cryptosporidium 항원 빠른 시험
의도 된 용도
cryptosporidium parvum 항원 빠른 시험은 인간 대변 시편에서 cryptosporidium parvum 항원의 질적 검출을위한 빠른 크로마토 그래피 면역 분석이다. 검사 결과는 크립토스포리디움 파르 텀 감염의 진단을 돕고 치료 치료의 효과를 모니터링하기위한 것입니다.
소개
cryptosporidiosis는 cryptosporidium parvum으로 인한 전염병으로, 때때로 다른 종의 cryptosporidium에 의해 발생합니다. 증상은 보통 복통, 수분 설사, 구토 및 열을 포함한 감염 후 약 7 일 후에 나타납니다. 대부분의 환자의 증상은 6 ~ 10 일 동안 지속되지만 몇 주 동안 지속될 수 있습니다. 감염과 같은 면역 체계 문제가있는 환자는 매우 심각하고 심지어 생명 - 위협이 될 수 있습니다. 1976 년 공식 보고서 이후,이 질병은 널리 퍼져 있으며 관광 설사의 일반적인 병원체입니다. AIDS가있는 환자는 질병으로 복잡합니다.
테스트 절차
사용하기 전에 테스트, 시편 및/또는 컨트롤을 실온 (15 - 30 ° C)으로 가져옵니다.
- 밀봉 된 파우치에서 테스트를 제거하고 깨끗하고 수평 표면에 놓습니다. 환자 또는 제어 식별로 장치에 라벨을 붙입니다. 최상의 결과를 위해 분석은 1 시간 이내에 수행되어야합니다.
- 시편 준비
샘플 병을 풀고, 캡에 부착 된 부착 된 애플리케이터 스틱을 사용하여 작은 대변 조각 (직경 4 - 6 mm; 약 50 mg - 200 mg)을 시편 준비 완충제를 함유 한 샘플 병에 옮깁니다. 액체 또는 반 - 단단한 대변의 경우 적절한 피펫으로 100 마이크로 리터의 대변을 바이알에 추가하십시오. 병의 스틱을 교체하고 단단히 조입니다. 병을 몇 초 동안 흔들어 버퍼와 대변 샘플을 섞습니다.
- 분석 절차
3.1 팁 포인트가 테스트 수행자로부터 방향을 향한 팁 지점으로 샘플 병을 똑바로 세우고 팁을 제거하십시오.
3.2. 병을 테스트 카드의 샘플 우물 위에 수직 위치로 잡고 희석 된 대변 샘플의 3 방울 (120 - 150 μl)을 샘플 우물에 전달하고 타이머를 시작하십시오.
시편의 기포를 잘 갇히지 말고 결과 영역에 솔루션을 추가하지 마십시오.
테스트가 작동하기 시작하면 장치 중앙의 결과 영역을 가로 질러 색상이 마이그레이션됩니다.
3.3. 컬러 밴드가 나타날 때까지 기다립니다. 5 - 사이의 결과를 읽으십시오 10 분. 강한 긍정적 샘플은 더 일찍 결과를 보여줄 수 있습니다.
10 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
테스트가 작동하기 시작하면 장치 중앙의 결과 영역을 가로 질러 색상이 마이그레이션됩니다.
결과의 해석
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긍정적인: 둘 컬러 밴드가 막에 나타납니다. 하나의 밴드가 제어 영역 (C)에 나타나고 다른 밴드는 테스트 영역 (t)에 나타납니다.
음성 : 제어 영역 (C)에 하나의 색 밴드 만 나타납니다.테스트 영역 (t)에는 명백한 컬러 밴드가 나타나지 않습니다.
유효하지 않은 : 제어 밴드가 나타나지 않습니다.지정된 읽기 시간에 컨트롤 밴드를 생성하지 않은 테스트 결과를 폐기해야합니다. 절차를 검토하고 새로운 테스트로 반복하십시오. 문제가 지속되면 키트 사용을 즉시 중단하고 로컬 유통 업체에 문의하십시오.
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품질 관리
- 내부 절차 제어가 테스트에 포함되어 있습니다. 제어 영역 (C)에 나타나는 컬러 밴드는 내부 양성 절차 제어로 간주되며, 이는 충분한 시편 부피와 올바른 절차 기술을 확인합니다.
- 외부 컨트롤에는이 키트가 제공되지 않습니다. 긍정적 및 부정적인 컨트롤은 시험 절차를 확인하고 적절한 테스트 성능을 확인하기 위해 좋은 실험실 관행으로 테스트하는 것이 좋습니다.
테스트 제한
- thecryptosporidium parvum 항원 빠른 시험은 전문적인 시험 관내 진단 사용을위한 것이며, 인간 cryptosporidium parvum의 질적 탐지에만 사용되어야합니다.
- 검사 결과는 질병의 징후와 증상이있는 환자와 함께 평가하는 데만 사용해야합니다. 모든 임상 및 실험실 발견이 평가 된 후 의사는 결정적인 임상 진단을 수행해야합니다.
- 마우스 항체를 사용하는 암 분석과 마찬가지로, 시편에서 인간 항 -Mouse 항체 (HAMA)에 의한 간섭 가능성이 존재한다. 진단 또는 치료를위한 단일 클론 항체의 제조를받은 환자의 표본에는 HAMA가 포함될 수 있습니다. 이러한 표본은 잘못된 양의 또는 거짓 음성 결과를 유발할 수 있습니다.
- 모든 진단 검사로서, 확인 된 진단은 모든 임상 및 실험실 소견이 평가 된 후에 만 의사에 의해서만 이루어져야합니다.