의도 된 용도
클라미디아 항원 빠른 시험은 암컷 자궁 경부 면봉 및 수컷 요도 면봉 시편에서 클라미디아 트라코 마티스 항원의 질적 검출을위한 빠른 크로마토 그래피 면역 분석이다. 검사 결과는 사람들의 클라미디아 감염 진단을 돕기위한 것입니다.
요약
클라미디아 트라코 마티스는 세계에서 성병 감염의 가장 흔한 원인입니다. 클라미디아 트라코 마티스는 초등학교 (전염성 형태)와 망상 형태 (복제 형태)로 구성되어 있으며, 클라미디아 트라코 마티스는 여성과 신생아 모두에게 빈번한 심각한 합병증을 가진 유병률과 무증상 마차 속도를 모두 가지고 있습니다. 여성의 클라미디아 감염의 합병증에는 자궁 경부염, 요도염, 자궁 내막염, PID 및 자궁외 임신 및 불임의 발생률 증가가 포함됩니다. 어머니에서 신생아로 분만하는 동안 질병의 수직 전염은 결막염 폐렴을 포함시킬 수 있습니다. 남성의 경우 클라미디아 감염의 합병증에는 요도염 및 부고환염이 포함됩니다. 세경 감염이있는 여성의 약 70%와 요도 감염이있는 남성의 최대 50%가 무증상입니다.
클라미디아 항원 빠른 시험은 암컷 자궁 경부 면봉 및 수컷 요도 면봉 표본으로부터 클라미디아 항원을 질적으로 감지하기위한 빠른 시험이다.
재료
제공된 재료
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· 개별적으로 포장 된 테스트 장치 |
· 추출 튜브 |
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· 일회용 샘플링 면봉 (여성 자궁 경부) |
· 드롭퍼 팁 |
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· 추출 시약 1 (0.2M NAOH) |
· 워크 스테이션 |
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· 추출 시약 2 (0.2 M HCI) |
· 패키지 삽입 |
필수이지만 제공되지는 않습니다
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· 멸균 수컷 요도 면봉 |
· 시간제 노동자 |
테스트 절차
시험하기 전에 시험, 시약, 면봉 시편 및/또는 컨트롤을 실온 (15 - 30 ° C)에 도달하도록 허용합니다.
- 1. 포일 파우치에서 테스트 카세트를 제거하고 1 시간 이내에 사용하십시오. 호일 파우치를 열 자마자 테스트가 수행되면 최상의 결과를 얻을 수 있습니다.
- 2. 시편 유형에 따라 클라미디아 항원을 추출하십시오.
암컷 자궁 경부 또는 수컷 요도 면봉 표본의 경우 :
- 시약 1 병을 수직으로 고정하고 5를 추가하십시오시약의 방울 1(약 300μl) 추출 튜브에. 시약 1은 무색입니다. 면봉을 즉시 삽입하고 튜브 바닥을 압축 한 다음 면봉을 15 번 돌리십시오. 참조하십시오2 분.
- 시약 2 병을 수직으로 추가하십시오6 방울의 시약 2(약 250μl) 추출 튜브에. 해결책은 탁도로 변할 것입니다. 튜브 병을 압축하고 용액이 약간 녹색 또는 파란색 색조로 깨끗해질 때까지 면봉을 15 번 돌리십시오. 면봉에 피가 흘리면 색이 노란색 또는 갈색으로 변합니다. 1 분 동안 맡기십시오.
- 튜브 측면에 면봉을 누르고 튜브를 압박하면서 면봉을 철수하십시오. 가능한 한 튜브에 액체를 많이 보관하십시오. 추출 튜브 위에 드롭퍼 팁을 장착하십시오.
- 3. 테스트 카세트를 깨끗하고 수평 표면에 놓습니다. 추출 된 용액의 3 방울을 추가하십시오 (약 100μl) 테스트 카세트의 각 시편 우물에 타이머를 시작하십시오. 시편의 기포를 잘 갇히지 마십시오.
- 4. 컬러 선이 나타날 때까지 기다립니다.1에서 결과를 읽으십시오0분;20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
메모:바이알을 개설 한 후 6 개월 이내에 버퍼를 사용하는 것이 좋습니다.
결과의 해석
긍정적인: 막에 2 개의 컬러 밴드가 나타납니다. 하나의 밴드가 제어 영역 (C)에 나타나고 다른 밴드는 테스트 영역 (t)에 나타납니다.
음성 : 제어 영역 (C)에 하나의 색 밴드 만 나타납니다.테스트 영역 (t)에는 명백한 컬러 밴드가 나타나지 않습니다.
유효하지 않은 : 제어 밴드가 나타나지 않습니다.지정된 읽기 시간에 컨트롤 밴드를 생성하지 않은 테스트 결과를 폐기해야합니다.
절차를 검토하고 새로운 테스트로 반복하십시오. 문제가 지속되면 키트 사용을 즉시 중단하고 로컬 유통 업체에 문의하십시오.
메모:
- 1. 시험 영역 (t)의 색상 강도는 시편에 존재하는 분석 물의 농도에 따라 달라질 수있다. 따라서 테스트 영역의 색조는 양수로 간주되어야합니다. 이것은 질적 테스트 일 뿐이며 시편에서 분석 물의 농도를 결정할 수는 없습니다.
- 2. 시편 볼륨, 잘못된 작동 절차 또는 만료 된 테스트가 제어 대역 고장의 가장 큰 이유입니다.
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테스트 제한
- 1. Chlamydiaantigen Rapid Test는 전문가를위한 것입니다 시험 관내 진단 사용은 인간 클라미디아 감염의 질적 탐지에만 사용해야합니다.
- 2. 검사 결과는 질병의 징후와 증상이있는 환자와 함께 평가하는 데만 사용해야합니다. 모든 임상 및 실험실 발견이 평가 된 후 의사는 결정적인 임상 진단을 수행해야합니다.
- 3. 마우스 항체를 사용하는 암살과 마찬가지로, 시편에서 인간 항 -Mouse 항체 (HAMA)에 의한 간섭 가능성이 존재한다. 진단 또는 치료를위한 단일 클론 항체의 제조를받은 환자의 표본에는 HAMA가 포함될 수 있습니다. 이러한 표본은 잘못된 양의 또는 거짓 음성 결과를 유발할 수 있습니다.
4. 모든 진단 테스트로서, 모든 임상 및 실험실 소견이 평가 된 후에 만 의사가 확인한 진단을 받아야합니다.
