Clostridium difficile ანტიგენის სწრაფი ტესტი

განზრახული გამოყენება

Clostridium difficile(GDH) ანტიგენის სწრაფი ტესტი არის სწრაფი ქრომატოგრაფიული იმუნოანაზია ადამიანის განავლის ნიმუშში გლუტამატის დეჰიდროგენაზას თვისებრივი გამოვლენისთვის. ტესტის შედეგები შექმნილია ანტიბიოტიკების დიაგნოზირებისთვისClostridium difficile.

პრინციპი

კოლოიდური ოქროს იმუნოქრომატოგრაფიის პრინციპის გამოყენებით, თხის საწინააღმდეგო - თაგვის პოლიკლონური ანტისხეული (სერია C) და თაგვის საწინააღმდეგო -Clostridium difficileმონოკლონური ანტისხეული დაფარული იყო ნიტრატის ცელულოზის ფილმში. თაგვის მონოკლონური ანტისხეულებიC. difficileდაფიქსირდა ოქროს ფირფიტებზე კოლოიდური ოქროს ეტიკეტებით. როდესაც დადებითი ნიმუშის ტესტირება ხდება,Clostridium difficileნიმუშში ანტიგენი აკავშირებს თაგვსClostridium difficileმონოკლონური ანტისხეული ოქროს ბალიშზე, ქმნის კომპლექსს, რომელიც მემბრანის გასწვრივ მოძრაობს ქრომატოგრაფიის მეშვეობით. გამოვლენის ხაზის შემდეგ, მან ჩამოაყალიბა სენდვიჩის კომპლექსი წინასწარი - დაფარული ანტისხეულით ფერის განვითარებისთვის, და თხის ანტი - თაგვის IgG პოლიკლონური ანტისხეულთან ერთად, ხარისხის კონტროლის ხაზთან, ფერის განვითარებისთვის, უარყოფითი ნიმუშების ფერის ჩვენება მხოლოდ ხარისხის კონტროლის ხაზზე.

ტესტის პროცედურა

შემოიტანეთ ტესტები, ნიმუშები და/ან კონტროლი ოთახის ტემპერატურაზე (15 - 30 ° C)გამოყენებამდე.

1. ამოიღეთ ტესტი მისი დალუქული ჩანთიდან და მოათავსეთ იგი სუფთა, დონის ზედაპირზე. ეტიკეტირება მოწყობილობა პაციენტის ან კონტროლის იდენტიფიკაციით. საუკეთესო შედეგებისთვის, ტესტირება უნდა ჩატარდეს ერთ საათში.

2. ნიმუშის მომზადება:

ამოიღეთ ნიმუშის შეგროვების მილის თავსახური, შემდეგ შემთხვევით ჩაყარეთ შერჩევის ღერო განავლის ნიმუშში მინიმუმ 3 სხვადასხვა საიტზე, რათა შეაგროვოთ განავალი დაახლოებით (ექვივალენტურია ბარდა 1/4). გააჩერეთ ნიმუშის შეგროვების მილები მოპოვების ბუფერით ვერტიკალურად, ჩადეთ შერჩევის ღერო, გაწურეთ მილის ფსკერი. განავლის ნიმუშს ბუფერთან კარგად აურიეთ ბოთლი რამდენიმე წამის განმავლობაში.

3. შეფასების პროცედურა:

 გამკაცრეთ ქუდი ნიმუშის შეგროვების მილაკზე, შემდეგ შეანჯღრიეთ ნიმუშის შეგროვების მილის ენერგიულად, რომ შეურიოთ ნიმუში და მოპოვების ბუფერი. დატოვე მილის მარტო 2 წუთი.

 ამოიღეთ პატარა სახურავი ზედა ნაწილში.

 შეაჩერეთ ბოთლი ვერტიკალურ მდგომარეობაში, ტესტის მოწყობილობის ნიმუშის ჭაბურღილზე, მიაწოდეთ განზავებული განავლის ნიმუშის 3 წვეთი (დაახლოებით 90μl) ნიმუში ჭაბურღილზე და დაიწყეთ ტაიმერი.

