Numatytas naudojimas
Chlamydia antigeno greitas tyrimas yra greitas chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiniam Chlamydia trachomatis antigeno aptikimui moterų gimdos kaklelio tamponuose ir vyro šlaplės šlaplės tampono mėginyje. Tyrimo rezultatai yra skirti padėti diagnozuoti chlamidijos infekciją žmonėms.
Santrauka
Chlamydia trachomatis yra dažniausia lytiškai plintančios venerinės infekcijos pasaulyje priežastis. Sudarytos iš elementarių kūnų (infekcinės formos) ir tinklainės ar inkliuzų kūnų (pakartojančios formos), Chlamydia trachomatis yra ir didelis paplitimas, ir besimptominis vežimo greitis, su dažnai rimtomis komplikacijomis tiek moterims, tiek naujagimiams. Chlamidijos infekcijos komplikacijos moterims yra cervicitas, uretritas, endometritas, PID ir padidėjęs negimdinio nėštumo ir nevaisingumo dažnis. Vertikalus ligos perdavimas gimdymo metu nuo motinos į naujagimį gali sukelti įtraukti konjunktyvitinį pneumoniją. Vyrams chlamidijos infekcijos komplikacijos yra uretritas ir epididimitas. Maždaug 70% moterų, sergančių endocervikinėmis infekcijomis, ir iki 50% vyrų, sergančių šlaplės infekcijomis, yra besimptomiai.
Chlamidijos antigeno greitas testas yra greitas testas, skirtas kokybiškai aptikti chlamidijos antigeną iš gimdos kaklelio moterų tamponų ir patinų šlaplės tamponų mėginių.
Medžiagos
Pateiktos medžiagos
|
· Individualiai supakuoti bandymo įrenginiai |
· Ištraukimo vamzdžiai |
|
· Vienkartiniai mėginių ėmimo tamponai (moteriški gimdos kakleliai) |
· Lašintuvo patarimai |
|
· Ištraukimo reagentas 1 (0,2 m NaOH) |
· Darbo vieta |
|
· Ištraukimo reagentas 2 (0,2 M HCI) |
· Pakuotės įdėklas |
Reikalingos medžiagos, bet nepateiktos
|
· Sterilūs šlaplės šlaplės patinai |
· Laikmatis |
Bandymo procedūra
Prieš bandymą leiskite bandymui, reagentams, tamponų mėginiui ir (arba) valdikliams pasiekti kambario temperatūrą (15 - 30 ° C).
- 1. Išimkite bandomąjį kasetę iš folijos maišelio ir naudokite ją per valandą. Geriausi rezultatai bus gauti, jei bandymas bus atliekamas iškart atidarus folijos maišelį.
- 2. Ištraukite Chlamydia antigeną pagal mėginio tipą.
Moteriškam gimdos kaklelio ar patinų šlaplės tampono pavyzdžiui:
- Laikykite reagento 1 butelį vertikaliai ir pridėkite 51 reagento lašai(maždaug 300μl) į ištraukimo vamzdelį. 1 reagentas yra bespalvis. Nedelsdami įdėkite tamponą, suspauskite vamzdžio dugną ir 15 kartų pasukite tamponą. Tegul atsistok2 minutės.
- Laikykite reagento 2 butelį vertikaliai pridėti6 lašai reagento 2(Apytiksliai 250μl) į ištraukimo vamzdelį. Sprendimas taps drumstis. Suspauskite vamzdžio buteliuką ir pasukite tamponą 15 kartų, kol tirpalas paaiškės šiek tiek žaliu arba mėlynu atspalviu. Jei tamponas yra kruvinas, spalva taps geltona arba ruda. Tegul atsistok 1 minutę.
- Paspauskite tamponą prie vamzdžio šono ir išspauskite tamponą, suspaudę vamzdelį. Vamzdyje laikykite kuo daugiau skysčio. Užpildykite lašintuvo galiuką ant ištraukimo vamzdžio viršaus.
- 3. Padėkite bandomąjį kasetę ant švaraus ir lygaus paviršiaus. Įpilkite 3 visus ištraukto tirpalo lašus (maždaug 100μl) Kiekvienam bandinio kasetės šuliniams, pradėkite laikmatį. Venkite šulinio gaudymo oro burbuliukais.
- 4. Palaukite, kol pasirodys spalvota linija (-os).Perskaitykite rezultatą 10minutės;Neaiškinkite rezultato po 20 minučių.
Pastaba:Rekomenduojama naudoti buferį per 6 mėnesius nuo buteliuko atidarymo.
Rezultatų aiškinimas
Teigiamas: Ant membranos atsiranda dvi spalvotos juostos. Viena juosta pasirodo kontroliniame regione (C), o kita juosta pasirodo bandymo regione (T).
Neigiama: kontroliniame regione (C) pasirodo tik viena spalvota juosta.Testo regione (T) nėra akivaizdžios spalvotos juostos.
Neteisinga: Valdymo juosta neatsiranda.Bet kokio testo, kuris nurodytu skaitymo metu negamino valdymo juostos, rezultatai turi būti atmesti.
Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite naują testą. Jei problema išlieka, nedelsdami nutraukite rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju.
Pastaba:
- 1. Spalvų intensyvumas bandymo srityje (T) gali skirtis priklausomai nuo bandinio analizės koncentracijos. Todėl bet koks spalvų atspalvis bandymo srityje turėtų būti laikomas teigiamu. Atminkite, kad tai tik kokybinis testas ir negali nustatyti analizės koncentracijos bandinyje.
- 2. Nepakankamas bandinio tūris, neteisinga darbo procedūra ar galiojimo laikas pasibaigęs bandymai yra labiausiai tikėtinos kontrolinės juostos gedimo priežastys.
-
Testo apribojimai
- 1. „Chlamydiaantigen Rapid“ testas yra profesionalus in vitro Diagnostinis vartojimas ir turėtų būti naudojamas tik kokybiniam žmogaus chlamidijos infekcijos nustatymui.
- 2. Tyrimo rezultatas turėtų būti naudojamas tik norint įvertinti pacientą, turintį ligos požymius ir simptomus. Galutinę klinikinę diagnozę turėtų atlikti tik gydytojas tik po to, kai buvo įvertinta visi klinikiniai ir laboratoriniai duomenys.
- 3. Kaip ir atliekant bet kurį tyrimą, kuriame naudojami pelių antikūnai, egzistuoja galimybė trukdyti žmogaus anti - pelių antikūnams (HAMA) mėginyje. Pacientų, kuriems buvo skirta monokloninių antikūnų diagnozei ar terapijai, pavyzdžiai gali būti HAMA. Tokie pavyzdžiai gali sukelti klaidingai teigiamus ar klaidingai neigiamus rezultatus.
4. Kaip ir visi diagnostiniai tyrimai, patvirtintą diagnozę turėtų atlikti tik gydytojas tik po to, kai buvo įvertinti visi klinikiniai ir laboratoriniai duomenys.
