OEM მორგებულია მონოკლონური ანტისხეულების განეიტრალება - სწრაფი 2019 - NCOV Coronavirus ანტიგენის ტესტი - იმუნო
OEM მორგებულია მონოკლონური ანტისხეულების განეიტრალება - სწრაფი 2019 - NCOV Coronavirus ანტიგენის ტესტი - იმუნოდეტილი:
იმუნობიოს სწრაფი კორონავირუსის ანტიგენის ტესტის ნაკრები არის კოვიდის სწრაფი გამოვლენის მეთოდი - 19 ანტიგენი. ანტი - 2019 - NCOV მონოკლონური ანტისხეული დაფარული იყო სატესტო ხაზზე და კოლოიდური ოქროს კონიუგირებული იყო. ტესტის გათვალისწინებით, ნიმუში რეაგირებდა ანტი - 2019 - NCOV ანტისხეულების კონიუგატთან ერთად ტესტის ზოლში. შემდეგ ნარევმა მემბრანა მიგრაცია მოახდინა კაპილარული მოქმედებით და რეაგირება მოახდინა სხვა ანტი - 2019 - NCOV მონოკლონური ანტისხეულიდან ტესტის არეალიდან.
იმუნობიოს ანტიგენის ტესტის ნაკრები არის სწრაფი გამოცდა ანტიგენების თვისებრივი გამოვლენისთვის რომანი Coronavirus SARS - cov - 2 ადამიანის ყელის და ცხვირის სეკრეციებში. მხოლოდ vitro დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის მხოლოდ
შესრულების მახასიათებლები
1. მგრძნობელობა, სპეციფიკა და სიზუსტე SARS - COV - 2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (CovID - 19 Ag) შედარებულია კომერციული ოქროს სტანდარტული რეაგენტი (PCR). შედეგმა აჩვენა ფარდობითი მგრძნობელობა და სპეციფიკა
| მეთოდი | ოქროს სტანდარტული რეაგენტი (PCR) | მთლიანი შედეგები | ||
| SARS - COV - 2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (Covid - 19 Ag) | შედეგები | დადებითი | უარყოფითი | |
| დადებითი | 87 | 0 | 87 | |
| უარყოფითი | 4 | 300 | 304 | |
| მთლიანი შედეგი | 60 | 300 | 391 | |
ფარდობითი მგრძნობელობა: 95.60%（95%CI: 88.89%～ 98.63%）
ფარდობითი სპეციფიკა: 100%（95%CI ： 98.78%～ 100.00%
სიზუსტე: 98.98%（95%CI ： 97.30%～ 99.70%
2. გამოვლენის ლიმიტი (LOD)
SARS- ის გამოვლენის ზღვარი - CoV - 2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (CovID - 19 Ag). ტესტის ლოდი SARS - COV - 2 N ცილა არის დაახლოებით 0.2 - 0.5ng/ml. ტესტის LOD TO SARS - COV - 2 ვირუსი (ინაქტივირებული) არის დაახლოებით 2 - 5x102 TCID50/მლ
| კონცენტრაცია | პოზიტიური/შედეგი | შეთანხმების განაკვეთი |
| 0.5ng/ml n ცილა | 100/100 | 100% |
| 5x102 TCID50/მლ | 100/100 | 100% |
3. ჯვარი - რეაქტიულობა:
SARS - COV - 2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (COVID - 19 AG) ასოცირდება სხვა ადამიანის კორონავირუსის რეკომბინანტული ანტიგენების ცილების პანელთან და რესპირატორული სხვა სიმპტომების შედარებით ვირუსით. შედეგები აჩვენა ქვემოთ მოცემულ ფურცელში:
| ნივთიერება | კონცენტრაცია | შედეგი |
| SARS - COV - 2 N ცილა | 0.001μg/მლ | დადებითი |
| SARS - cov n ცილა | 1μg/ml | უარყოფითი |
| Mers - cov n ცილა | 1μg/ml | უარყოფითი |
| Hcov - nl63 n ცილა | 1μg/ml | უარყოფითი |
| HCOV - 229E N ცილა | 1μg/ml | უარყოფითი |
| Hcov - hku1 n ცილა | 1μg/ml | უარყოფითი |
| Parainfluenza ვირუსი | 1x105TCID50/მლ | უარყოფითი |
| გრიპის ვირუსი | 1x105TCID50/მლ | უარყოფითი |
| გრიპის B ვირუსი | 1x105TCID50/მლ | უარყოფითი |
| ქლამიდიას პნევმონია | 1x105TCID50/მლ | უარყოფითი |
| ადენოვირუსი | 1x105TCID50/მლ | უარყოფითი |
| მიკოპლაზმური პნევმონია | 1x105TCID50/მლ | უარყოფითი |
| რესპირატორულ-სინციტიური ვირუსი | 1x105TCID50/მლ | უარყოფითი |
4. შემაერთებელი ნივთიერებები:
შემდეგი ნაერთები შემოწმებულია SARS - COV - 2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის გამოყენებით (Covid - 19 Ag) და არ დაფიქსირებულა ჩარევა.
ნივთიერება | კონცენტრაცია | შედეგი |
ალფა - ინტერფერონი | 3 მილიონიუ | ჩარევა |
გაწმენდილი ლორწოვანი | 1000ng/ml | ჩარევა |
ნებადართული სერთიფიკატები
1. CE/ISO13485/თეთრი სია
2. რეგისტრირებულია გერმანიაში ჯანდაცვის სამინისტროში
ტესტის პროცედურა
პროდუქტის დეტალების სურათები:
დაკავშირებული პროდუქტის სახელმძღვანელო:
ჩვენი პერსონალი, ჩვეულებრივ - სწრაფი 2019 - NCOV Coronavirus ანტიგენის ტესტი - Immuno, პროდუქტი მიაწვდის მთელ მსოფლიოში, მაგალითად: მალდივები, Hyderabad, Nepal, ჩვენ მივიღეთ ერთგული და აგრესიული გაყიდვების გუნდი და მრავალი ფილიალი, რომელიც ჩვენს მომხმარებელს ვატარებთ. ჩვენ ვეძებთ გრძელვადიან საქმიანი პარტნიორობას და უზრუნველვყოფთ ჩვენს მომწოდებლებს, რომ ისინი აბსოლუტურად ისარგებლებენ როგორც მოკლევადიანი, ისე გრძელვადიან პერსპექტივაში.