2018 m. Aukštos kokybės antigeno testo apibrėžimas - Covid - 19 antigeno bandymo rinkinio nesupjaustytas lapas - „Immuno“

SARS - COV - 2 Antigeno greitas testas (Covid - 19 Ag) yra greitas chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiniam naujų koronavirusinių SARS aptikti - COV - 2 žmogaus gerklės ir nosies sekretuose.

SARS - COV - 2 Antigeno greitas testas skirtas SARS aptikti - COV - 2 antigenai. Anti - SARS - COV - 2 monokloniniai antikūnai yra padengti bandymo linijoje ir konjuguoti su koloidiniu auksu. Bandymo metu bandinys reaguoja su anti - SARS - COV - 2 antikūnai konjuguoti bandymo juostelėje. Tada mišinys migruoja aukštyn ant membranos chromatografiškai kapiliarų veikimu ir reaguoja su kitu anti - SARS - COV - 2 monokloniniai antikūnai bandymo srityje. Kompleksas yra užfiksuotas ir sudaro spalvotą liniją bandymo linijos srityje. SARS - COV - 2 Antigeno greitame bandyme yra anti - SARS - COV - 2 monokloniniai antikūnai konjuguotos dalelės ir dar viena anti - SARS - COV - 2 monokloniniai antikūnai yra padengti bandymo linijos regionuose.

Savybės

A. 10 - 15 minučių gaukite bandymo rezultatą

B. Jei jau jautrumas ir specifiškumas yra daugiau nei 95%

C. Lengvas eksploatavimas, nereikia įrangos

D. reikalauja mažiau nosies ir seilių pavyzdžių

E.both nosies tampono ir seilių tamponų testas su dideliu tikslumu

Pažymėjimai

Storage ir stabilumas 

Rinkinį galima laikyti kambario temperatūroje arba šaldytuve (2 - 30 ° C). Bandymo juostelė yra stabili per pasibaigimo datą, atspausdintą ant uždaryto maišelio. Bandomoji juostelė turi likti sandariame maišelyje, kol bus naudojama. Negalima užšaldyti. Nenaudokite nuo galiojimo pabaigos datos. Rinkinio stabilumas šiomis laikymo sąlygomis yra 18 mėnesių

Pavyzdžių kolekcija ir paruošimas

SARS - COV - 2 Antigeno greitas testas (Covid - 19 Ag) gali būti atliekamas naudojant gerklės sekrecijas ir nosies sekrecijas.

● Gerklės sekrecijos: Įdėkite sterilų tamponą į gerklę. Švelniai nuskandinkite sekrecijas aplink ryklės sieną.

● Nosies sekrecijos: Įdėkite sterilų tamponą į gilią nosies ertmę. Kelis kartus švelniai pasukite tamponą prie turbinato sienos. Padarykite tamponą kiek įmanoma šlapiu.

● Surinkite 0,5 ml tyrimo buferio ir sudėkite į pavyzdžių surinkimo vamzdelį. Įdėkite tamponą į vamzdį ir išspauskite lanksčią vamzdelį, kad ištrauktumėte mėginį nuo tampono galvos. Padarykite bandinį, išspręstą tyrimo buferyje. Įpilkite kristalo galiuką ant bandinio surinkimo vamzdžio.

Tyrimas turėtų būti atliekamas iškart po 2 valandų po bandinio paruošimo. Jei tyrimo nepavyko atlikti iškart, paruoštą bandinį reikia laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas 2 - 8 ° C arba 7 dienas - 20 ° C temperatūroje.

Prieš bandydami, pateikite pavyzdžius iki kambario temperatūros. Šaldyti egzemplioriai turi būti visiškai atšildyti ir gerai sumaišyti prieš bandant. Pavyzdžiai neturėtų būti užšaldyti ir pakartotinai atšildyti daugiau nei du kartus. Jei egzemplioriai turi būti išsiųsti, jie turėtų būti supakuoti laikantis federalinių taisyklių, apimančių etiologinių agentų gabenimą.

