სწრაფი ანტიგენის ტესტი: CovID - 19 ანტისხეულების შეფასების განეიტრალება
Covid ანტისხეულების ტესტის განეიტრალება ანტისხეულების სწრაფი ტესტის ნაკრები
CovID - 19 ანტისხეულების ტესტი, რომელიც ნეიტრალიზაციას ახდენს AB სწრაფი ტესტის გამოყენებას, გვერდითი ნაკადის იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევები SARS– ის გამოსავლენად - COV - 2 ანტისხეულების განეიტრალება (NAB), რომელიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას იმუნიტეტის სტატუსის დასადგენად ინფექციის ან ვაქცინაციის შემდეგ.
პრინციპი
SARS - COV - 2 ანტისხეულების სწრაფი ტესტი (CovID - 19 AB) არის SARS– ის ანტისხეულების გამოვლენისთვის - CoV - 2 ან მისი ვაქცინები. უჯრედის ზედაპირის რეცეპტორის ანგიოტენზინის გარდაქმნის ფერმენტი - 2 (ACE2) დაფარულია ტესტის ხაზის რეგიონში და რეკომბინანტული რეცეპტორის - სავალდებულო დომენი (RBD) კონიუგირებულია ნაწილაკებთან. ტესტირების დროს, თუ არსებობს SARS - COV - 2 ნიმუშში ანტისხეულების განეიტრალების ანტისხეულების განეიტრალება, იგი რეაგირებდა ცილოვან RBD - ნაწილაკების კონიუგატთან და არ რეაგირებს წინასწარ - დაფარული ცილოვანი ACE2- ით. შემდეგ ნარევი მიგრირებს მემბრანის ქრომატოგრაფიულად, კაპილარული მოქმედებით და არ დაიპყრობს წინასწარი - დაფარული ანტიგენის მიერ.
SARS - COV - 2 ანტისხეულების სწრაფი ტესტი (CovID - 19 AB) შეიცავს ცილას RBD - დაფარული ნაწილაკები. ცილა ACE2 დაფარულია ტესტის ხაზის რეგიონში
ფუნქცია
A. სისხლის ტესტი: შრატი, პლაზმა, მთელი სისხლი და თითის თითის სისხლი ყველა საყოფაცხოვრებო.
B. საჭიროა მცირე ნიმუშები. შრატი, პლაზმა 10ul ან მთელი სისხლი 20UL საკმარისია.
C. სწრაფი იმუნიტეტის შეფასება 10 წუთით.
ავტორიზებული სერთიფიკატები AB ანტისხეულების სწრაფი ტესტის განეიტრალებისთვის
CE დამტკიცებულია
ჩინეთის თეთრი სია დამტკიცებულია ანტისხეულების განეიტრალება სწრაფი TES
ტესტის პროცედურა
შედეგის მკითხველი
შეზღუდვები
1. SARS - COV - 2 ანტისხეულების სწრაფი ტესტის განეიტრალება (CovID - 19 AB) მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის. ეს ტესტი უნდა იქნას გამოყენებული SARS– ზე ანტისხეულების განეიტრალების მიზნით - CoV - 2 ან მისი ვაქცინები მთლიანი სისხლით, შრატში ან პლაზმაში.
2. SARS - COV - 2 ანტისხეულების სწრაფი ტესტის განეიტრალება (CovID - 19 AB) მხოლოდ მიუთითებს SARS- ის განეიტრალების არსებობაზე - cov - 2 ანტისხეულები ნიმუშში და არ უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც ერთადერთი კრიტერიუმი ანტისხეულების ტიტრის გამოვლენის მეთოდისთვის.
3. გამოჯანმრთელებულ პაციენტებში, SARS- ის ტიტრები - COV - 2 ნეიტრალური ანტისხეულების კონცენტრაცია შეიძლება იყოს შესამჩნევი დონის ზემოთ. ამ გამოკვლევის პოზიტიური არ შეიძლება ჩაითვალოს ვაქცინაციის წარმატებული პროგრამა.
4. ანტისხეულების მუდმივი არსებობა ან არარსებობა არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას თერაპიის წარმატების ან წარუმატებლობის დასადგენად.
5. იმუნოსუპრესული პაციენტების შედეგები სიფრთხილით უნდა იქნას განმარტებული.
6. როგორც ყველა სადიაგნოსტიკო ტესტთან დაკავშირებით, ყველა შედეგი უნდა იქნას განმარტებული ექიმისთვის ხელმისაწვდომი სხვა კლინიკურ ინფორმაციასთან ერთად.
სიზუსტე
Intra - გამოკვლევა
ფარგლებში - გაშვების სიზუსტე განისაზღვრა ორი ნიმუშის 15 რეპლიკატის გამოყენებით: უარყოფითი და spiked RBD ანტისხეული დადებითი (5ug/ml). ნიმუშები სწორად იქნა გამოვლენილი დროის 99%.
Inter - assay
სიზუსტე განისაზღვრა 15 დამოუკიდებელი გამოკვლევით იმავე ორ ნიმუშზე: უარყოფითი და პოზიტიური. SARS– ის სამი განსხვავებული უამრავი რაოდენობა - CoV - 2 ანტისხეულების განეიტრალება სწრაფი ტესტი (CovID - 19 AB) ტესტირება ამ ნიმუშების გამოყენებით. ნიმუშები სწორად იქნა გამოვლენილი დროის 99%.
ფრთხილად
1. for in - vitro დიაგნოსტიკური გამოყენება მხოლოდ.
2. არ გამოიყენოთ ნაკრები ვადის გასვლის თარიღის მიღმა.
3. არ აურიეთ კომპონენტები კომპონენტებისგან სხვადასხვა ლოტის ნომრით.
4. რეაგენტების მიკრობული დაბინძურება.
5. გამოიყენეთ ტესტი რაც შეიძლება მალე გახსნის შემდეგ, რათა დაიცვას იგი ტენიანობისგან.
რამდენიმე საერთაშორისო ჯანდაცვის ორგანიზაცია აღიარებს სწრაფი ანტიგენის ტესტების მნიშვნელობას და იმუნო ამაყობს, რომ პირველ რიგში იმყოფება ამ აუცილებელი ინსტრუმენტების მიწოდების გლობალურ ბრძოლაში Covid - 19. ჩვენ ერთგულები ვართ არა მხოლოდ ზუსტი, სწრაფი შედეგების მიწოდებით, არამედ ინდივიდების დასახმარებლად ამ შედეგების გაგების საკითხებში. მიმართეთ ჩვენს CovID - 19 ანტისხეულების განეიტრალებას სწრაფი ანტიგენის ტესტის ნაკრები, რომ შეაფასოთ თქვენი იმუნიტეტის სტატუსი ინფექციის ან ვაქცინაციის შემდეგ. ნდობა იმუნოს სწრაფი ანტიგენის ტესტის სიზუსტეზე და საიმედოობაზე და შეინარჩუნეთ ინფორმირებული თქვენი ჯანმრთელობის მდგომარეობის შესახებ კოვიდთან ბრძოლაში - 19.