뎅기열 IgG/IGM 빠른 테스트
의도 된 용도
뎅기열 IgG/IGM 빠른 시험은 1 차 및 2 차 뎅기열 감염의 진단에 도움이되는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장에서 IgG 및 IgM 항체의 질적 검출을위한 빠른 크로마토 그래피 면역 분석이다.
재료
제공된 재료
· 개별적으로 포장 된 테스트 장치 · 일회용 피펫 |
· 패키지 삽입 · 완충기 |
필수이지만 제공되지는 않습니다
· 시편 수집 컨테이너 · 원심 분리기 · 마이크로 피펫 |
· 시간제 노동자 · 란셋 |
절차
테스트 전에 테스트 장치, 시편, 버퍼 및/또는 컨트롤이 실온 (15 30 ° C)에 도달하도록 허용합니다.
- 1. 개구기 전에 파우치를 실온으로 가져옵니다. 밀봉 된 파우치에서 테스트 장치를 제거하고 가능한 빨리 사용하십시오.
- 2. 테스트 장치를 깨끗하고 수평 표면에 놓습니다.
을 위한혈청 또는 혈장 시편:
드롭퍼를 수직으로 잡고 표본을 그립니다까지라인을 채우십시오 (약 5 ul), 시편을 테스트 장치의 시편 우물로 옮긴 다음 3 방울의 버퍼 (약 90ml)를 추가하고 타이머를 시작하십시오. 아래 그림을 참조하십시오. 시편에 기포를 트래핑하지 마십시오.
을 위한전혈 (venipuncture/fingerstick) 표본:
드롭퍼를 사용하려면 : 드롭퍼를 수직으로 잡고 표본을 그립니다.채우기 라인 위의 0.5 - 1cm, 1 방울의 전혈 (약 10 ㎕)을 시험 장치의 시편 우물 (들)으로 옮긴 다음 3 방울의 버퍼 (약 90 ul)를 추가하고 타이머를 시작합니다. 아래 그림을 참조하십시오.
마이크로 피펫을 사용하려면 : 피펫을 사용하고 10 μl의 전 혈액을 테스트 장치의 시편에 우물에 세우고 3 방울의 버퍼 (약 90 µL)를 추가하고 타이머를 시작하십시오.
- 3. 컬러 선이 나타날 때까지 기다립니다. 10 분에 결과를 읽으십시오. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
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결과의 해석
테스트 제한
- 1Dengue IgG/IGM Rapid Test가 적용됩니다시험 관내 진단 사용 만 사용합니다. 이 검사는 전혈, 혈청 또는 혈장 표본에서 뎅기 항체의 검출에만 사용되어야합니다. 양적 값이나 뎅기열 증가율도 항체 농도는이 질적 시험에 의해 결정될 수있다.
- 2. 뎅기열 IgG/IGM 빠른 시험은 시편에 뎅기열 항체의 존재 만 나타내며 뎅기열 진단의 유일한 기준으로 사용해서는 안됩니다.
- 3. 열의 초기 발병에서, 항 - 뎅기열 IgM 농도는 검출 가능한 수준보다 낮을 수있다. 1 차 감염의 경우, IgM 항체 - 포획 효소 - 연결 면역 흡착증 분석 (Mac - ELISA)은 검사 된 뎅기열 환자의 80%가 감염 후 5 일째에 검출 가능한 수준의 IgM 항체를 나타냈고, 환자의 99%가 IgM 양성을 시험했음을 보여 주었다. 10 일까지.5이 시간 내에 환자를 검사하는 것이 좋습니다.
- 4. 2 차 감염의 경우, 플라 비 바이러스에 광범위하게 반응하는 항체의 낮은 몰 분율 및 IgG의 높은 몰 분율이 항체를 특성화한다.5 IgM 신호가 희미해질 수 있고 IgG 라인 영역에서의 교차 반응이 나타날 수 있습니다.
- 5. Serological Cross - Flavivirus 그룹의 반응성 (Dengue 1, 2, 3 & 4, St. Louis encephalitis, West Nile 바이러스, 일본 뇌염 및 황열병 바이러스)이 일반적입니다.6,7,8긍정적 인 결과는 다른 방법으로 확인해야합니다.
- 6. 항체의 지속적인 존재 또는 부재는 치료의 성공 또는 실패를 결정하는 데 사용될 수 없습니다.
- 7. 면역 억제 환자의 결과는주의해서 해석되어야합니다.
- 8. 모든 진단 검사와 마찬가지로 모든 결과는 의사가 이용할 수있는 다른 임상 정보와 함께 해석되어야합니다.
- 9. 검사 결과가 음성이고 임상 증상이 지속되면 다른 임상 방법을 사용한 추가 테스트가 권장됩니다. 부정적인 결과는 언제라도 뎅기열의 가능성을 배제하지는 않습니다.