Cryptosporidium ანტიგენის სწრაფი ტესტი

განზრახული გამოყენება

Cryptosporidium parvum ანტიგენის სწრაფი ტესტი არის სწრაფი ქრომატოგრაფიული იმუნოანზა, კრიპტოსპორიდიუმის პარვუმის ანტიგენის თვისებრივი გამოვლენისთვის ადამიანის განავლის ნიმუშში. ტესტის შედეგები მიზნად ისახავს Cryptosporidium parvum ინფექციის დიაგნოზირებას და თერაპიული მკურნალობის ეფექტურობის მონიტორინგს.

შესავალი

Cryptosporidiosis არის ინფექციური დაავადება, რომელიც გამოწვეულია კრიპტოსპორიდიუმის პარვით, რომელიც ზოგჯერ გამოწვეულია კრიპტოსპორიდიუმის სხვა სახეობებით. სიმპტომები, როგორც წესი, ინფექციიდან დაახლოებით 7 დღის შემდეგ გვხვდება, მათ შორის მუცლის ტკივილი, წყლიანი დიარეა, ღებინება და ცხელება. პაციენტების უმეტესობის სიმპტომები გრძელდება 6 -დან 10 დღის განმავლობაში, მაგრამ ისინი შეიძლება გაგრძელდეს რამდენიმე კვირის განმავლობაში. იმუნური სისტემის პრობლემების მქონე პაციენტები, როგორიცაა ინფექცია, შეიძლება იყოს ძალიან სერიოზული და სიცოცხლეც კი - საფრთხე. 1976 წელს ოფიციალური მოხსენების შემდეგ დადგინდა, რომ დაავადება ფართოდ არის გავრცელებული და ის ტურისტული დიარეის ჩვეულებრივი პათოგენია. დაავადებით გართულებული შიდსით დაავადებული მრავალი პაციენტია.

ტესტის პროცედურა

გამოყენებამდე შემოიტანეთ ტესტები, ნიმუშები და/ან კონტროლი ოთახის ტემპერატურაზე (15 - 30 ° C).

1. ამოიღეთ ტესტი მისი დალუქული ჩანთიდან და მოათავსეთ იგი სუფთა, დონის ზედაპირზე. ეტიკეტირება მოწყობილობა პაციენტის ან კონტროლის იდენტიფიკაციით. საუკეთესო შედეგებისთვის, ტესტირება უნდა ჩატარდეს ერთ საათში.
2. ნიმუშის მომზადება

ამოიღეთ ნიმუშის ბოთლი, გამოიყენეთ თანდართული აპლიკატორის ჯოხი, რომელიც დამაგრებულია თავსახურზე, რომ გადაიტანოთ განავლის მცირე ნაჭერი (4 - 6 მმ დიამეტრით; დაახლოებით 50 მგ - 200 მგ) ნიმუშის ბოთლში, რომელიც შეიცავს ნიმუშის მომზადების ბუფერს. თხევადი ან ნახევრად - მყარი განავლისთვის, დაამატეთ განავლის 100 მიკროლიტერი ფლაკონში შესაბამისი პიპეტით. შეცვალეთ ჯოხი ბოთლში და გამკაცრეთ უსაფრთხოდ. შეურიეთ განავლის ნიმუში ბუფერულთან ერთად, რამდენიმე წამის განმავლობაში ბოთლის შერყევით.

3. შეფასების პროცედურა

3.1 შეაჩერეთ ნიმუშის ბოთლი თავდაყირა, რომელზეც წვერიანი წერტილით მიემართება ტესტის შემსრულებლისგან დაშორებით, ჩამოიბანეთ წვერი.

3.2. შეაჩერეთ ბოთლი ვერტიკალურ მდგომარეობაში, ტესტის ბარათის ნიმუშის ჭაბურღილზე, მიაწოდეთ განზავებული განავლის ნიმუშის 3 წვეთი (120 - 150 μl) ნიმუშის ჭაბურღილზე და დაიწყეთ ტაიმერი.

თავიდან აიცილოთ ჰაერის ბუშტების ხაფანგში ჭაბურღილი (ებ) ში და არ დაამატოთ გამოსავალი შედეგის არეალში.

