Cryptosporidium antigeno greitas tyrimas

Numatytas naudojimas

Kriptosporidium parvum antigeno greitas tyrimas yra greitas chromatografinis imuninis tyrimas, skirtas kokybiniam kriptosporidium parvum antigeno aptikimui žmogaus išmatų mėginyje. Tyrimo rezultatai yra skirti padėti diagnozuoti Cryptosporidium parvum infekciją ir stebėti terapinio gydymo efektyvumą.

Įvadas

Kriptosporidiozė yra infekcinė liga, kurią sukelia Cryptosporidium parvum, kurią kartais sukelia kitos kriptosporidium rūšys. Simptomai paprastai pasireiškia praėjus maždaug 7 dienoms po infekcijos, įskaitant pilvo skausmą, vandeningą viduriavimą, vėmimą ir karščiavimą. Daugelio pacientų simptomai trunka nuo 6 iki 10 dienų, tačiau jie gali trukti kelias savaites. Pacientai, sergantys imuninės sistemos problemomis, tokiomis kaip infekcija, gali būti labai rimti ir net gyvybė - grėsmingi. Nuo 1976 m. Oficialios ataskaitos nustatyta, kad liga yra plačiai paplitusi, ir tai yra dažnas turistinio viduriavimo patogenas. Yra daugybė pacientų, sergančių AIDS, sudėtinga dėl ligos.

Bandymo procedūra

Prieš naudojimą atvežkite bandymus, bandinius ir (arba) valdiklius į kambario temperatūrą (15 - 30 ° C).

1. Nuimkite bandymą nuo uždaryto maišelio ir padėkite jį ant švario, lygaus paviršiaus. Pažymėkite prietaisą paciento ar kontrolės identifikavimu. Norėdami gauti geriausius rezultatus, tyrimas turėtų būti atliekamas per valandą.
2. Pavyzdžio paruošimas

Atsikenkite mėginio buteliuką, naudokite pritvirtintą aplikatoriaus lazdelę, pritvirtintą ant dangtelio, kad į mėginio buteliuką su buteliukas, kuriame yra pavyzdžių paruošimo buferis, perkelkite mažą išmatų gabalą (4 - 6 mm skersmens; maždaug 50 mg - 200 mg). Skysčiamųjų ar pusiau - Kietosios išmatos į buteliuką įpilkite 100 mikrolitrų išmatų tinkama pipete. Pakeiskite lazdą buteliuke ir tvirtai priveržkite. Kelias sekundes kruopščiai sumaišykite išmatų mėginį su buferiu.

3. Tyrimo procedūra

3.1 Laikykite mėginio buteliuką vertikaliai su viršūnės tašku link krypties nuo bandomojo atlikėjo, nuspauskite galiuką.

3.2. Laikykite buteliuką vertikalioje padėtyje virš bandomosios kortelės šulinio, į mėginio šulinį (-us) ir laikmačiui pradėkite 3 lašus (120 - 150 μl) praskiesto išmatų mėginio ir paleiskite laikmatį.

Venkite oro burbuliukų gaudymo bandinyje (-uose) šulinyje ir nepridėkite jokio sprendimo į rezultato sritį.

Kai bandymas pradeda veikti, spalva migruos per įrenginio centre esančią rezultatą.

3.3. Palaukite, kol pasirodys spalvota juosta (-os). Perskaitykite rezultatą nuo 5 - 10 minučių. Stiprus teigiamas mėginys gali parodyti rezultatą anksčiau.

Neaiškinkite rezultato po 10 minučių.

Kai bandymas pradeda veikti, spalva migruos per įrenginio centre esančią rezultatą.

Rezultatų aiškinimas

Teigiamas: Du Spalvotos juostos pasirodo membranoje. Viena juosta pasirodo kontroliniame regione (C), o kita juosta pasirodo bandymo regione (T).

Neigiama: kontroliniame regione (C) pasirodo tik viena spalvota juosta.Testo regione (T) nėra akivaizdžios spalvotos juostos.

Neteisinga: Valdymo juosta neatsiranda.Bet kokio testo, kuris nurodytu skaitymo metu negamino valdymo juostos, rezultatai turi būti atmesti. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite naują testą. Jei problema išlieka, nedelsdami nutraukite rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju.

1. Kokybės kontrolė

   • Į bandymą įtraukiami vidiniai procedūriniai kontrolės priemonės. Valdymo regione (C) spalvota juosta laikoma vidine teigiama procedūrine kontrole, patvirtinančia pakankamą mėginio tūrį ir teisingą procedūrinę techniką.
   • Išoriniai valdikliai nėra tiekiami su šiuo rinkiniu. Rekomenduojama išbandyti teigiamą ir neigiamą kontrolę kaip gerą laboratorinę praktiką, kad būtų galima patvirtinti bandymo procedūrą ir patikrinti tinkamą bandymo rezultatą.

Testo apribojimai

1. „Thecriptosporidium Parvum“ antigeno greitas tyrimas yra skirtas profesionaliam diagnostiniam naudojimui in vitro ir turėtų būti naudojamas tik kokybiniam žmogaus kriptosporidium parvum aptikti.
2. Tyrimo rezultatas turėtų būti naudojamas tik norint įvertinti pacientą, turintį ligos požymius ir simptomus. Galutinę klinikinę diagnozę turėtų atlikti tik gydytojas tik po to, kai buvo įvertinta visi klinikiniai ir laboratoriniai duomenys.
3. Kaip ir atliekant bet kurį tyrimą, kuriame naudojami pelių antikūnai, egzistuoja galimybė trikdyti žmogaus anti - pelių antikūnus (HAMA) mėginyje. Pacientų, kuriems buvo skirta monokloninių antikūnų diagnozei ar terapijai, pavyzdžiai gali būti HAMA. Tokie pavyzdžiai gali sukelti klaidingai teigiamus ar klaidingai neigiamus rezultatus.

• Kadangi visi diagnostiniai testai patvirtintą diagnozę turėtų atlikti tik gydytojas, kai bus įvertinti visi klinikiniai ir laboratoriniai duomenys.