Clostridium Difficile Antigen Rapid Test
의도 된 용도
Clostridium difficile(GDH) 항원 빠른 시험은 인간 대변 시편에서 글루타메이트 탈수소 효소의 질적 검출을위한 빠른 크로마토 그래피 면역 분석이다. 검사 결과는 항생제와 관련된 설사 대장염 및 의사 감염으로 인한 유사성 대장염 진단에 도움이됩니다.Clostridium difficile.
원칙
콜로이드 금 면역 크로마토 그래피의 원리를 사용하여, 염소 항 -Ti - 마우스 폴리 클로 날 항체 (시리즈 C) 및 마우스 항 -항 -anti -Clostridium difficile모노클로 날 항체를 질산염 셀룰로오스 필름에 코팅 하였다. 마우스 단일 클론 항체C. 디피 실레콜로이드 금 라벨이있는 금 판에 고정되었습니다. 양성 샘플이 테스트되면Clostridium difficile샘플의 항원은 마우스에 결합한다Clostridium difficile금 패드의 모노클로 날 항체는 크로마토 그래피를 통해 막을 따라 이동하는 복합체를 형성합니다. 검출 라인 후, 색상 개발을위한 사전 - 코팅 된 항체와 함께 샌드위치 복합체를 형성하고, 품질 제어 라인에서 염소 항 -GG 폴리 클로 날 항체와 결합하여, 음성 샘플 컬러는 품질 관리 라인에만 표시되었다.
테스트 절차
실온 (15 - 30 ° C)에 테스트, 표본 및/또는 제어를 가져옵니다.사용하기 전에.
- 밀봉 된 파우치에서 테스트를 제거하고 깨끗하고 수평 표면에 놓습니다. 환자 또는 제어 식별로 장치에 라벨을 붙입니다. 최상의 결과를 위해 분석은 1 시간 이내에 수행되어야합니다.
- 시편 준비 :
시편 수집 튜브의 캡을 풀고 샘플링로드를 최소 3 개의 다른 부위의 대변 표본으로 무작위로 찌르고 대략 의자 (완두콩의 1/4에 해당)를 모으십시오. 추출 완충제와 함께 시편 수집 튜브를 수직으로 고정하고 샘플링로드를 삽입하고 튜브의 바닥을 짜십시오. 병을 몇 초 동안 흔들어 버퍼와 대변 표본을 섞습니다.
- 분석 절차 :
시편 수집 튜브에 캡을 조인 다음 시편 수집 튜브를 격렬하게 흔들어 시편과 추출 완충기를 섞습니다. 튜브를 2 분 동안 내버려 두십시오.
상단의 작은 뚜껑을 제거하십시오.
테스트 장치의 샘플 우물 위에 병을 수직 위치에 고정하고, 희석 된 대변 샘플의 3 방울 (약 90μl)을 샘플 우물에 전달하고 타이머를 시작하십시오.
메모:시편의 기포를 잘 갇히지 말고 결과 영역에 솔루션을 추가하지 마십시오.
테스트가 작동하기 시작하면 장치 중앙의 결과 영역을 가로 질러 색상이 마이그레이션됩니다.
컬러 밴드가 나타날 때까지 기다립니다. 5 - 10 분 사이의 결과를 읽으십시오. 강한 긍정적 샘플은 더 일찍 결과를 보여줄 수 있습니다. 15 분 후에 결과를 해석하지 마십시오. 테스트가 작동하기 시작하면 색상이 있습니다
장치의 중앙에서 결과 영역을 가로 질러 마이그레이션합니다.
결과의 해석
양수 (+) :두 개의 자주색 빨간 밴드가 나타납니다. 하나는 검출 영역 (T)에 있고 다른 하나는 품질 관리 지역 (C)에 있습니다.
메모:검출 영역 (T)의 자주색 빨간 밴드는 어둡고 밝은 색의 현상을 보여줄 수 있습니다. 그러나 지정된 관찰 시간 동안 밴드의 색상에 관계없이 매우 약한 밴드조차도
긍정적 인 결과로 해석되어야합니다.
음수 (-) :품질 관리 지역 (C)에는 보라색 빨간 밴드 만 나타납니다. 검출 영역 (t)에서 자주색 빨간 밴드는 발견되지 않았다. 부정적인 결과는 아니오를 나타냅니다Clostridium difficile전염병.
유효하지 않은:품질 관리 지역 (C)에서는 자주색 빨간 밴드가 없습니다. 테스트의 잘못된 작동 또는 악화를 나타냅니다. 이 경우 지침을 다시주의 깊게 읽고 새로운 테스트로 다시 테스트하십시오. 문제가 있다면
지속되면 배치 번호 사용을 즉시 중지하고 현지 공급 업체에 문의해야합니다.
한정
- 1Clostridium difficile(GDH) 항원 빠른 검사는 전문가를위한 것입니다in 시험관 내진단 사용, 인간의 질적 탐지에만 사용해야합니다.Clostridium difficile.
- 2. 검사 결과는 질병의 징후와 증상이있는 환자와 함께 평가하는 데만 사용해야합니다. 모든 임상 및 실험실 발견이 평가 된 후 의사는 결정적인 임상 진단을 수행해야합니다.
- 3. 마우스 항체를 사용하는 암살과 마찬가지로, 시편에서 인간 항 -Mouse 항체 (HAMA)에 의한 간섭 가능성이 존재한다.
4. 진단 또는 치료를위한 모노클로 날 항체의 제조를받은 환자의 표본에는 HAMA가 포함될 수 있습니다. 이러한 표본은 잘못된 양의 또는 거짓 음성 결과를 유발할 수 있습니다.
- 5. 모든 진단 검사로서, 모든 임상 및 실험실 소견이 평가 된 후에 만 의사가 확인한 진단을 받아야한다.
