OEM / ODM ប្រទេសចិនសាកល្បងថ្នាំព្យាបាលជំងឺរលាកស្រោមខួររបស់មនុស្សយ៉ាងឆាប់រហ័ស ការធ្វើតេស្តិ៍អង់ទីករសាស្រ្តយ៉ាងឆាប់រហ័សឆ្នាំ 2019
OEM / ODM ប្រទេសចិនសាកល្បងថ្នាំព្យាបាលជំងឺរលាកស្រោមខួររបស់មនុស្សយ៉ាងឆាប់រហ័ស ការធ្វើតេស្តិ៍អង់ទីករសាស្រ្តយ៉ាងឆាប់រហ័សឆ្នាំ 2019
ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តថ្នាំព្យាបាលថ្នាំ Antigen រហ័សរបស់ថ្នាំជក់គឺជាវិធីរាវរកយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃ Covid - 19 Antigen ។ ប្រឆាំង - ឆ្នាំ 2019 - អង្គបដិប្រាណរបស់ NCov Monoclonal ត្រូវបានស្រោបដោយការធ្វើតេស្ត Gollixal Gold.Dirt ការធ្វើតេស្តគំរូនេះមានប្រតិកម្មជាមួយនឹងការប្រឆាំងនឹងការប្រឆាំងនឹងអង្គបដិប្រាណ។ បន្ទាប់មកល្បាយនេះបានធ្វើចំណាកស្រុកភ្នាសរំអិលដោយសកម្មភាពរបស់ Capillary ហើយមានប្រតិកម្មជាមួយ AntiIn - ឆ្នាំ 2019 - អង្គបដិប្រាណរបស់ NCov Monoclonal ពីតំបន់សាកល្បង។
ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តិ៍អាន់ឌូប៊ីអឹមអាន់ជីជីគឺជាការធ្វើតេស្តយ៉ាងឆាប់រហ័សសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៃអង់តែនដែលមានលក្ខណៈទូទៅនៃអេសអេសអេសអេសអេសអេសអេសអេសអេស 2 ក្នុងបំពង់ខ្យល់របស់មនុស្សនិងការសំងាត់ច្រមុះ។ សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យវិជ្ជាជីវៈសម្រាប់តែការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យតែប៉ុណ្ណោះ
លក្ខណៈនៃការសម្តែង
1 ។ ភាពរសើបភាពជាក់លាក់និងភាពត្រឹមត្រូវអេសអេស - ការធ្វើតេស្តិ៍យ៉ាងលឿនអង្កេតយ៉ាងឆាប់រហ័ស (CoviT - 19 AG) ត្រូវបានប្រៀបធៀបជាមួយនឹងស្តង់ដារមាសមាស (PCR) ។ លទ្ធផលបានបង្ហាញពីភាពប្រែប្រួលដែលទាក់ទងនិងជាក់លាក់
| វិធី | រ៉ឺម៉កមាស (PCR) | លទ្ធផលសរុប | ||
| អេសអេស - ខុនដូ - ការធ្វើតេស្តិ៍យ៉ាងឆាប់រហ័សអង្កេតយ៉ាងឆាប់រហ័ស (Covid - 19 AG) | លទ្ធផល | ដេលវិច្ជមាន | ដេលបដិសេធ | |
| ដេលវិច្ជមាន | 87 | 0 | 87 | |
| ដេលបដិសេធ | 4 | 300 | 304 | |
| លទ្ធផលសរុប | 60 | 300 | 391 | |
ប្រៀបប្រដូចដែលទាក់ទង: 95,60% (95% ស៊ីអាយអេសៈ 88,89% ~ 98,63%)
ភាពជាក់លាក់ដែលទាក់ទង: 100% (95% ស៊ីអាយអេសៈ 98,78% ~ 100,00%)
ភាពត្រឹមត្រូវ: 98,98% (95% ស៊ីអាយអេសៈ 97.30% ~ 99,70%)
2 ។ ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ (LOD)
ដែនកំណត់នៃការរកឃើញរបស់អេសអេស - ស៊ីអរអេស - 2 តេស្តយ៉ាងលឿនការធ្វើតេស្តយ៉ាងឆាប់រហ័ស (CoviD - 19 AG) ត្រូវបានសិក្សា។ LOD នៃការធ្វើតេស្តនៃការធ្វើតេស្តនេះដល់អេសអេស - 2 n ប្រូតេអ៊ីន 2,5ng / ML ។2 ើងស្នេត50/ ML
| ការរបមុល | វិជ្ជមាន / លទ្ធផល | អត្រាកិច្ចព្រមព្រៀង |
| ប្រូតេអ៊ីន 0.5NG / ML N | 100/100 | 100% |
