Clostridium difficile Antigen Rapid testas

Numatytas naudojimas

Clostridium difficile(GDH) Antigeno greitas testas yra greitas chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiniam gliutamato dehidrogenazės nustatymui žmogaus išmatų mėginyje. Tyrimo rezultatai yra skirti padėti diagnozuoti antibiotiką - susijęs viduriavimo kolitas ir pseudomembraninis kolitas, kurį sukelia infekcija su infekcija su infekcijaClostridium difficile.

Principas

Naudojant koloidinės aukso imunochromatografijos principą, ožkos anti - pelių polikloninis antikūnas (C serija) ir pelių anti -Clostridium difficileMonokloninis antikūnas buvo padengti nitratų celiuliozės plėvele. Pelės monokloniniai antikūnaiC. difficilebuvo pritvirtinti ant auksinių plokštelių su koloidinėmis aukso etiketėmis. Išbandžius teigiamą mėginį,Clostridium difficileAntigenas mėginyje jungiasi su peleClostridium difficileMonokloninis antikūnas ant auksinės padėklo, sudarydamas kompleksą, kuris juda išilgai membranos per chromatografiją. Po aptikimo linijos jis sudarė sumuštinių kompleksą su iš anksto padengtu antikūnu spalvų vystymuisi ir kartu su ožkos anti - pelės IgG polikloniniu antikūnu, esant kokybės kontrolės linijai spalvų vystymuisi, neigiamų mėginių spalvų rodymas tik ant kokybės kontrolės linijos.

Bandymo procedūra

Atneškite bandymus, bandinius ir (arba) valdiklius iki kambario temperatūros (15 - 30 ° C)prieš naudojimą.

1. Nuimkite bandymą nuo uždaryto maišelio ir padėkite jį ant švario, lygaus paviršiaus. Pažymėkite prietaisą paciento ar kontrolės identifikavimu. Norėdami gauti geriausius rezultatus, tyrimas turėtų būti atliekamas per valandą.

2. Pavyzdys paruošimas:

Atsukite pavyzdžių surinkimo vamzdžio dangtelį, tada atsitiktinai įmeskite mėginių ėmimo strypą į išmatų bandinį mažiausiai 3 skirtingose ​​vietose, kad surinktų maždaug išmatas (lygi 1/4 žirnio). Laikykite pavyzdžių surinkimo vamzdelius su ekstrahavimo buferiu vertikaliai, įdėkite mėginių ėmimo strypą, išspauskite vamzdžio dugną. Keletą sekundžių dubenį purtydami buteliuką, išmaišykite išmatų pavyzdį su buferiu.

3. Tyrimo procedūra:

 Priveržkite dangtelį ant bandinio surinkimo vamzdžio, tada energingai supjaustykite mėginio surinkimo vamzdelį, kad būtų galima sumaišyti mėginį ir ištraukimo buferį. Palikite vamzdelį ramybėje 2 minutes.

 Nuimkite mažą dangtį viršuje.

 Laikykite buteliuką vertikalioje padėtyje virš bandomojo įtaiso šulinio, į mėginio šulinį (-us) paimkite 3 lašus (apie 90 μl) praskiesto išmatų mėginio ir paleiskite laikmatį.

Pastaba:Venkite oro burbuliukų gaudymo bandinyje (-uose) šulinyje (-uose) ir nepridėkite jokio sprendimo į rezultato sritį.

Kai bandymas pradeda veikti, spalva perkels per rezultato regioną prietaiso centre.

 Palaukite, kol pasirodys spalvota juosta (-os). Perskaitykite rezultatą nuo 5 - 10 minučių. Stiprus teigiamas mėginys gali parodyti rezultatą anksčiau. Neaiškinkite rezultato po 15 minučių. Kai testas pradeda veikti, spalva bus

Įrenginio centre perkelkite per rezultato regioną.

Rezultatų aiškinimas

Teigiamas (+):Pasirodo dvi purpurinės raudonos juostos. Vienas yra aptikimo regione (T), kitas - kokybės kontrolės regione (C).

Pastaba:Purpurinė raudona juosta aptikimo srityje (T) gali parodyti tamsios ir šviesios spalvos reiškinį. Tačiau nurodytu stebėjimo metu, neatsižvelgiant į juostos spalvą, net ir labai silpną juostą

turėtų būti aiškinamas kaip teigiamas rezultatas.

Neigiamas (-):Kokybės kontrolės regione (C) pasirodo tik purpurinė raudona juosta. Aptikimo regione (T) nerasta purpurinių raudonų juostų. Neigiamas rezultatas rodo neClostridium difficileinfekcija.

Neteisingas:Nėra purpurinės raudonos juostos kokybės kontrolės regione (C). Nurodo neteisingą bandymo veikimą ar pablogėjimą. Tokiu atveju dar kartą perskaitykite instrukcijas ir patikrinkite naują testą. Jei problema

Išlieka, turėtumėte nedelsdami nustoti naudotis partijos numeriu ir susisiekti su vietiniu tiekėju

Apribojimas

1. 1Clostridium difficile(GDH) Antigeno greitas testas yra profesionalusin vitroDiagnostinis naudojimas ir turėtų būti naudojamas tik kokybiniam žmogaus aptikimuiClostridium difficile.

2. 2. Tyrimo rezultatas turėtų būti naudojamas tik norint įvertinti pacientą, turintį ligos požymius ir simptomus. Galutinę klinikinę diagnozę turėtų atlikti tik gydytojas tik po to, kai buvo įvertinta visi klinikiniai ir laboratoriniai duomenys.

3. 3. Kaip ir atliekant bet kurį tyrimą, kuriame naudojami pelių antikūnai, egzistuoja galimybė trukdyti žmogaus anti - pelių antikūnams (HAMA) mėginyje.

4. Pacientų, kuriems buvo atlikta monokloninių antikūnų diagnozei ar terapijai, pavyzdžiai gali būti HAMA. Tokie pavyzdžiai gali sukelti klaidingai teigiamus ar klaidingai neigiamus rezultatus.

4. 5. Kaip ir visi diagnostiniai tyrimai, patvirtintą diagnozę turėtų atlikti tik gydytojas tik po to, kai buvo įvertinti visi klinikiniai ir laboratoriniai duomenys.
5. 
6. 
7. 
8.