განზრახული გამოყენება
Chlamydia ანტიგენის სწრაფი ტესტი არის სწრაფი ქრომატოგრაფიული იმუნოანაზია ქლამიდიის ტრაქომატის ანტიგენის თვისებრივი გამოვლენისთვის ქალის საშვილოსნოს ყელის ტუმბოში და მამაკაცის ურეთრალური ტალღის ნიმუშში. ტესტის შედეგები გამიზნულია ადამიანებში ქლამიდიის ინფექციის დიაგნოზირებაში.
მოკლე შინაარსი
Chlamydia trachomatis არის მსოფლიოში სქესობრივი გზით გადამდები ვენერიული ინფექციის ყველაზე გავრცელებული მიზეზი. ელემენტარული ორგანოებისგან (ინფექციური ფორმა) და რეტიკულაციის ან ჩანართების ორგანოებისგან (რეპლიკაციის ფორმა), ქლამიდიას ტრაქომატს აქვს როგორც მაღალი პრევალენტობა, ასევე ასიმპტომური ვაგონის სიჩქარე, ხშირი სერიოზული გართულებები როგორც ქალებში, ასევე ახალშობილებში. ქლამიდიის ინფექციის გართულებები ქალებში შედის საშვილოსნოს ყელის, ურეთრიტი, ენდომეტრიტი, PID და ექტოპიური ორსულობისა და უნაყოფობის შემთხვევების მომატება. დაავადების ვერტიკალურმა გადაცემამ დედიდან ახალშობილებამდე გაყოფის დროს შეიძლება გამოიწვიოს კონიუნქტივიტის პნევმონიის ჩართვა. მამაკაცებში, ქლამიდიის ინფექციის გართულებები მოიცავს ურეთრიტს და ეპიდიდიმიტს. ენდოცერვიული ინფექციების მქონე ქალების დაახლოებით 70% და ურეთრალური ინფექციების მქონე მამაკაცთა 50% -მდე ასიმპტომურია.
Chlamydia ანტიგენის სწრაფი ტესტი არის სწრაფი ტესტი, რომ თვისობრივად გამოვლინდეს ქლამიდიის ანტიგენი ქალის საშვილოსნოს ყელის ტუმბადან და მამაკაცის ურეთრის ტალღის ნიმუშებიდან.
მასალები
მოწოდებული მასალები
· ინდივიდუალურად შეფუთული სატესტო მოწყობილობები |
· მოპოვების მილები |
· ერთჯერადი შერჩევის ტალღები (ქალი საშვილოსნოს ყელის) |
· წვეთოვანი რჩევები |
· ექსტრაქციის რეაგენტი 1 (0.2 მ NaOH) |
· სამუშაო სადგური |
· ექსტრაქციის რეაგენტი 2 (0.2 მ HCI) |
· პაკეტის ჩასმა |
საჭირო მასალები, მაგრამ არ არის მოწოდებული
· სტერილური მამრობითი ურეთრის ტალღები |
· ტაიმერი |
ტესტის პროცედურა
ტესტის ჩატარება, რეაგენტები, ტუმბოს ნიმუში და/ან კონტროლი, რომ მიაღწიონ ოთახის ტემპერატურას (15 - 30 ° C) ტესტირებამდე.
- 1. ამოიღეთ ტესტის კასეტა კილიტაზე და გამოიყენეთ იგი ერთ საათში. საუკეთესო შედეგები მიიღება იმ შემთხვევაში, თუ ტესტი ჩატარდება კილიტის ტომრის გახსნისთანავე.
- 2. ამონაწერი ქლამიდიის ანტიგენი ნიმუშის ტიპის მიხედვით.
ქალის საშვილოსნოს ყელის ან მამაკაცის ურეთრის ტალღის ნიმუშისთვის:
- გამართეთ რეაგენტი 1 ბოთლი ვერტიკალურად და დაამატეთ 5რეაგენტის წვეთები 1(დაახლოებით 300μl) მოპოვების მილში. Reagent 1 არის უფერო. დაუყოვნებლივ ჩადეთ ტალღა, შეკუმშეთ მილის ფსკერი და გადაიტანეთ ტალღის 15 ჯერ. მოდით დგომა2 წუთი.
- გამართეთ რეაგენტი 2 ბოთლი ვერტიკალურად დაამატეთრეაგენტის 2 წვეთი 2(დაახლოებით 250μl) მოპოვების მილში. გამოსავალი გახდებოდა ბუნდოვანი. შეკუმშეთ მილის ბოთლი და გადაატრიალეთ ტალღის 15 ჯერ, სანამ ხსნარი არ გახდება მკაფიო ოდნავ მწვანე ან ლურჯი ელფერით. თუ ტალღა სისხლიანია, ფერი გახდება ყვითელი ან ყავისფერი. მოდით დადგეს 1 წუთი.