TEST procedūros

Aiškinimo rezultatas

- Teigiamas (+): atsiranda dvi spalvotos linijos. Viena spalvota linija visada turėtų būti valdymo linijos srityje (C), o kita linija turėtų būti T linijos srityje.

PASTABA: Testo linijos regionų spalvų intensyvumas gali skirtis priklausomai nuo SAR koncentracijos - COV - 2 egzemplioriuje. Todėl bet koks spalvų atspalvis bandymo linijos srityje turėtų būti laikomas teigiamu ir užfiksuotas kaip toks.

- Neigiamas (-): Valdymo linijos regione (C) yra viena spalvota linija. T linijos regione nėra linijos.

- Neteisinga: Valdymo linija neatsiranda. Nepakankamas pavyzdžių tūris arba netinkami procedūriniai metodai yra greičiausios kontrolės linijos gedimo priežastys. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite testą nauju testu. Jei problema išlieka, nedelsdami nutraukite bandymo rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju.

Apribojimas

1. SARS - COV - 2 Antigeno greitas testas (Covid - 19 Ag) skirtas tik diagnostiniam naudojimui in vitro. Šis testas turėtų būti naudojamas SARS nustatymui - COV - 2 Antigenai žmogaus gerklėje ir nosies sekrecijose

2. SARS - COV - 2 Antigeno greitas testas (Covid - 19 Ag) nurodys SARS buvimą tik SARS - COV - 2 bandinyje ir neturėtų būti naudojamas kaip vienintelis SARS diagnozavimo kriterijus - COV - 2 infekcijos .

3. Imuninės sistemos slopintų pacientų rezultatai turėtų būti aiškinami atsargiai.

4. Jei simptomas išlieka, o Covido rezultatas - 19 Raptas testas yra neigiamas arba ne - reaktyvusis rezultatas, rekomenduojama pacientui imti keletą dienų vėlai arba išbandyti su alternatyviu bandymo prietaisu, tokiu kaip PGR.

5. Kaip ir atliekant visus diagnostinius testus, visi rezultatai turi būti aiškinami kartu su kita gydytojo prieinama klinikine informacija.

6. Jei bandymo rezultatas yra neigiamas ir išlieka klinikiniai simptomai, rekomenduojama atlikti papildomus tyrimus naudojant kitus klinikinius metodus. Neigiamas rezultatas bet kuriuo metu neužkerta kelio Covid - 19 infekcijos galimybei.

7. Galimas vakcinų, antivirusinių terapijų, antibiotikų, chemoterapinių ar imunosupresantų vaistų poveikis nebuvo įvertintas bandyme.

8. Dėl būdingų skirtumų tarp metodikų labai rekomenduojama, kad prieš pereinant nuo vienos technologijos į kitą, metodų koreliacijos tyrimai būtų atlikti siekiant kvalifikuoti technologijos skirtumus. Nereikėtų tikėtis šimto procentų rezultatų susitarimo dėl skirtumų tarp technologijų.

9. Našumas buvo nustatytas tik su pavyzdžių tipais, išvardytais numatomu naudojimu. Kiti pavyzdžių tipai nebuvo įvertinti ir neturėtų būti naudojami su šiuo tyrimu.

Mūsų paslauga 

1. Gamyklos kaina, pagrįsta ir konkurencinga

2. OEM/ODM paslauga, ne tik pakuotės ir prekės ženklo pritaikymas, bet ir turime savo laboratorijos ir tyrimų ir plėtros komandą, kuri gali kurti ir pritaikyti patentuotus produktus klientams

3. Laikas ir greitai atsiliepimai, bet kada ir bet kuriuo metu klientų aptarnavimui.

4. Pateikite profesionalų mokymo ir kokybės pavyzdžius, kurie padėtų klientams plėtoti rinką

5. Lankstus prekybos metodai, skirti patenkinti klientų ir verslo poreikius