გრიპის ანტიგენის სწრაფი ტესტი

განზრახული გამოყენება

გრიპის A ანტიგენის სწრაფი ტესტი არის სწრაფი ქრომატოგრაფიული იმუნოანაზია გრიპის A ანტიგენის თვისებრივი გამოვლენისთვის ადამიანის ნაზოფარინგეალური ტალღაში, ან ოროფარინგეალური ტალღის ნიმუშით იმ პირებში, რომლებიც ეჭვმიტანილები არიან რესპირატორული ვირუსული ინფექციით, გრიპის სიმპტომებით.

მასალები

მოწოდებული მასალები

• კილიტა ჩანთები, თითოეული შეიცავს ერთ საცდელ კასეტას და ერთ desiccant ჩანთა
• გამოკვლევა ბუფერული მილები (თითოეული 0,5 მლ) რჩევებით
• ერთჯერადი ნიმუშები
• ქაღალდის მილის მფლობელი
• ინსტრუქცია გამოსაყენებლად

საჭირო მასალები, მაგრამ არ არის მოწოდებული

• ტაიმერი

ტესტის პროცედურა

დაუშვას სწრაფი ტესტი, ნიმუში, ბუფერული და/ან კონტროლი, რომ ტესტირება მოახდინოს ოთახის ტემპერატურასთან (15 - 30 ° C) ტესტირებამდე.

1. გახსნამდე მიიტანეთ ჩანთა ოთახის ტემპერატურაზე. ამოიღეთ სწრაფი ტესტის კასეტა დალუქული ჩანთიდან და გამოიყენეთ რაც შეიძლება მალე.
2. მოათავსეთ სატესტო მოწყობილობა სუფთა და ჰორიზონტალურ ზედაპირზე. შეცვალეთ ნიმუშის შეგროვების მილის, მომზადებული ნიმუშის 3 წვეთი ტესტის კასეტის ნიმუშის ჭაბურღილში და დაიწყეთ ტაიმერი.
3. დაელოდეთ ფერადი ხაზის (ებ) ის გამოჩენას. წაიკითხეთ შედეგები 10 წუთზე. არ განმარტოთ შედეგი 15 წუთის შემდეგ.

შედეგების ინტერპრეტაცია

პოზიტიური: მემბრანაზე ორი ფერადი ზოლი ჩანს. ერთი ჯგუფი ჩნდება საკონტროლო რეგიონში (C) და სხვა ჯგუფი ჩნდება ტესტის რეგიონში (T).

უარყოფითი: მხოლოდ ერთი ფერადი ჯგუფი ჩნდება საკონტროლო რეგიონში (გ).აშკარა ფერადი ჯგუფი არ ჩანს ტესტის რეგიონში (T).

არასწორი: საკონტროლო ჯგუფი ვერ გამოჩნდება.შედეგები ნებისმიერი ტესტისგან, რომელმაც არ გამოუშვა საკონტროლო ჯგუფი მითითებულ წაკითხულ დროში, უნდა ჩამოიშალოს. გთხოვთ, გადახედოთ პროცედურას და გაიმეორეთ ახალი ტესტით. თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, შეწყვიტეთ ნაკრები დაუყოვნებლივ და დაუკავშირდით ადგილობრივ დისტრიბუტორს.

შესრულების მახასიათებლები

1. მგრძნობელობა, სპეციფიკა და სიზუსტე

გრიპის A ანტიგენის სწრაფი ტესტი შედარებულია კომერციული ოქროს სტანდარტული რეაგენტი (PCR). შედეგმა აჩვენა ფარდობითი მგრძნობელობა და სპეციფიკა

ფარდობითი მგრძნობელობა: 93.75%(95%CI: 89.04%～ 96.59%)

ფარდობითი სპეციფიკა:> 99,99%(95%CI ： 98.78%～ 100.00%)

სიზუსტე: 98.01%(95%CI ： 96.42%～ 98.93%)