შენიშვნა:თავიდან აიცილოთ ჰაერის ბუშტების ხაფანგში ჭაბურღილი (ებ) ში და არ დაამატოთ რაიმე გამოსავალი შედეგის რეგიონში.

როგორც ტესტი იწყებს მუშაობას, ფერი მიგრირდება შედეგის რეგიონში მოწყობილობის ცენტრში.

 დაელოდეთ ფერადი ჯგუფის (ებ) ის გამოჩენას. წაიკითხეთ შედეგი 5 - 10 წუთს შორის. ძლიერი პოზიტიური ნიმუშმა შეიძლება აჩვენოს შედეგი ადრე. არ განმარტოთ შედეგი 15 წუთის შემდეგ. როგორც ტესტი იწყებს მუშაობას, ფერი იქნება

მიგრაცია შედეგის რეგიონში მოწყობილობის ცენტრში.

შედეგების ინტერპრეტაცია

პოზიტიური (+):ჩნდება ორი მეწამული წითელი ზოლები. ერთი მდებარეობს გამოვლენის რეგიონში (T), მეორე განთავსებულია ხარისხის კონტროლის რეგიონში (C).

შენიშვნა:მეწამული წითელი ჯგუფი გამოვლენის რეგიონში (T) შეიძლება აჩვენოს მუქი და მსუბუქი ფერის ფენომენი. ამასთან, დაკვირვების დროს, ჯგუფის ფერის მიუხედავად, თუნდაც ძალიან სუსტი ჯგუფი

უნდა იქნას განმარტებული, როგორც დადებითი შედეგი.

უარყოფითი (-):მხოლოდ მეწამული წითელი ჯგუფი ჩნდება ხარისხის კონტროლის რეგიონში (გ). მეწამული წითელი ზოლები ვერ იქნა ნაპოვნი გამოვლენის რეგიონში (T). უარყოფითი შედეგი მიუთითებს არაClostridium difficileინფექცია.

არასწორი:არ არის მეწამული წითელი ჯგუფი ხარისხის კონტროლის რეგიონში (C). მიუთითებს ტესტის არასწორ ოპერაციაზე ან გაუარესებაზე. ამ შემთხვევაში, კვლავ ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქციები და გაეცანით ახალ ტესტს. თუ პრობლემა

შენარჩუნებულია, თქვენ დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ სურათების ნომრის გამოყენება და დაუკავშირდეთ ადგილობრივ მომწოდებელს

შეზღუდვა

1. 1.Clostridium difficile(GDH) ანტიგენის სწრაფი ტესტი არის პროფესიონალისთვისin ვიტროდიაგნოსტიკური გამოყენება და უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ადამიანის თვისებრივი გამოვლენისთვისClostridium difficile.

2. 2. ტესტის შედეგი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ პაციენტთან, დაავადების ნიშნებისა და სიმპტომების მქონე პაციენტთან შესაფასებლად. საბოლოო კლინიკური დიაგნოზი უნდა გაკეთდეს მხოლოდ ექიმის მიერ, ყველა კლინიკური და ლაბორატორიული აღმოჩენის შეფასების შემდეგ.

3. 3. როგორც თაგვის ანტისხეულების გამოყენებასთან დაკავშირებული ნებისმიერი გამოკვლევა, ამის შესაძლებლობა არსებობს ადამიანის ანტი - თაგვის ანტისხეულების (HAMA) ჩარევაში.

4. იმ პაციენტებისგან, რომლებმაც მიიღეს მონოკლონური ანტისხეულების მომზადება დიაგნოზირებისთვის ან თერაპიისთვის, შეიძლება შეიცავდეს ჰამას. ასეთმა ნიმუშებმა შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ პოზიტიური ან ცრუ უარყოფითი შედეგები.

4. 5. როგორც ყველა დიაგნოსტიკური ტესტირება, დადასტურებული დიაგნოზი უნდა გაკეთდეს მხოლოდ ექიმის მიერ, მას შემდეგ, რაც შეფასებულია ყველა კლინიკური და ლაბორატორიული აღმოჩენის შემდეგ.
5. 
6. 
7. 
8.