Кытай арзан баада глумент Rapid 2019 - NCOV Coronavirus antigen test - иммуно
Кытай арзан баада глумент Rapid 2019 - NCOV Coronavirus antigen test - Immunodetail:
Иммунусио Рапид Коронавирустун Антиген Ковиддин тез аныктоочу ыкмасы - Ковиддин тез аныктоочу ыкмасы. 19 Антиген. Анти - 2019 - NCOV моноклоналдык антитело тест линиясына (тест линиясын каптап, тест менен байланышкан, сыноо анти менен), тест тилкесинде реактрацияланган. Андан кийин аралашма мембрананы капиллярдык иш-аракет менен миграда басып, башка анти - 2019 - NCON Monoclonal Антитело менен тест аймагынан.
Immunobio антиген сынагыч комплектин Коронавирус Сарс - Ков - 2 адам кекиртегинде жана мурундун кекиртектин жана мурундун секрецияларында. Vitro диагностикалык колдонулушун гана билүү үчүн гана
Аткаруунун мүнөздөмөлөрү
1. Саралар, өзгөчөлүгү жана тактыгы - Ков - 2 Антиген Рапид Тест (Ковид - 19 AG) коммерциялык алтын стандарттык реагент (PCR) менен салыштырылды. Натыйжада салыштырмалуу сезгичтикти жана өзгөчөлүгүн көрсөттү
| Ыкма | Голд Стандард РЕГЕНТ (ПКО) | Жалпы жыйынтыктар | ||
| Sars - Ков - 2 Антиген Рапид Тест (Ковид - 19 AG) | Натыйжалар | Позитивдүү | Терс | |
| Позитивдүү | 87 | 0 | 87 | |
| Терс | 4 | 300 | 304 | |
| Жыйынтык | 60 | 300 | 391 | |
Салыштырмалуу сезимталдык: 95.60% (95% CI: 88,89% ~ 98.63%)
Салыштырмалуу өзгөчөлүгү: 100% (95% CI: 98,78% ~ 100.00%)
Тактыгы: 98.98% (95% CI: 97,30% ~ 99.70%)
2. Табуунун чеги (лод)
Сараларды аныктоонун чеги - Ков - 2 Антиген Рапид Тест (Ковид - 19 AG) изилденген. Сараларга сыноо - Ков - 2 n Белок 0,2 - 0,5N / мл.2 Tcid50/ мл
| Концентрация | Позитивдүү / натыйжа | Келишимдин курсу |
| 0.5ng / ML n Белок | 100/100 | 100% |
| 5x102 Tcid50/ мл | 100/100 | 100% |
3. Кайчылаш - Ревактивдүүлүк:
Саралар - Ков - 2 Антиген Рапид Тест (Ковид - 19 AG) башка адамдык коронавирустун протеинансы антигендери жана башка дем алуу симптомдору протеинтинин панели менен байланыштуу. Төмөндө көрсөтүлгөн жыйынтыктар:
| Зат | Концентрация | Натыйжа |
| SARS - Ков - 2 n Белок | 0.001μg / мл | позитивдүү |
| SARS - Ков n Белок | 1μг / мл | терс |
| MERS - Ков n Белок | 1μг / мл | терс |
| HCOV - NL63 N Protein | 1μг / мл | терс |
| HCOV - 229E n Белок | 1μг / мл | терс |
| HCOV - HKU1 N Protein | 1μг / мл | терс |
| Парасынфлуэнза вирусу | 1x105Tcid50/ мл | терс |
| Гриппин | 1x105Tcid50/ мл | терс |
| Грипптин В Вирус | 1x105Tcid50/ мл | терс |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105Tcid50/ мл | терс |
| Аденовирус | 1x105Tcid50/ мл | терс |
| MyCoplasma Pneumoniae | 1x105Tcid50/ мл | терс |
| Респиратордук-синцитиалдык вирус | 1x105Tcid50/ мл | терс |
4.Interferfering Заттар:
SARS - Сараларды колдонуп, төмөнкү кошулмалар сыналды - 2 Антиген Рапид Тест (Ковид - 19G) жана эч кандай кийлигишүү байкалган жок.
Зат | Концентрация | Натыйжа |
Альфа - Интервертон | 3Millioniu | Эч кандай тоскоолдук жок |
Тазаланган мукин | 1000ng / ML | Эч кандай тоскоолдук жок |
Ыйгарым укуктуу сертификаттар
1. CE / ISO13485 / White List
2. Германияда катталган Саламаттыкты сактоо министрлиги
Тест процедурасы
Продукциянын деталдары сүрөттөрү:
Тектеш өнүмдүн колдонмосу:
Биздин натыйжалуулугубуздун ар бир мүчөсүнүн ар бир мүчөсү жөнүндө бүдөмүк экипаждын баалуулуктары боюнча кардарлардын каалоосу жана ишканасы Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Test - Иммуно, Продукт дүйнө жүзү боюнча, мисалы, Продукт дүйнө жүзү боюнча: Вирджиния аркылуу. Рубашка принтер машинасына байланыштуу товар принтер машинасына байланыштуу товар көп учурда жакшы сапатка ээ болуу, ошондой эле чыгымга ээ болобуз деп ишенебиз.