- მილის მხარეს დააჭირეთ ტრიალს და წაიყვანეთ ტალღის მილის შესხურებისას. რაც შეიძლება მეტი სითხე შეინახეთ მილში. მოათავსეთ წვეთოვანი წვერი მოპოვების მილის თავზე.
- 3. მოათავსეთ ტესტის კასეტა სუფთა და დონის ზედაპირზე. დაამატეთ მოპოვებული ხსნარის 3 სრული წვეთი (დაახლოებით 100μl) ტესტის კასეტის თითოეულ ნიმუშის ჭაბურღილზე, შემდეგ დაიწყეთ ტაიმერი. კარგად მოერიდეთ ჰაერის ბუშტების ხაფანგს.
- 4. დაელოდეთ ფერადი ხაზის (ებ) ის გამოჩენას.წაიკითხეთ შედეგი 1 -ზე0წუთი;არ განმარტოთ შედეგი 20 წუთის შემდეგ.
შენიშვნა:რეკომენდებულია ბუფერის გამოყენება ფლაკონის გახსნის შემდეგ 6 თვის განმავლობაში.
შედეგების ინტერპრეტაცია
![](https://cdn.bluenginer.com/8elODD2vQpvIekzx/upload/image/20240703/870d92881b7ba9255138768a9b1aa246.png)
პოზიტიური: მემბრანაზე ორი ფერადი ზოლი ჩანს. ერთი ჯგუფი ჩნდება საკონტროლო რეგიონში (C) და სხვა ჯგუფი ჩნდება ტესტის რეგიონში (T).
უარყოფითი: მხოლოდ ერთი ფერადი ჯგუფი ჩნდება საკონტროლო რეგიონში (გ).აშკარა ფერადი ჯგუფი არ ჩანს ტესტის რეგიონში (T).
არასწორი: საკონტროლო ჯგუფი ვერ გამოჩნდება.შედეგები ნებისმიერი ტესტისგან, რომელმაც არ გამოუშვა საკონტროლო ჯგუფი მითითებულ წაკითხულ დროში, უნდა ჩამოიშალოს.
გთხოვთ, გადახედოთ პროცედურას და გაიმეორეთ ახალი ტესტით. თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, შეწყვიტეთ ნაკრები დაუყოვნებლივ და დაუკავშირდით ადგილობრივ დისტრიბუტორს.
შენიშვნა:
- 1. ფერის ინტენსივობა ტესტის რეგიონში (T) შეიძლება განსხვავდებოდეს ნიმუშში არსებული ანალიზების კონცენტრაციიდან. ამრიგად, ტესტის რეგიონში ფერის ნებისმიერი ჩრდილში უნდა ჩაითვალოს დადებითად. გაითვალისწინეთ, რომ ეს მხოლოდ თვისობრივი ტესტია და ვერ განსაზღვრავს ნიმუშში ანალიზების კონცენტრაციას.
- 2. ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა, არასწორი ოპერაციული პროცედურა ან ვადაგასული ტესტები საკონტროლო ჯგუფის უკმარისობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზებია.
-
ტესტის შეზღუდვები
- 1. Chlamydiaantigen სწრაფი ტესტი არის პროფესიონალისთვის in vitro დიაგნოსტიკური გამოყენება და უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ადამიანის ქლამიდიის ინფექციის თვისებრივი გამოვლენისთვის.
- 2. ტესტის შედეგი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ პაციენტთან, დაავადების ნიშნებისა და სიმპტომების მქონე პაციენტთან შესაფასებლად. საბოლოო კლინიკური დიაგნოზი უნდა გაკეთდეს მხოლოდ ექიმის მიერ, ყველა კლინიკური და ლაბორატორიული აღმოჩენის შეფასების შემდეგ.
- 3. როგორც თაგვის ანტისხეულების გამოყენებასთან დაკავშირებული ნებისმიერი გამოკვლევა, ამის შესაძლებლობა არსებობს ადამიანის ანტი - თაგვის ანტისხეულების (HAMA) ჩარევაში. იმ პაციენტებისგან, რომლებმაც მიიღეს მონოკლონური ანტისხეულების მომზადება დიაგნოზირებისთვის ან თერაპიისთვის, შეიძლება შეიცავდეს ჰამას. ასეთმა ნიმუშებმა შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ პოზიტიური ან ცრუ უარყოფითი შედეგები.
4. როგორც ყველა დიაგნოსტიკური ტესტი, დადასტურებული დიაგნოზი უნდა გაკეთდეს მხოლოდ ექიმის მიერ, მას შემდეგ, რაც შეფასებულია ყველა კლინიკური და ლაბორატორიული აღმოჩენის შემდეგ.