Ыстық сатылым Зауыттық тұмаудың жылдам диагностикалық сынағы - Rapid 2019-ncov коронавирус Антиген сынағы – Иммуно
Ыстық сатылым Зауыттық тұмаудың жылдам диагностикалық сынағы - Rapid 2019-ncov коронавирусының антиген сынағы – ImmunoDetail:
IMMUNOBIO Rapid коронавирусыАнтидісынақ жиынтығы — COVID-19 антигенін жылдам анықтау әдісі. Anti-2019-ncov моноклоналды антиденесі сынақ сызығымен қапталған және коллоидтық алтынмен конъюгацияланған. Сынақ барысында үлгі сынақ жолағындағы анти-2019-ncov антидене конъюгатымен әрекеттесті. Содан кейін қоспа капиллярлық әрекет арқылы мембранаға көшіп, сынақ аймағынан басқа анти-2019-ncov моноклональды антиденемен әрекеттесті.
ИммунобиоАнтидісынақ жинағы адамның жұлдыру және мұрын секрецияларында SARS-CoV-2 жаңа коронавирусының антигендерін сапалы анықтауға арналған жылдам сынақ. Тек кәсіби in vitro диагностикалық пайдалану үшін
ОРЫНДАУ СИПАТТАМАСЫ
1. Сезімталдық, ерекшелік және дәлдік SARS-CoV-2 антигенді жылдам сынағы (COVID-19 Ag) коммерциялық алтын стандартты реагентпен (ПТР) салыстырылды. Нәтиже салыстырмалы сезімталдық пен ерекшелікті көрсетті
| Әдіс | Алтын стандартты реагент (ПТР) | Жалпы нәтижелер | ||
| SARS-CoV-2 антигенді жылдам сынау (COVID-19 Ag) | Нәтижелер | Жағымды | Жағымсыз | |
| Жағымды | 87 | 0 | 87 | |
| Жағымсыз | 4 | 300 | 304 | |
| Жалпы нәтиже | 60 | 300 | 391 | |
Салыстырмалы сезімталдық: 95,60%（95%CI: 88,89%～98,63%）
Салыстырмалы ерекшелік: 100%（95%CI:98,78%～100,00%）
Дәлдік: 98,98%（95%CI:97,30%～99,70%）
2. Анықтау шегі (LOD)
SARS-CoV-2 антигенді жылдам тесті (COVID-19 Ag) анықтау шегі зерттелді. SARS-CoV-2 N протеиніне арналған сынақтың LOD мәні шамамен 0,2-0,5 нг/мл.2 Тцид50/ мл
| Шоғырлау | Позитивті / нәтиже | Келісім деңгейі |
| 0,5 нг/мл N ақуыз | 100/100 | 100% |
| 5x102 Тцид50/ мл | 100/100 | 100% |
3. Айқас-реактивтілік:
SARS-CoV-2 антигенінің жылдам сынағы (COVID-19 Ag) адам коронавирусының басқа рекомбинантты антигендерінің ақуыздарының панелімен және салыстырмалы вирусқа қатысты басқа респираторлық белгілермен байланысты. Нәтижелер төмендегі парақта көрсетілген:
| Зат | Шоғырлау | Нәтиже |
| SARS-CoV-2 N ақуызы | 0.001 мкг / мл | жағымды |
| SARS-CoV N протеині | 1 мкг / мл | жағымсыз |
| MERS-CoV N ақуызы | 1 мкг / мл | жағымсыз |
| HCoV-NL63 N ақуызы | 1 мкг / мл | жағымсыз |
| HCoV-229E N протеині | 1 мкг / мл | жағымсыз |
| HCoV-HKU1 N ақуызы | 1 мкг / мл | жағымсыз |
| Парагрипп вирусы | 1х105Тцид50/ мл | жағымсыз |
| Тұмау вирусы | 1х105Тцид50/ мл | жағымсыз |
| Тұмау В вирусы | 1х105Тцид50/ мл | жағымсыз |
| Chlamydia pneumoniae | 1х105Тцид50/ мл | жағымсыз |
| Аденовирус | 1х105Тцид50/ мл | жағымсыз |
| Микоплазмалық пневмония | 1х105Тцид50/ мл | жағымсыз |
| Респираторлық синцитиалды вирус | 1х105Тцид50/ мл | жағымсыз |
4. Кедергі жасайтын заттар:
Келесі қосылыстар SARS-CoV-2 антигенді жылдам сынағы (COVID-19 Ag) арқылы сыналған және ешқандай кедергі байқалған жоқ.
Зат | Шоғырлау | Нәтиже |
Альфа - Интерферон | 3мрогресс | Кедергі жоқ |
Тазартылған шырышты | 1000NG / ML | Кедергі жоқ |
Рұқсат еткен Сертификаттар
1. CE/ISO13485/Ақ тізім
2. Германия Денсаулық сақтау министрлігінде тіркелген
Тест процедурасы
Өнімнің егжей-тегжейлі суреттері:
Қатысты өнім нұсқаулығы:
Клиенттер үшін әлдеқайда көп пайда жасау - біздің компанияның философиясы; Тұтынушылардың көбеюі - бұл біздің жұмыс іздеуіміз Ыстық сатылым Фабрикадағы тұмаудың жылдам диагностикалық сынағы - Rapid 2019-ncov coronavirus антиген сынағы – Иммуно, өнім бүкіл әлемге жеткізіледі, мысалы: Порто, Бостон, Кюрасао, Біздің компанияға және зауытқа келуге қош келдіңіз, біздің көрме залында сіздің күтуіңізді қанағаттандыратын әртүрлі өнімдер бар. , сонымен бірге, егер сіз біздің веб-сайтқа кіруге ыңғайлы болсаңыз, біздің сату қызметкерлері сізге ең жақсы қызмет көрсетуге тырысады.