Sars - Ков - 2 Антиген Рапид Тест (мурунчук)

Максаттуу пайдалануу

Саралар - Ков - 2 Антиген Расид Тест (мурунду СПИД) романды сапаттуу аныктоо үчүн тез хроматографиялык иммуноасай - Коронавирус Сарс - Ков - 2 адам насал-ны сыпайы спектаклде.

Материалдар

Берилген материалдар

• Фольга бүгүлүүчүсү, ар бири бир сыноо кассеталарын камтыйт, ал эми бир консультативдик баштык бар
• Assay Buffer түтүктөрү (0.5мл) учтар менен
• Тазалоочу тандалма табым
• Колдонуу үчүн нускама
• Позитивдүү контролдоо жана терс көзөмөл

Керектүү материалдар, бирок берилген эмес

• SPECIMEN Collection контейнери
• Таймер

Тест процедурасы

Тест түзмөгүнө, үлгүлөргө, буферге жана / же бөлмөгө барабар кылуу үчүн контролго уруксат бериңизсыноодон мурун (15 - 30 ° C). Сапатты контролдоо протоколдоруна ылайык комплектти (зарыл болсо), сапатты контролдоо тестирлөө жүргүзүү.

1. Ачылганга чейин баштыгын бөлмө температурасына алып келиңиз. Сыноочу түзмөктү чапталган баштыгынан алып чыгып, мүмкүн болушунча эртерээк колдонуңуз.
2. Тест түзмөгүн таза жана горизонталдуу бетке коюңуз. Тесттин үлгүлөрүнүн үлгүлөрүнүн үлгүлөрүнүн үлгүлөрүн экструда 3 тамчыларынын үлгүлөрүн тескери, экструда 3 тамчылар, тест кассета жана таймерди баштаңыз.

Төмөндөгү сүрөттү караңыз.

3. Түстүү сызык (лар) пайда болгонун күтө туруңуз. 10 мүнөттүн ичинде окуңуз. Натыйжаны 15 мүнөттөн кийин чечмелебеңиз.

Натыйжаларды чечмелөө

• Позитивдүү (+):Эки түстүү сызык пайда болот. Бир түстүү сызык ар дайым көзөмөл сызыгында (с) жана башка бир сызык Т сызыктуу региондо болушу керек.

* ЭСКЕРТҮҮ: Тест линиясындагы түсдүн интенсивдүүлүгүнүн интенсивдүүлүгү Саралардын концентрациясына жараша болот - Сов - СП үлгүкке 2 катыша алат. Демек, тест линиясындагы түстүн ар кандай көлөкөсү позитивдүү деп эсептөөгө тийиш жана мындай деп жазылган.

• Терс (-): Бир түстүү сызык контролдук сызык чөйрөсүндө (c) пайда болот. Т сызыктуу аймакка эч кандай сызык пайда болбойт.
• Жараксыз: Башкаруу линиясы пайда болбойт. Үнөмдүк көлөмүн же туура эмес жол-жоболук ыкмаларын туура эмес ыкмаларын көзөмөлдөө линиясын бузуунун эң маанилүү себептери болуп саналат. Процедураны карап чыгып, сынакты жаңы сыноо менен кайталаңыз. Эгер көйгөй чечилбесе, тесттик топтомду дароо колдонуп, жергиликтүү дистрибьюторго кайрылыңыз.

• Сезгичтиги, өзгөчөлүгү жана тактыгы

  Саралар - Ков - 2 Антиген Рапид Тест (ПРОГРАММА) Коммерциялык Голланддык реагент (ПКО) менен салыштырылды. Натыйжада салыштырмалуу сезгичтикти жана өзгөчөлүгүн көрсөттү

  Ыкма		Алтын стандарттык реагент (ПКО)		Жалпы жыйынтыктар
  Sars - Ков - 2 Антиген Рапид Тест (Ковид - 19 AG)	Натыйжалар	Позитивдүү	Терс
  	Позитивдүү	103	0	103
  	Терс	7	100	107
  Жыйынтык		110	100	210

  Салыштырмалуу сезимталдык: 93,64% (95% CI: 87,23% ~ 97.10%)

  Салыштырмалуу өзгөчөлүгү: 100% (95% CI: 95.56% ~ 100.00%)

  Тактыгы: 96.67% (95% CI: 93.15% ~ 98.51%)