როგორც ტესტი იწყებს მუშაობას, ფერი მიგრირდება შედეგის არეალში მოწყობილობის ცენტრში.

3.3. დაელოდეთ ფერადი ჯგუფის (ებ) ის გამოჩენას. წაიკითხეთ შედეგი 5 -ს შორის - 10 წუთი. ძლიერი პოზიტიური ნიმუშმა შეიძლება აჩვენოს შედეგი ადრე.

არ განმარტოთ შედეგი 10 წუთის შემდეგ.

როგორც ტესტი იწყებს მუშაობას, ფერი მიგრირდება შედეგის არეალში მოწყობილობის ცენტრში.

შედეგების ინტერპრეტაცია

პოზიტიური: ორი ფერადი ზოლები მემბრანაზე ჩანს. ერთი ჯგუფი ჩნდება საკონტროლო რეგიონში (C) და სხვა ჯგუფი ჩნდება ტესტის რეგიონში (T).

უარყოფითი: მხოლოდ ერთი ფერადი ჯგუფი ჩნდება საკონტროლო რეგიონში (გ).აშკარა ფერადი ჯგუფი არ ჩანს ტესტის რეგიონში (T).

არასწორი: საკონტროლო ჯგუფი ვერ გამოჩნდება.შედეგები ნებისმიერი ტესტისგან, რომელმაც არ გამოუშვა საკონტროლო ჯგუფი მითითებულ წაკითხულ დროში, უნდა ჩამოიშალოს. გთხოვთ, გადახედოთ პროცედურას და გაიმეორეთ ახალი ტესტით. თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, შეწყვიტეთ ნაკრები დაუყოვნებლივ და დაუკავშირდით ადგილობრივ დისტრიბუტორს.

1. ხარისხის კონტროლი

   • შიდა საპროცესო კონტროლი შედის ტესტში. საკონტროლო რეგიონში (C) გამოჩნდება ფერადი ჯგუფი, რომელიც ითვლება შიდა დადებით პროცედურულ კონტროლად, რაც ადასტურებს ნიმუშის საკმარის მოცულობას და სწორ პროცედურულ ტექნიკას.
   • გარე კონტროლი არ არის მოწოდებული ამ ნაკრებით. მიზანშეწონილია, რომ დადებითი და უარყოფითი კონტროლი შემოწმდეს, როგორც კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა, რომ დაადასტუროს ტესტის პროცედურა და შეამოწმოს სათანადო ტესტის შესრულება.

ტესტის შეზღუდვები

1. TheCryptosporidium parvum ანტიგენის სწრაფი ტესტი არის პროფესიონალური ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის და უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ადამიანის კრიპტოსპორიდიუმის პარვუმის თვისებრივი გამოვლენისთვის.
2. ტესტის შედეგი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ პაციენტთან, რომელთაც აქვთ დაავადების ნიშნები და სიმპტომები. საბოლოო კლინიკური დიაგნოზი უნდა გაკეთდეს მხოლოდ ექიმის მიერ, ყველა კლინიკური და ლაბორატორიული აღმოჩენის შეფასების შემდეგ.
3. როგორც თაგვის ანტისხეულების გამოყენებას ნებისმიერი გამოკვლევა, ამის შესაძლებლობა არსებობს ადამიანის ანტი - თაგვის ანტისხეულების (HAMA) ჩარევაში. იმ პაციენტებისგან, რომლებმაც მიიღეს მონოკლონური ანტისხეულების მომზადება დიაგნოზირებისთვის ან თერაპიისთვის, შეიძლება შეიცავდეს ჰამას. ასეთმა ნიმუშებმა შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ პოზიტიური ან ცრუ უარყოფითი შედეგები.

• როგორც ყველა სადიაგნოსტიკო ტესტს, დადასტურებული დიაგნოზი უნდა გაკეთდეს მხოლოდ ექიმის მიერ, მას შემდეგ, რაც შეფასებულია ყველა კლინიკური და ლაბორატორიული აღმოჩენის შემდეგ.