Giardia Lamblia antigeno greitas tyrimas

Numatytas naudojimas

Giardia Lamblia Antigen Rapidas testas yra greitas chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškai nustatyti Giardia Lamblia antigeną žmogaus išmatų mėginyje. Tyrimo rezultatai yra skirti padėti diagnozuoti Giardia Lamblia infekciją ir stebėti terapinio gydymo efektyvumą.

Komponentai

Pateiktos medžiagos

 Individualiai supakuoti bandymo įrenginiai

 Pakuotės įdėklas

 Vienkartinės pipetės

 Mėginių surinkimo vamzdžiai su

Ištraukimo buferis

Reikalingos medžiagos, bet nepateiktos

 Mėginių surinkimo konteineris

 Laikmatis

Bandymo procedūra

Atneškite bandymus, bandinius ir (arba) valdiklius iki kambario temperatūros (15 - 30 ° C)prieš naudojimą.

1. 1. Nuimkite bandymą iš uždaryto maišelio ir padėkite jį ant švaraus, lygaus paviršiaus. Pažymėkite prietaisą paciento ar kontrolės identifikavimu. Norėdami gauti geriausius rezultatus, tyrimas turėtų būti atliekamas per valandą.

2. 2. Pavyzdys paruošimas

Atsikenkite mėginio buteliuką, naudokite pritvirtintą aplikatoriaus lazdelę, pritvirtintą ant dangtelio, kad į mėginio buteliuką su buteliukas, kuriame yra pavyzdžių paruošimo buferis, perkelkite mažą išmatų gabalą (4 - 6 mm skersmens; maždaug 50 mg - 200 mg). Skysčiamųjų ar pusiau - Kietosios išmatos į buteliuką įpilkite 100 mikrolitrų išmatų tinkama pipete. Pakeiskite lazdą buteliuke ir tvirtai priveržkite. Kelias sekundes kruopščiai sumaišykite išmatų mėginį su buferiu.

3. 3. Tyrimo procedūra

3.1 Laikykite mėginio buteliuką vertikaliai su viršūnės tašku link krypties nuo bandomojo atlikėjo, nuspauskite galiuką.

3.2. Laikykite buteliuką vertikalioje padėtyje virš bandomosios kortelės šulinio, į mėginio šulinį (-us) ir laikmačiui pradėkite 3 lašus (120 - 150 μl) praskiesto išmatų mėginio ir paleiskite laikmatį. Venkite oro burbuliukų gaudymo bandinyje (-uose) šulinyje ir nepridėkite jokio sprendimo į rezultato sritį. Kai bandymas pradeda veikti, spalva migruos per įrenginio centre esančią rezultatą.

3.3. Palaukite, kol pasirodys spalvota juosta (-os). Perskaitykite rezultatą nuo 5 - 10 minučių. Stiprus teigiamas mėginys gali parodyti rezultatą anksčiau.

Neaiškinkite rezultato po 10 minučių.

Kai bandymas pradeda veikti, spalva migruos per įrenginio centre esančią rezultatą.

Rezultatų aiškinimas

Teigiamos: ant membranos atsiranda dvi spalvotos juostos.Viena juosta pasirodo kontroliniame regione (C), o kita juosta pasirodo bandymo regione (T).

Neigiama: kontroliniame regione (C) pasirodo tik viena spalvota juosta.Testo regione (T) nėra akivaizdžios spalvotos juostos.

Neteisinga: Valdymo juosta neatsiranda.Bet kokio testo, kuris nurodytu skaitymo metu negamino valdymo juostos, rezultatai turi būti atmesti. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite naują testą. Jei problema išlieka, nedelsdami nutraukite rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju.

Pastaba:

1. Spalvų intensyvumas bandymo srityje (T) gali skirtis priklausomai nuo analitų koncentracijos bandinyje. Todėl bet koks spalvų atspalvis bandymo srityje turėtų būti laikomas teigiamu. Atminkite, kad tai tik kokybinis testas ir negali nustatyti analizės koncentracijos bandinyje. Nepakankamas pavyzdžių tūris, netinkama darbo procedūra ar galiojimo laikas pasibaigęs bandymai yra labiausiai tikėtinos kontrolinės juostos gedimo priežastys.

   1. Testo apribojimai

   2. 1. „Giardia Lamblia Antigen Rapid“ testas yra skirtas profesionaliam diagnostiniam naudojimui in vitro ir turėtų būti naudojamas tik kokybiniam žmogaus Giardia Lamblia aptikimui.
   3. 2. Tyrimo rezultatas turėtų būti naudojamas tik norint įvertinti pacientą, turintį ligos požymius ir simptomus. Galutinę klinikinę diagnozę turėtų atlikti tik gydytojas tik po to, kai buvo įvertinta visi klinikiniai ir laboratoriniai duomenys.
   4. 3. Kaip ir atliekant bet kurį tyrimą, kuriame naudojami pelių antikūnai, egzistuoja galimybė trukdyti žmogaus anti - pelių antikūnams (HAMA) mėginyje. Pacientų, kuriems buvo skirta monokloninių antikūnų diagnozei ar terapijai, pavyzdžiai gali būti HAMA. Tokie pavyzdžiai gali sukelti klaidingai teigiamus ar klaidingai neigiamus rezultatus.
   5. 4. Kaip ir visi diagnostiniai testai, patvirtintą diagnozę turėtų atlikti tik gydytojas tik po to, kai buvo įvertinti visi klinikiniai ir laboratoriniai duomenys.
   6. 
   7. 
   8. 
   9.