| 5x102 ើងស្នេត50/ ML | 100/100 | 100% |
3 ។ ឈើឆ្កាង - ប្រតិកម្មសកម្ម:
អេសអេស - ការធ្វើតេស្តអង្កេតយ៉ាងឆាប់រហ័ស (COVIG - 19 AG) ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងបន្ទះប្រូតេអ៊ីនរបស់ Anononavens របស់មនុស្សនិងវីរុសដង្ហើមដទៃទៀត។ លទ្ធផលដែលបានបង្ហាញនៅខាងក្រោមសន្លឹកខាងក្រោម:
| សារធាតុ | ការរបមុល | លត្ធផល |
| អេសអេស - អ៊ូ 2012 ប្រូតេអ៊ីន 2 | 0.001μg / ML | ដេលវិច្ជមាន |
| អេសអេស - ប្រូតេអ៊ីន cov n | 1μg / ML | ដេលបដិសេធ |
| MERS - ប្រូតេអ៊ីន cov n | 1μg / ML | ដេលបដិសេធ |
| HCOV - ប្រូតេអ៊ីន nl63 n | 1μg / ML | ដេលបដិសេធ |
| HCOV - ប្រូតេអ៊ីន 229e n | 1μg / ML | ដេលបដិសេធ |
| HCOV - ប្រូតេអ៊ីន HKU1 N | 1μg / ML | ដេលបដិសេធ |
| វីរុស Parainfuleza | 1x105ើងស្នេត50/ ML | ដេលបដិសេធ |
| ជំងឺផ្តាសាយគឺជាវីរុស | 1x105ើងស្នេត50/ ML | ដេលបដិសេធ |
| វីរុសគ្រុនផ្តាសាយខ | 1x105ើងស្នេត50/ ML | ដេលបដិសេធ |
| ជំងឺរលាកក្នុងជម្ងឺសត្វ | 1x105ើងស្នេត50/ ML | ដេលបដិសេធ |
| adenovirus | 1x105ើងស្នេត50/ ML | ដេលបដិសេធ |
| ជំងឺរលាកសួត mycoplasma | 1x105ើងស្នេត50/ ML | ដេលបដិសេធ |
| មេរោគដែលពាក់ព័ន្ធនឹងផ្លូវដង្ហើម | 1x105ើងស្នេត50/ ML | ដេលបដិសេធ |
សារធាតុ 4.
សមាសធាតុដូចខាងក្រោមត្រូវបានសាកល្បងដោយប្រើអេសអេស - ប្រាសាទនេះតេស្តយ៉ាងលឿន (Covid - 19 ag) ហើយមិនមានការរំខានណាមួយដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញឡើយ។
សារធាតុ | ការរបមុល | លត្ធផល |
អាល់ហ្វា - Interneron | 3milliu | គ្មានការជ្រៀតជ្រែក |
ទឹករំអិលដែលបានបន្សុត | 1000ng / ML | គ្មានការជ្រៀតជ្រែក |
បានអនុញ្ញាត វិញ្ញាបនប័ត្រ
1 ។ CE / ISO13485 / បញ្ជីពណ៌ស
2 ។ បានចុះឈ្មោះនៅក្នុងក្រសួងសុខាភិបាលអាឡឺម៉ង់
នីតិវិធីតេស្ត
រូបភាពលម្អិតផលិតផល:
មគ្គុទេសក៍ផលិតផលដែលពាក់ព័ន្ធ:
ក្រុមហ៊ុនរបស់យើងទទូចឱ្យមានគោលនយោបាយគុណភាពនៃ "គុណភាពល្អគឺជាមូលដ្ឋាននៃការរស់រានមានជីវិតរបស់សហគ្រាស។ ការបញ្ចប់របស់អ្នកទិញគឺជាការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងរបស់បុគ្គលិកគឺជាគោលបំណងដ៏អស់កល្បជានិច្ចនៃ" កេរ្តិ៍ឈ្មោះដែលមានភាពជាប់លាប់នៃ "កេរ្តិ៍ឈ្មោះនៃ" កេរ្តិ៍ឈ្មោះនៃ "កេរ្តិ៍ឈ្មោះនៃ" កេរ្តិ៍ឈ្មោះរបស់ "។ អ្នកទិញឥវ៉ាន់ដំបូង "Foroem / ODM ប្រទេសចិនសាកល្បងការធ្វើតេស្តរបស់មនុស្សយ៉ាងឆាប់រហ័ស ការធ្វើតេស្តិ៍អង់ទីករណឺវីនយ៉ាងលឿន ការយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះការច្នៃប្រឌិតបច្ចេកទេសនិងការកែលម្អក៏ដូចជាការជំនួសឧបករណ៍។ ចុងក្រោយយើងក៏យកចិត្តទុកដាក់បន្ថែមទៀតក្នុងការបណ្តុះបណ្តាលបុគ្គលិកអ្នកគ្រប់គ្រងអ្នកបច្ចេកទេសនិងកម្មករតាមការគ្រោងទុក។