OEM/ODM中国コロナウイルス抗原試験- Covid - 19抗原試験キットノーカットシート - 免疫

SARS - COV - 2抗原迅速試験（COVID - 19 Ag）は、ヒトの喉と鼻分泌における新規コロナウイルスSARS - COV - 2の定性的検出のための迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。

SARS - COV - 2抗原迅速な試験は、SARS - COV - 2抗原の検出用です。抗- sars - cov - 2モノクローナル抗体は、試験ラインでコーティングされ、コロイド金と共役しています。テスト中、試験片はテストストリップ内の抗- sars - cov - 2抗体コンジュゲートと反応します。その後、混合物は毛細血管作用によって膜クロマトグラフィー上で上方に移動し、試験領域の別の抗- sars - cov - 2モノクローナル抗体と反応します。複合体はキャプチャされ、テストライン領域に色付きのラインが形成されます。 SARS - COV - 2抗原迅速試験には、抗- sARS - COV - 2モノクローナル抗体の結合粒子が含まれており、別の抗- sARS - COV - 2モノクローナル抗体が試験ライン領域でコーティングされています。

特徴

A. 10 - 15分テスト結果を取得します

B. 95％を超える感度と特異性

C.簡単な操作、機器は必要ありません

D.鼻腔および唾液の標本が少なくなります

E.鼻スワブと唾液スワブテストが高くなっている

認定

Sトラージと安定性 

キットは、室温で保管するか、冷蔵（2 - 30°C）で保存できます。テストストリップは、密閉されたポーチに印刷された有効期限を通して安定しています。テストストリップは、使用するまで密閉ポーチに残る必要があります。フリーズしないでください。有効期限を超えて使用しないでください。これらのストレージ条件下でのキットの安定性は18か月です

標本の収集と準備

SARS - COV - 2抗原ラピッドテスト（COVID - 19 Ag）は、のどの分泌と鼻分泌を使用して実行できます。

●のど分泌物：滅菌スワブを喉に挿入します。咽頭の壁の周りの分泌物をそっとこすります。

●鼻の分泌：滅菌スワブを深い鼻腔に挿入します。スワブをタービン酸塩の壁に数回優しく回転させます。スワブを可能な限り濡らします。

●0.5mlのアッセイバッファーを収集し、標本収集チューブに入れます。スワブをチューブに挿入し、柔軟なチューブを絞り、swabの頭から標本を押し出します。アッセイバッファーで標本を十分に解決します。標本のコレクションチューブにクリスタルチップを追加します。

アッセイは、標本の準備の2時間後にすぐに実行する必要があります。アッセイをすぐに運ぶことができなかった場合、調製した試験片は2 - 8°Cで24時間以内、または- 20°Cで7日以内に保持する必要があります。

試験前に標本を室温に持ち込みます。凍結した標本は、テスト前に完全に解凍し、よく混合する必要があります。標本を凍結したり、2回以上繰り返し解凍したりしないでください。標本を出荷する場合、病因の輸送をカバーする連邦規制に準拠して梱包する必要があります。

TEST Proceducer

解釈結果

-正（+）：2つの色の線が表示されます。 1つの色のラインは常にコントロールライン領域（c）に表示され、別のラインがTライン領域にある必要があります。

注：テストライン領域の色の強度は、標本に存在するsars - cov - 2の濃度によって異なる場合があります。したがって、テストライン領域の色の色合いは肯定的であると見なされ、そのように記録する必要があります。

-負（-）：1つの色のラインがコントロールライン領域（c）に表示されます。 Tライン領域にはラインが表示されません。

-無効：コントロールラインが表示されません。標本の量が不十分であるか、手続き型の手続きが誤っていないことが、制御ラインの故障の最も可能性の高い理由です。手順を確認し、新しいテストでテストを繰り返します。問題が続く場合は、テストキットをすぐに使用して、地元のディストリビューターに連絡してください。

制限

1。SARS- COV - 2抗原迅速検査（COVID - 19 Ag）は、in vitro診断のみのみです。このテストは、SARSの検出に使用する必要があります- COV - 2人の喉と鼻の分泌物の抗原2

2。SARS- COV - 2抗原迅速試験（COVID - 19 Ag）は、標本のSARS - COV - 2の存在のみを示し、SARSの診断の唯一の基準として使用すべきではありません- COV - 2感染症は使用すべきではありません。 。

3。免疫抑制患者の結果は注意して解釈する必要があります。

4.症状が持続する場合、covid - 19の迅速なテストの結果は陰性または非反応結果であるが、数日遅れて患者をサンプリングするか、PCRなどの代替テストデバイスでテストすることをお勧めします。

5.すべての診断テストと同様に、すべての結果は、医師が利用できる他の臨床情報と一緒に解釈する必要があります。

6.検査結果が陰性であり、臨床症状が続く場合は、他の臨床方法を使用した追加の検査をお勧めします。否定的な結果は、Covid - 19の感染の可能性を決して排除しません。

7.ワクチン、抗ウイルス治療、抗生物質、化学療法、または免疫抑制薬の潜在的な影響は、このテストでは評価されていません。

8.方法論間の固有の違いにより、あるテクノロジーから次のテクノロジーに切り替える前に、テクノロジーの違いを修飾するためにメソッド相関研究が行われることを強くお勧めします。テクノロジー間の違いにより、結果間の100％の合意が予想されるべきではありません。

9。パフォーマンスは、意図した使用にリストされている標本タイプでのみ確立されています。他の標本タイプは評価されておらず、このアッセイでは使用すべきではありません。

私たちのサービス 

1。工場価格、合理的で競争力のある

2。OEM/ODMサービス、パッケージングとブランドのカスタマイズだけでなく、顧客向けの独自の製品を開発およびカスタマイズできる独自の研究室とR＆Dチームがあります。

3.ティムリーで迅速なフィードバック、いつでも、顧客サービスのためにどこでも。

4.顧客が市場の発展を支援するために、専門的なトレーニングと高品質のサンプルを提供する

5。顧客とビジネスのニーズを満たすための柔軟な取引方法