SARS - COV - 2抗原迅速検査
SARS - cov - 2抗原迅速試験（鼻スワブ）は、ヒト鼻スワブ標本における新規コロナウイルスsARS - COV - 2の定性的検出のための迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。
原理
SARS - COV - 2抗原迅速な試験は、SARS - COV - 2抗原の検出用です。抗- sars - cov - 2モノクローナル抗体は、試験ラインでコーティングされ、コロイド金と共役しています。テスト中、試験片はテストストリップ内の抗- sars - cov - 2抗体コンジュゲートと反応します。その後、混合物は毛細血管作用によって膜クロマトグラフィー上で上方に移動し、試験領域の別の抗- sars - cov - 2モノクローナル抗体と反応します。複合体はキャプチャされ、テストライン領域に色付きのラインが形成されます。
SARS - COV - 2抗原迅速試験には、抗- sARS - COV - 2モノクローナル抗体の結合粒子が含まれており、別の抗- sARS - COV - 2モノクローナル抗体が試験ライン領域でコーティングされています。
材料
標本の収集と準備
SARS - cov - 2抗原迅速試験（鼻スワブ）は、鼻スワブを使用して実行できます。
鼻スワブ：滅菌スワブを2.5cm前後の患者の鼻孔の1つに挿入します。前鼻壁に5回静かにこすります。スワブを取り出し、コレクションを他の鼻孔に繰り返します。注：分泌が多すぎる場合は、綿棒のコレクションの前に患者に鼻を拭くように依頼してください
アッセイバッファーチューブから取り出し、チューブのシールを引き裂きます。スワブをチューブに挿入し、柔軟なチューブを8〜10回絞って、スワブの頭から標本を押し出します。アッセイバッファーで標本を十分に解決します。アッセイバッファーチューブに先端を追加します。
アッセイは、標本の準備の2時間後にすぐに実行する必要があります。アッセイをすぐに運ぶことができなかった場合、調製した試験片は2 - 8°Cで24時間以内、または- 20°Cで7日間保持する必要があります。
試験前に標本を室温に持ち込みます。凍結した標本は、テスト前に完全に解凍し、よく混合する必要があります。標本を凍結したり、2回以上繰り返し解凍したりしないでください。
標本を出荷する場合、病因の輸送をカバーする連邦規制に準拠して梱包する必要があります。
テスト手順
テスト前に、テストデバイス、試料、バッファー、および/またはコントロールを許可します（15 - 30°C）室温（15 - 30°C）に平衡化します。品質制御プロトコルに従ってキットを使用する前に、品質制御テストを実行します。
- 開く前にポーチを室温に持ってください。密閉されたポーチからテストデバイスを取り外し、できるだけ早く使用します。
- テストデバイスをきれいで水平な表面に置きます。標本収集チューブを逆にし、調製した試験片の3滴をテストカセットの井戸に押し出し、タイマーを開始します。
以下の図を参照してください。
- 色付きの線が表示されるのを待ちます。結果を10分で読み取ります。 15分後に結果を解釈しないでください
結果の解釈
- 正（+）：2つの色の線が表示されます。 1つの色のラインは常にコントロールライン領域（c）に表示され、別のラインがTライン領域にある必要があります。
*注：テストライン領域の色の強度は、標本に存在するsars - cov - 2の濃度によって異なる場合があります。したがって、テストライン領域の色の色合いは肯定的であると見なされ、そのように記録する必要があります。
- 負（-）：1つの色のラインがコントロールライン領域（c）に表示されます。 Tライン領域にはラインが表示されません。
- 無効：コントロールラインが表示されません。標本の量が不十分であるか、手続き型手続きが不正確なのは、制御ラインの故障の最も可能性の高い理由です。手順を確認し、新しいテストでテストを繰り返します。問題が続く場合は、テストキットをすぐに使用して、地元のディストリビューターに連絡してください。
相対感度：93.64％（95％CI：87.23％～97.10％）
相対的な特異性：100％（95％CI：95.56％～100.00％）
精度：96.67％（95％CI：93.15％～98.51％）
