama）による干渉の可能性が存在します。診断または治療のためにモノクローナル抗体の準備を受けた患者からの標本は、HAMAを含む場合があります。このような標本は、偽陽性または偽陰性の結果を引き起こす可能性があります。

    4.すべての診断テストと同様に、確認された診断は、すべての臨床および検査所見が評価された後にのみ医師が行う必要があります。