OEM / ODM ຈີນທົດສອບຄວາມໄວຂອງມະນຸດ coronavirus - ຢ່າງໄວວາປີ 2019 - ການທົດສອບ antonavirus antonavirus - Immuno
OEM / ODM ຈີນທົດສອບຄວາມໄວຂອງມະນຸດ coronavirus - ຢ່າງໄວວາ 2019 - ການທົດສອບ indonavirus ncov coronavirus - ພູມຕ້ານທານ:
ຊຸດທົດສອບ Imentobirus ຢ່າງໄວວາຂອງ Immunobio ຢ່າງໄວວາແມ່ນວິທີການຊອກຄົ້ນຫາຢ່າງໄວວາຂອງ covid - 19 antigen. AntiMi - ປີ 2019 - ພູມຕ້ານທານ ncov monoclonal ໄດ້ຖືກເຄືອບດ້ວຍເສັ້ນທົດສອບແລະມີການທົດສອບ. ຫຼັງຈາກນັ້ນການປະສົມຫຼັງຈາກນັ້ນໄດ້ຍ້າຍອອກຈາກເຍື່ອໂດຍການປະຕິບັດ capillary ແລະ reacted ກັບ AntiShody ອື່ນ monoclon ຈາກພື້ນທີ່ທົດສອບ.
ເຄື່ອງທົດສອບ Immunobio Antigen ແມ່ນການທົດສອບທີ່ວ່ອງໄວສໍາລັບການຊອກຄົ້ນຫາທີ່ມີຄຸນນະພາບຂອງ Antigens ກັບ Navon Coronavirus Sars. Cov - 2 ໃນຄໍແລະຄວາມລັບຂອງມະນຸດ. ສໍາລັບມືອາຊີບໃນການໃຊ້ Vitro Diagnostic ໃຊ້ເທົ່ານັ້ນ
ລັກສະນະການປະຕິບັດ
1. ຄວາມອ່ອນໄຫວ, ຄວາມສະເພາະແລະຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງ SARS - Cov - APTIGEN RESTARD (Covid - ໄດ້ຖືກປຽບທຽບກັບມາດຕະຖານຄໍາມາດຕະຖານ ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງພີ່ນ້ອງແລະຄວາມສະເພາະ
| ວິທີການ | ມາດຕະຖານຄໍາ reagent (PCR) | ຜົນໄດ້ຮັບທັງຫມົດ | ||
| SARS - COV - ANTIGEN RAPH TEST (Covid - 19 AGR) | ຜົນໄດ້ຮັບ | ໃນທາງບວກ | ໃນແງ່ລົບ | |
| ໃນທາງບວກ | 87 | 0 | 87 | |
| ໃນແງ່ລົບ | 4 | 300 | 304 | |
| ຜົນໄດ້ຮັບທັງຫມົດ | 60 | 300 | 391 | |
ຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງພີ່ນ້ອງ: 95.60% (95% CI: 88,8,89% ~ ~ 98.63%)
ຄວາມສະເພາະຂອງພີ່ນ້ອງ: 100% (95% CI: 98,78% ~ ~ 100.00%)
ຄວາມຖືກຕ້ອງ: 98,98% (95% CI: 97.30% ~ 99.70%)
2. ຂີດຈໍາກັດຂອງການຊອກຄົ້ນຫາ (LOD)
ຂອບເຂດຈໍາກັດຂອງການຊອກຄົ້ນຫາຂອງ SARS - Cov - ANTIGEN RAPH ທົດສອບຢ່າງໄວວາ (Covid - 19 AG) ໄດ້ຮັບການສຶກສາ. The LOD ຂອງການທົດສອບກັບ SARS - COV - 2 0 - 0.5NG / ML.The2 ຂີ້ຄ້ານ50/ ml
| ຄວາມດົ້ວ | ຜົນ / ຜົນໄດ້ຮັບ | ອັດຕາການຕົກລົງ |
| 0.5ng / ml n ທາດໂປຼຕີນ | 100/100 | ຈໍານວນ 100% |
| 5x102 ຂີ້ຄ້ານ50/ ml | 100/100 | ຈໍານວນ 100% |
3. ຂ້າມ - reactivity:
The SARS - Cov - ການທົດສອບຢ່າງໄວວາຂອງ Antigen (Covid - 19 Ag) ມີສ່ວນພົວພັນກັບໂປຕີນຂອງມະນຸດເອກະລາດແລະອາການຫາຍໃຈອື່ນໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບເຊື້ອໄວຣັສອື່ນໆ. ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນຢູ່ໃນເອກະສານລຸ່ມນີ້:
