의도 된 용도
mycoplasma pneumoniae 항원 빠른 시험은 질적 검출을위한 빠른 크로마토 그래피 면역 분석이다.mycoplasma pneumoniae (M. pneumoniae) 인구 면봉의 항원. 그것은 빠른 감별 진단을 돕기위한 것입니다.mycoplasma폐렴 감염.
요약
M. pneumoniae 인간에게 감염을 일으키는 세 종의 mycoplasma 중 하나입니다.1 M. pneumoniae 가장 일반적으로 상부 호흡기 감염을 유발하지만 폐렴을 유발할 수도 있습니다. 의 식별 M. pneumoniae 적절한 항생제 치료로 질병의 투여에 도움이 될 것입니다. 이것 M. pneumoniae 면역 분석은 탐지하기위한 것입니다 M. pneumoniae 정적으로 항원. 이 단계 - 단계 M. pneumoniae 빠른 테스트는 쉽게 수행 할 수 있으며 스크리닝 테스트 장치로 널리 사용되며 진단에 도움이됩니다. M. pneumoniae 질병.
재료:
제공된 재료
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테스트 카세트 Disposable Sampling 미련퉁이
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버퍼 튜브를 분석합니다 워크 스테이션
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패키지 삽입
필수이지만 제공되지는 않습니다
[사용 방향]
테스트 전에 테스트 장치, 테스트 샘플 및 버퍼가 실온 (15 - 30 ° C)으로 평형화하도록 허용합니다.
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밀봉 된 포일 파우치에서 테스트 카세트를 제거하고 가능한 빨리 사용하십시오. 호일 파우치를 열 자마자 분석이 수행되면 최상의 결과가 얻어 질 것입니다.
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추출 튜브를 워크 스테이션에 놓습니다. 추출 시약 병을 수직으로 거꾸로 잡으십시오. 병을 짜고 용액을 튜브 가장자리에 닿지 않고 추출 튜브에 자유롭게 떨어 뜨립니다. 추출 튜브에 10 방울의 용액 (약 500PL)을 추가하십시오. 그림 1을 참조하십시오.
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면봉 시편을 추출 튜브에 놓으십시오. 튜브 내부에 머리를 눌러 면봉에서 항원을 방출하는 동안 면봉을 약 10 초 동안 회전시킵니다. 그림 2를 참조하십시오.
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면봉에서 가능한 많은 액체를 배출하기 위해 추출 튜브 내부에 면봉 헤드를 압박하면서 면봉을 제거하십시오. 생물학적 폐기물 처리 프로토콜에 따라 면봉을 폐기하십시오. 그림 3을 참조하십시오.
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추출 튜브 상단에 드롭퍼 팁을 장착하십시오. 테스트 카세트를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다. 그림 4를 참조하십시오.
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솔루션의 세 방울 (약 1220PL)을 샘플을 잘 첨가 한 다음 타이머를 시작하십시오. 15 분에 결과를 읽으십시오. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
결과의 해석
양수 : 두 개의 색상의 선이 나타납니다. 하나의 색상 선이 제어 영역 (C)에, 하나는 테스트 영역 (t)에 나타납니다. 색조는 다를 수 있지만 희미한 선이있을 때마다 긍정적 인 것으로 간주되어야합니다.
음성 : 제어 영역 (C)에는 하나의 색상이 나타나고 테스트 영역 (t)에는 선이 없습니다. 음성 결과는 샘플에 M. pneumoniae가 없거나 M. pneumoniae의 수가 감지 가능한 범위보다 낮음을 나타냅니다.
유효하지 않음 : 제어 영역 (C)에는 선이 나타나지 않습니다. 테스트 영역 (t)에 라인이 있더라도 테스트는 유효하지 않습니다. 샘플 부피가 충분하지 않거나 잘못된 절차 기술이 제어 라인 고장의 가장 큰 이유입니다. 테스트 절차를 검토하고 새로운 테스트 장치를 사용하여 테스트를 반복하십시오. 문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 로컬 유통 업체에 문의하십시오.
상대 민감도 : 93.99%(95%CI : 89.45%～ 96.72%)
상대적 특이성 : > 99.99%(95%CI ： 98.81%～100.00%)
정확도 : 98.06%(95%CI ： 96.52%～ 98.96%)
