OEM pritaikyti neutralizuojantys monokloniniai antikūnai - Greitas 2019 - NCOV koronaviruso antigeno testas - imuno
OEM pritaikyti neutralizuojantys monokloniniai antikūnai - Greitasis 2019 - NCOV koronaviruso antigeno testas - „Immunodetail“:
„Immunobio Rapid Coronavirus“ antigeno bandymo rinkinys yra greito Covido aptikimo metodas - 19 antigeno. Anti - 2019 - NCOV monokloninis antikūnas buvo padengtas bandymo linija ir konjuguotas su koloidiniu auksu. Testo. Mėginys reagavo su anti - 2019 - NCOV antikūno konjugatu bandymo juostoje. Tada mišinys perkėlė membraną kapiliarų veikimu ir reagavo su kitu anti - 2019 - NCOV monokloniniu antikūnu iš bandymo srities.
„Immunobio“ antigeno bandymo rinkinys yra greitas testas, skirtas kokybiniam antigenų aptikimui naujiems koronavirusiniams SARS - COV - 2 žmogaus gerklės ir nosies sekrecijose. Tik profesionaliam diagnostikos naudojimui in vitro
Našumo charakteristikos
1. Jautrumas, specifiškumas ir tikslumas SARS - COV - 2 Antigeno greitas testas (Covid - 19 Ag) buvo lyginamas su komercinio aukso standarto reagentu (PGR). Rezultatas parodė santykinį jautrumą ir specifiškumą
| Metodas | Auksinis standartinis reagentas (PGR) | Iš viso rezultatų | ||
| SARS - COV - 2 Antigeno greitas testas (Covid - 19 Ag) | Rezultatai | Teigiamas | Neigiamas | |
| Teigiamas | 87 | 0 | 87 | |
| Neigiamas | 4 | 300 | 304 | |
| Bendras rezultatas | 60 | 300 | 391 | |
Santykinis jautrumas: 95,60%（95%PI: 88,89%～ 98,63%）
Santykinis specifiškumas: 100%（95%PI ： 98,78%～ 100,00%）
Tikslumas: 98,98%（95%CI ： 97,30%～ 99,70%）
2. Aptikimo riba (LOD)
Buvo ištirtas SARS aptikimo riba - COV - 2 Antigeno greitas testas (Covid - 19 AG). SARS bandymo LOD - COV - 2 N baltymas yra apie 0,2 - 0,5 ng/ml. Tyrimo LOD SARS - COV - 2 virusas (inaktyvuotas) yra apie 2 - 5x10.2 Tcid50/ml
| Koncentracija | Teigiamas/rezultatas | Susitarimo norma |
| 0,5 ng/ml N baltymas | 100/100 | 100% |
| 5x102 Tcid50/ml | 100/100 | 100% |
3. Kryžius - reaktyvumas:
SARS - COV - 2 Antigeno greitas testas (Covid - 19 AG) yra susijęs su kitų žmogaus koronaviruso rekombinantinių antigenų ir kitų kvėpavimo simptomų santykinio viruso baltymų baltymų grupe. Rezultatai parodė žemiau esančiame lape:
| Esmė | Koncentracija | Rezultatas |
| SARS - COV - 2 N baltymas | 0,001 μg/ml | teigiamas |
| SARS - COV N baltymai | 1 μg/ml | neigiamas |
| MERS - COV N baltymai | 1 μg/ml | neigiamas |
| HCOV - NL63 N baltymas | 1 μg/ml | neigiamas |
| HCOV - 229E N baltymas | 1 μg/ml | neigiamas |
| HCOV - HKU1 N baltymas | 1 μg/ml | neigiamas |
| Parainfluenza virusas | 1x105Tcid50/ml | neigiamas |
| Gripo A virusas | 1x105Tcid50/ml | neigiamas |
| B gripo virusas | 1x105Tcid50/ml | neigiamas |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | neigiamas |
| Adenovirusas | 1x105Tcid50/ml | neigiamas |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | neigiamas |
| Respiracinis sincitinis virusas | 1x105Tcid50/ml | neigiamas |
4. Interferinės medžiagos:
Šie junginiai buvo išbandyti naudojant SARS - COV - 2 Antigeno greitas testas (Covid - 19 Ag) ir jokių trikdžių nepastebėta.
Esmė | Koncentracija | Rezultatas |
Alfa - interferonas | 3Millioniu | Jokių trukdžių |
Išgryninta mucinas | 1000 ng/ml | Jokių trukdžių |
Įgaliotas pažymėjimai
1. CE/ISO13485/Baltųjų sąrašas
2. Registruotas Vokietijos sveikatos ministerijoje
Bandymo procedūra
Produkto detalės nuotraukos:
Susijęs produktų vadovas:
Mūsų darbuotojai paprastai būna „nuolatinio tobulinimo ir kompetencijos“ dvasia, o naudodamiesi aukščiausiu - kokybišku aukšta - kokybės, palanki vertė ir pranašesni po - pardavimo paslaugų, mes stengiamės įgyti kiekvieno kliento įsitikinimą - „Rapid 2019“ - NCOV Coronavirus Antigen testas - „Immuno“, produktas aprūpins visą pasaulį, pavyzdžiui: Maldyvų, Hyderabad, Nepalas, mes turime atsidavusią ir agresyvią pardavimo komandą ir daugybę filialų, maitinančių savo klientus. Mes ieškome ilgo - terminuotos verslo partnerystės ir užtikriname, kad mūsų tiekėjai, kad jie tikrai naudos tiek trumpą, tiek ilgą laiką.