| ສານ | ຄວາມດົ້ວ | ຜົນ |
| SARS - COV - 2 n ທາດໂປຼຕີນ | 0.001G / ML | ໃນທາງບວກ |
| SARS - ທາດໂປຼຕີນ cov n | 1μg / ml | ໃນແງ່ລົບ |
| mers - ທາດໂປຼຕີນ cov n | 1μg / ml | ໃນແງ່ລົບ |
| hcov - ທາດໂປຼຕີນ n nl63 n | 1μg / ml | ໃນແງ່ລົບ |
| HCOV - ທາດໂປຼຕີນຈາກລາຄາ 229E | 1μg / ml | ໃນແງ່ລົບ |
| HCOV - ທາດໂປຼຕີນ hku1 n | 1μg / ml | ໃນແງ່ລົບ |
| ໄວຣັດ Parainfluenza | 1x105ຂີ້ຄ້ານ50/ ml | ໃນແງ່ລົບ |
| ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ໄຂ້ເລືອດໄວຣັສ | 1x105ຂີ້ຄ້ານ50/ ml | ໃນແງ່ລົບ |
| Influenza B ໄວຣັດ | 1x105ຂີ້ຄ້ານ50/ ml | ໃນແງ່ລົບ |
| ໂລກຕັບອັກເສບ Chlamydia | 1x105ຂີ້ຄ້ານ50/ ml | ໃນແງ່ລົບ |
| ທັນໃຈ | 1x105ຂີ້ຄ້ານ50/ ml | ໃນແງ່ລົບ |
| ໂຣກເຍື່ອຫຸ້ມສະຫມອງອັກເສບ Mycoplasma | 1x105ຂີ້ຄ້ານ50/ ml | ໃນແງ່ລົບ |
| ກຸ່ມໄວຣັສລະບົບຫາຍໃຈ | 1x105ຂີ້ຄ້ານ50/ ml | ໃນແງ່ລົບ |
ສານຜະລິດ:
ສານປະກອບຕໍ່ໄປນີ້ໄດ້ຮັບການທົດສອບໂດຍໃຊ້ SARS - ບໍລິການ antigen ຢ່າງໄວວາ (Covid - 19 Ag1) ແລະບໍ່ມີການແຊກແຊງ.
ສານ | ຄວາມດົ້ວ | ຜົນ |
Alpha - Interferon | 3millioniu | ບໍ່ມີການແຊກແຊງ |
mucin purified | 1000ng / ml | ບໍ່ມີການແຊກແຊງ |
ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ການຢັ້ງຢືນ
1. CE / ISO13485 / ບັນຊີຂາວ
2. ຈົດທະບຽນຢູ່ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
ຮູບພາບລາຍລະອຽດຂອງຜະລິດຕະພັນ:
ຄູ່ມືກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ:
ບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີນະໂຍບາຍຄຸນະພາບຂອງ "ຜະລິດຕະພັນຄຸນນະພາບດີຂອງບໍລິສັດ; ການປັບປຸງຂອງບໍລິສັດ" ແລະຍັງມີຊື່ສຽງຂອງພະນັກງານ " , ຊື້ເຄື່ອງທໍາອິດ "Foroem / Odm ຈີນທົດສອບຢ່າງໄວວາຂອງມະນຸດ Coronavirus - ຢ່າງໄວວາ 2019 - ການທົດສອບ Antonavirus NCOV Coronavirus - Imruno, ເພື່ອໃຫ້ປະຊາຊົນຮູ້ສຶກຕົວແລະຂະຫຍາຍຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາ, ພວກເຮົາໄດ້ອຸທິດໃຫ້ຫຼາຍ ເອົາໃຈໃສ່ກັບນະວັດຕະກໍາດ້ານວິຊາການແລະການປັບປຸງ, ພ້ອມທັງການທົດແທນອຸປະກອນ. ສຸດທ້າຍແຕ່ບໍ່ມີຫນ້ອຍທີ່ສຸດ, ພວກເຮົາຍັງໄດ້ເອົາໃຈໃສ່ຫລາຍກວ່າທີ່ຈະຝຶກພະນັກງານຜູ້ຈັດການຂອງພວກເຮົາ, ນັກວິຊາການແລະຜູ້ອອກແຮງງານທີ່ວາງແຜນໄວ້.