Rotavirus - adenovirus antigen combo ტესტი

განზრახული გამოყენება

Rotavirus - Adenovirus ანტიგენის კომბინირებული ტესტი არის სწრაფი ქრომატოგრაფიული იმუნოანესი, ადამიანის განავლის ნიმუშში ადამიანის როტავირუსისა და ადენოვირუსის ანტიგენის თვისებრივი გამოვლენისთვის. ტესტის შედეგები გამიზნულია როტავირუსისა და ადენოვირუსის ინფექციის დიაგნოზირებაში და თერაპიული მკურნალობის ეფექტურობის მონიტორინგში.

მოკლე შინაარსი

ინფანტილური დიარეა არის საერთო პედიატრიული დაავადებების ჯგუფი, რომელიც გამოწვეულია მრავალჯერადი მიზეზებითა და ფაქტორებით, რომლებიც ხასიათდება განავლის სიხშირით და განავლის მახასიათებლების ცვლილებებით. ინფანტილური დიარეის 80% გამოწვეულია ვირუსით. ვირუსული ენტერიტის მთავარი პათოგენია როტავირუსი, რასაც მოჰყვება ენტეროვირუსი, მაგალითად, ნაწლავის ადენოვირუსი.

როტავირუსი არის ერთ -ერთი მთავარი პათოგენი, რომელიც იწვევს ინფანტილურ დიარეას. იგი ძირითადად ინფიცირებს ნაწლავის მცირე ნაწლავის ეპითელურ უჯრედებს, რის შედეგადაც ხდება უჯრედების დაზიანება და დიარეა. როტავირუსი გავრცელებულია ყოველწლიურად ზაფხულში, შემოდგომაზე და ზამთარში. ინფექციის მარშრუტი არის ფეკალური ზეპირი მარშრუტი. კლინიკური მანიფესტაცია არის მწვავე გასტროენტერიტი და ოსმოსური დიარეა.

40 და 41 ადენოვირუსებმა შეიძლება გამოიწვიოს გასტროენტერიტი, მუცლის ტკივილი და დიარეა ჩვილებში და მცირეწლოვან ბავშვებში (4 წლამდე ასაკის). ჯგუფი C ადენოვირუსმა შეიძლება გამოიწვიოს Intussusception ზოგიერთ ახალშობილში.

გამოცდაპროცედურა

გამოყენებამდე შემოიტანეთ ტესტები, ნიმუშები და/ან კონტროლი ოთახის ტემპერატურაზე (15 - 30 ° C).

1. ამოიღეთ ტესტი მისი დალუქული ჩანთიდან და მოათავსეთ იგი სუფთა, დონის ზედაპირზე. ეტიკეტირება მოწყობილობა პაციენტის ან კონტროლის იდენტიფიკაციით. საუკეთესო შედეგებისთვის, ტესტირება უნდა ჩატარდეს ერთ საათში.
2. ნიმუშის მომზადება

ამოიღეთ ნიმუშის ბოთლი, გამოიყენეთ თანდართული აპლიკატორის ჯოხი, რომელიც დამაგრებულია თავსახურზე, რომ გადაიტანოთ განავლის მცირე ნაჭერი (4 - 6 მმ დიამეტრით; დაახლოებით 50 მგ - 200 მგ) ნიმუშის ბოთლში, რომელიც შეიცავს ნიმუშის მომზადების ბუფერს. თხევადი ან ნახევრად - მყარი განავლისთვის, დაამატეთ განავლის 100 მიკროლიტერი ფლაკონში შესაბამისი პიპეტით. შეცვალეთ ჯოხი ბოთლში და გამკაცრეთ უსაფრთხოდ. შეურიეთ განავლის ნიმუში ბუფერულთან ერთად, რამდენიმე წამის განმავლობაში ბოთლის შერყევით.

3. შეფასების პროცედურა

3.1 შეაჩერეთ ნიმუშის ბოთლი თავდაყირა, რომელზეც წვერიანი წერტილით მიემართება ტესტის შემსრულებლისგან დაშორებით, ჩამოიბანეთ წვერი.

3.2. შეაჩერეთ ბოთლი ვერტიკალურ მდგომარეობაში, ტესტის ბარათის ნიმუშის ჭაბურღილზე, მიაწოდეთ განზავებული განავლის ნიმუშის 3 წვეთი (120 - 150 μl) ნიმუშის ჭაბურღილზე და დაიწყეთ ტაიმერი.

თავიდან აიცილოთ ჰაერის ბუშტების ხაფანგში ჭაბურღილი (ებ) ში და არ დაამატოთ გამოსავალი შედეგის არეალში.

როგორც ტესტი იწყებს მუშაობას, ფერი მიგრირდება შედეგის არეალში მოწყობილობის ცენტრში.

3.3. დაელოდეთ ფერადი ჯგუფის (ებ) ის გამოჩენას. წაიკითხეთ შედეგი 5 -ს შორის - 10 წუთი. ძლიერი პოზიტიური ნიმუშმა შეიძლება აჩვენოს შედეგი ადრე.

არ განმარტოთ შედეგი 10 წუთის შემდეგ.

როგორც ტესტი იწყებს მუშაობას, ფერი მიგრირდება შედეგის არეალში მოწყობილობის ცენტრში.

შედეგების ინტერპრეტაცია

პოზიტიური: ორიან სამიფერადი ზოლები მემბრანაზე ჩანს. ერთი ჯგუფი ჩნდება საკონტროლო რეგიონში (C) და სხვა ჯგუფი ან ორი ჯგუფი ჩნდება ტესტის რეგიონში (T).

უარყოფითი: მხოლოდ ერთი ფერადი ჯგუფი ჩნდება საკონტროლო რეგიონში (გ).აშკარა ფერადი ჯგუფი არ ჩანს ტესტის რეგიონში (T).

არასწორი: საკონტროლო ჯგუფი ვერ გამოჩნდება.შედეგები ნებისმიერი ტესტისგან, რომელმაც არ გამოუშვა საკონტროლო ჯგუფი მითითებულ წაკითხულ დროში, უნდა ჩამოიშალოს. გთხოვთ, გადახედოთ პროცედურას და გაიმეორეთ ახალი ტესტით. თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, შეწყვიტეთ ნაკრები დაუყოვნებლივ და დაუკავშირდით ადგილობრივ დისტრიბუტორს.

შესრულების მახასიათებლები

ცხრილი: Rotavirus - Adenovirus ანტიგენის კომბინირებული ტესტი წინააღმდეგ Reference Reagent

როტავირუსი:

ფარდობითი მგრძნობელობა: 99.41%（95%CI: 96.75%～ 99,99%）

ფარდობითი სპეციფიკა: 99.15%（95%CI ： 96,97%～ 99,90%）

სიზუსტე: 99.26%（95%CI ： 97.85%～ 99.85%

ადენოვირუსი

ფარდობითი მგრძნობელობა: 99,40%（95%CI: 96.69%～ 99.98%）

ფარდობითი სპეციფიკა: 99.56%（95%CI ： 97.56%～ 99,99%）

სიზუსტე: 99.26%（95%CI ： 98.17%～ 99.94%