OEM/ODM China Rapid Test Human Coronavirus - სწრაფი 2019 - NCOV Coronavirus ანტიგენის ტესტი - იმუნო
OEM/ODM China Rapid Test Human Coronavirus - სწრაფი 2019 - NCOV Coronavirus ანტიგენის ტესტი - იმუნოდეტილი:
იმუნობიოს სწრაფი კორონავირუსის ანტიგენის ტესტის ნაკრები არის კოვიდის სწრაფი გამოვლენის მეთოდი - 19 ანტიგენი. ანტი - 2019 - NCOV მონოკლონური ანტისხეული დაფარული იყო სატესტო ხაზზე და კოლოიდური ოქროს კონიუგირებული იყო. ტესტის გათვალისწინებით, ნიმუში რეაგირებდა ანტი - 2019 - NCOV ანტისხეულების კონიუგატთან ერთად ტესტის ზოლში. შემდეგ ნარევმა მემბრანა მიგრაცია მოახდინა კაპილარული მოქმედებით და რეაგირება მოახდინა სხვა ანტი - 2019 - NCOV მონოკლონური ანტისხეულიდან ტესტის არეალიდან.
იმუნობიოს ანტიგენის ტესტის ნაკრები არის სწრაფი გამოცდა ანტიგენების თვისებრივი გამოვლენისთვის რომანი Coronavirus SARS - cov - 2 ადამიანის ყელის და ცხვირის სეკრეციებში. მხოლოდ vitro დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის მხოლოდ
შესრულების მახასიათებლები
1. მგრძნობელობა, სპეციფიკა და სიზუსტე SARS - COV - 2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (CovID - 19 Ag) შედარებულია კომერციული ოქროს სტანდარტული რეაგენტი (PCR). შედეგმა აჩვენა ფარდობითი მგრძნობელობა და სპეციფიკა
| მეთოდი | ოქროს სტანდარტული რეაგენტი (PCR) | მთლიანი შედეგები | ||
| SARS - COV - 2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (Covid - 19 Ag) | შედეგები | დადებითი | უარყოფითი | |
| დადებითი | 87 | 0 | 87 | |
| უარყოფითი | 4 | 300 | 304 | |
| მთლიანი შედეგი | 60 | 300 | 391 | |
ფარდობითი მგრძნობელობა: 95.60%（95%CI: 88.89%～ 98.63%）
ფარდობითი სპეციფიკა: 100%（95%CI ： 98.78%～ 100.00%
სიზუსტე: 98.98%（95%CI ： 97.30%～ 99.70%
2. გამოვლენის ლიმიტი (LOD)
SARS- ის გამოვლენის ზღვარი - CoV - 2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (CovID - 19 Ag). ტესტის ლოდი SARS - COV - 2 N ცილა არის დაახლოებით 0.2 - 0.5ng/ml. ტესტის LOD TO SARS - COV - 2 ვირუსი (ინაქტივირებული) არის დაახლოებით 2 - 5x102 TCID50/მლ
| კონცენტრაცია | პოზიტიური/შედეგი | შეთანხმების განაკვეთი |
| 0.5ng/ml n ცილა | 100/100 | 100% |
| 5x102 TCID50/მლ | 100/100 | 100% |
3. ჯვარი - რეაქტიულობა:
SARS - COV - 2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (COVID - 19 AG) ასოცირდება სხვა ადამიანის კორონავირუსის რეკომბინანტული ანტიგენების ცილების პანელთან და რესპირატორული სხვა სიმპტომების შედარებით ვირუსით. შედეგები აჩვენა ქვემოთ მოცემულ ფურცელში:
| ნივთიერება | კონცენტრაცია | შედეგი |
| SARS - COV - 2 N ცილა | 0.001μg/მლ | დადებითი |
| SARS - cov n ცილა | 1μg/ml | უარყოფითი |
| Mers - cov n ცილა | 1μg/ml | უარყოფითი |
| Hcov - nl63 n ცილა | 1μg/ml | უარყოფითი |
| HCOV - 229E N ცილა | 1μg/ml | უარყოფითი |
| Hcov - hku1 n ცილა | 1μg/ml | უარყოფითი |
| Parainfluenza ვირუსი | 1x105TCID50/მლ | უარყოფითი |
| გრიპის ვირუსი | 1x105TCID50/მლ | უარყოფითი |
| გრიპის B ვირუსი | 1x105TCID50/მლ | უარყოფითი |
| ქლამიდიას პნევმონია | 1x105TCID50/მლ | უარყოფითი |
| ადენოვირუსი | 1x105TCID50/მლ | უარყოფითი |
| მიკოპლაზმური პნევმონია | 1x105TCID50/მლ | უარყოფითი |
| რესპირატორულ-სინციტიური ვირუსი | 1x105TCID50/მლ | უარყოფითი |
4. შემაერთებელი ნივთიერებები:
შემდეგი ნაერთები შემოწმებულია SARS - COV - 2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის გამოყენებით (Covid - 19 Ag) და არ დაფიქსირებულა ჩარევა.
ნივთიერება | კონცენტრაცია | შედეგი |
ალფა - ინტერფერონი | 3 მილიონიუ | ჩარევა |
გაწმენდილი ლორწოვანი | 1000ng/ml | ჩარევა |
ნებადართული სერთიფიკატები
1. CE/ISO13485/თეთრი სია
2. რეგისტრირებულია გერმანიაში ჯანდაცვის სამინისტროში
ტესტის პროცედურა
პროდუქტის დეტალების სურათები:
დაკავშირებული პროდუქტის სახელმძღვანელო:
ჩვენი კომპანია ამტკიცებს, რომ "პროდუქტის კარგი ხარისხი არის საწარმოს გადარჩენის საფუძველი; მყიდველის შესრულება იქნება კომპანიის თვალშისაცემი წერტილი და დასრულება; მუდმივი გაუმჯობესება არის პერსონალის მარადიული დევნა" და ასევე "რეპუტაციის" რეპუტაციის თანმიმდევრული მიზანი. , მოვაჭრე პირველი "Foroem/ODM China Rapid Test Human Coronavirus - სწრაფი 2019 - ncov coronavirus ანტიგენის ტესტი - იმუნო, პროდუქტი მიაწვდის მთელ მსოფლიოში, მაგალითად: ბოლივია, ირანი, ყირგიზეთი, იმისათვის ტექნიკური ინოვაციების და გაუმჯობესების, აგრეთვე აღჭურვილობის შეცვლა. დაბოლოს, რაც არანაკლებ მნიშვნელოვანია, ჩვენ უფრო მეტ ყურადღებას ვაქცევთ ჩვენს მენეჯერულ პერსონალს, ტექნიკოსებსა და მუშებს დაგეგმილი გზით.