SARS - COV - 2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი
SARS - COV - 2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (ცხვირის ტალღები) არის სწრაფი ქრომატოგრაფიული იმუნოანესი, რომანი Coronavirus SARS- ის თვისებრივი გამოვლენისთვის - CoV - 2 ადამიანის ცხვირის ტალღის ნიმუშში.
პრინციპი
SARS - COV - 2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი არის SARS- ის გამოსავლენად - COV - 2 ანტიგენი. ანტი - SARS - COV - 2 მონოკლონური ანტისხეულები დაფარულია ტესტის ხაზში და კოლოიდური ოქროსთან არის დაკავშირებული. ტესტირების დროს, ნიმუში რეაგირებს ანტი - SARS - cov - 2 ანტისხეულების კონიუგატთან ერთად ტესტის ზოლში. შემდეგ ნარევი მიგრირებს მემბრანის ქრომატოგრაფიულად, კაპილარული მოქმედებით და რეაგირებს სხვა ანტი - SARS - COV - 2 მონოკლონური ანტისხეულები ტესტის რეგიონში. კომპლექსი აღბეჭდილია და ქმნის ფერადი ხაზის ტესტის ხაზის რეგიონში.
SARS - COV - 2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი შეიცავს ანტი - SARS - COV - 2 მონოკლონური ანტისხეულების კონიუგირებული ნაწილაკები და კიდევ ერთი ანტი - SARS - COV - 2 მონოკლონური ანტისხეულები დაფარულია ტესტის ხაზის რეგიონებში.
მასალები
ნიმუშების შეგროვება და მომზადება
SARS - COV - 2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (ცხვირის ტალღოვანი) შეიძლება შესრულდეს ცხვირის ტუმბოს გამოყენებით.
ცხვირის ტრიალი: ჩადეთ სტერილური ტროტუარი პაციენტის ერთ -ერთ ნესტოში, 2.5 სმ -ის გარშემო. ნაზად გააფართოვეთ წინა ცხვირის კედელი 5 ჯერ. ამოიღეთ ტალღები და გაიმეორეთ კოლექცია სხვა ნესტოში. შენიშვნა: სთხოვეთ პაციენტს, რომ გაწმინდეს ცხვირი ტუმბოს შეგროვებამდე, თუ სეკრეცია ძალიან ბევრია
ამოიღეთ გამოსაცდელი ბუფერული მილისგან და გაანადგურეთ მილის ბეჭედი. ჩადეთ ტუმბო მილში და მოათავსეთ მოქნილი მილაკი 8 ~ 10 ჯერ, რათა ნიმუშის ექსტრაქცია გადააგდოთ. საკმარისად გააკეთეთ ნიმუში გადასაჭრელად გამოსაცდელი ბუფერში. წვერი დაამატეთ გამოსაცდელი ბუფერული მილის.
გამოკვლევა უნდა ჩატარდეს დაუყოვნებლივ ნიმუშის მომზადებიდან 2 საათში. თუ გამოკვლევა დაუყოვნებლივ ვერ განხორციელდებოდა, მომზადებული ნიმუში უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 24 საათის განმავლობაში 2 - 8 ° C ან 7 დღის განმავლობაში - 20 ° C ტემპერატურაზე.
ტესტირებამდე მიიტანეთ ნიმუშები ოთახის ტემპერატურაზე. გაყინული ნიმუშები ტესტირებამდე უნდა იყოს მთლიანად დათბობა და კარგად შერეული. ნიმუშები არ უნდა იყოს გაყინული და არაერთხელ გამათავისუფლებელი ორჯერ მეტი.
თუ ნიმუშები უნდა გაიგზავნოს, ისინი უნდა იყოს შეფუთული ფედერალური რეგულაციების შესაბამისად, რომლებიც მოიცავს ეტიოლოგიური აგენტების ტრანსპორტირებას.
ტესტის პროცედურა
ტესტის მოწყობილობას, ნიმუშს, ბუფერულ ან/და კონტროლს საშუალებას მისცემს ტესტირებამდე ოთახის ტემპერატურას (15 - 30 ° C). ხარისხის კონტროლის ტესტირება გამოიყენეთ ნაკრების გამოყენებამდე (საჭიროების შემთხვევაში) ხარისხის კონტროლის ოქმების შესაბამისად.
- გახსნამდე მიიტანეთ ჩანთა ოთახის ტემპერატურაზე. ამოიღეთ ტესტის მოწყობილობა დალუქული ჩანთიდან და გამოიყენეთ რაც შეიძლება მალე.
- მოათავსეთ სატესტო მოწყობილობა სუფთა და ჰორიზონტალურ ზედაპირზე. შეცვალეთ ნიმუშის შეგროვების მილის, მომზადებული ნიმუშის 3 წვეთი ტესტის კასეტის ნიმუშის ჭაბურღილში და დაიწყეთ ტაიმერი.
იხილეთ ილუსტრაცია ქვემოთ.
- დაელოდეთ ფერადი ხაზის (ებ) ის გამოჩენას. წაიკითხეთ შედეგები 10 წუთზე. არ განმარტოთ შედეგი 15 წუთის შემდეგ
შედეგების ინტერპრეტაცია
- პოზიტიური (+): ჩნდება ორი ფერის ხაზი. ერთი ფერადი ხაზი ყოველთვის უნდა გამოჩნდეს საკონტროლო ხაზის რეგიონში (C) და სხვა ხაზი უნდა იყოს T ხაზის რეგიონში.
*შენიშვნა: ფერის ინტენსივობა ტესტის ხაზის რეგიონებში შეიძლება განსხვავდებოდეს SARS- ის კონცენტრაციის მიხედვით - cov - 2 მოცემულია ნიმუშში. ამრიგად, ტესტის ხაზის რეგიონში ფერის ნებისმიერი ჩრდილში უნდა ჩაითვალოს პოზიტიური და ჩაწერილი, როგორც ასეთი.
- უარყოფითი (-): ერთი ფერადი ხაზი ჩნდება საკონტროლო ხაზის რეგიონში (გ). T ხაზის რეგიონში არცერთი ხაზი არ ჩანს.
- არასწორი: საკონტროლო ხაზი ვერ გამოჩნდება. ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი საპროცესო ტექნიკა საკონტროლო ხაზის უკმარისობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზებია. გადახედეთ პროცედურას და გაიმეორეთ ტესტი ახალი ტესტით. თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, შეწყვიტეთ ტესტის ნაკრები დაუყოვნებლივ და დაუკავშირდით თქვენს ადგილობრივ დისტრიბუტორს.
ფარდობითი მგრძნობელობა: 93.64%（95%CI: 87.23%～ 97.10%）
ფარდობითი სპეციფიკა: 100%（95%CI ： 95.56%～ 100.00%
სიზუსტე: 96.67%（95%CI ： 93.15%～ 98.51%
