SARS - COV - 2 Anti - RBD jungimosi antikūnų greitas bandymas

Numatytas naudojimas

SARS - COV - 2 Anti - RBD surišantis antikūnų greitas testas yra greitas chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiniam ar kiekybiniam antibd - RBD surišančių antikūnų aptikimui su SARS - COV - 2 viso kraujo, serumo ar plazmos.

Komponentai

Pateiktos medžiagos

• Folijos maišeliai su bandomais kasetėmis
• Kalibratoriaus kortelė (kiekybiškai)
• Tyrimo buferis
• Kraujo lancetas vienam naudojimui
• Kapiliariniai lašinukai
• Alkoholio pagalvėlės
• Naudojimo instrukcija

Reikalingos medžiagos, bet nepateiktos

• „Mocropipette“ ir patarimai (kiekybiškai)
• Greito bandymo skaitytuvas (kiekybiškai)
• Laikmatis

Bandymo procedūra

Prieš bandymą leiskite bandymo įtaisui, bandiniui, buferiui ir (arba) valdikliams subalansuoti kambario temperatūrą (15 - 30 ° C).

1. Prieš atidarydami, pakelkite maišelį iki kambario temperatūros. Nuimkite bandymo įtaisą iš uždaryto maišelio ir kuo greičiau naudokite.
2. Padėkite bandymo įtaisą ant švaraus ir horizontalaus paviršiaus.
3. Serumo ar plazmos pavyzdžių (kiekybinių):

Norėdami surinkti serumą ar plazmą, naudokite pipetę. Naudokite pipetę, norėdami perkelti 10 ml bandinio bandinio šulinį (-us) bandymo įtaiso šulinį (-us), tada į bandinio šulinį įpilkite tiksliai 90 ml buferio ir paleiskite laikmatį.

1. Pirštų išpjaustymo viso kraujo mėginiams (kiekybiniams):

Norėdami naudoti mikropipetę: pipete laikykite vertikaliai ant punkcijos vietos, tiesiogiai čiulpkite visą kraują ir į bandomojo įrenginio šulinį (-us) šulinyje (-uose) šulinyje (-uose) šulinyje (-uose) šulinyje (-ai yra, - įdėkite tiksliai 90 µl buferio į bandinį ir paleiskite laikmatį ir paleiskite laikmatį .

1. Serumo ar plazmos mėginių (kokybiniams):

Norėdami surinkti serumą ar plazmą, naudokite kapiliarų lašintuvą. Naudokite lašintuvą, kad 1 bandinio šulinyje (-uose) bandinyje (-uose) būtų įdėkite 1 lašą (maždaug 10 ml), tada į bandinio šulinį įpilkite 3 lašus (apytiksliai 90 ml) į bandinį ir paleiskite laikmatį.

1. Pirštų šūvio viso kraujo mėginiams (kokybiniams):

Norėdami naudoti kapiliarų lašintuvą: lašintuvą laikykite vertikaliai ant punkcijos vietos ir perkelkite 2 lašus viso kraujo (maždaug 20 µL) į bandymo įtaiso šulinį (-us), tada įpilkite 3 lašus buferio (maždaug 90 µL ) ir paleiskite laikmatį.

3. Palaukite, kol pasirodys spalvota linija (-os). Perskaitykite rezultatus 10 minučių. Neaiškinkite rezultato po 15 minučių.

Rezultatų aiškinimas

Teigiamas: Ant membranos atsiranda dvi spalvotos juostos. Viena juosta pasirodo kontroliniame regione (C), o kita juosta pasirodo bandymo regione (T).

Neigiama: kontroliniame regione (C) pasirodo tik viena spalvota juosta.Testo regione (T) nėra akivaizdžios spalvotos juostos.

Neteisinga: Valdymo juosta neatsiranda.Bet kokio testo, kuris nurodytu skaitymo metu negamino valdymo juostos, rezultatai turi būti atmesti. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite naują testą. Jei problema išlieka, nedelsdami nutraukite rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju.

1. Santykinis jautrumas, specifiškumas ir tikslumas

SARS - COV - 2 Anti - RBD jungimosi antikūnų greitas tyrimas buvo įvertintas naudojant pavyzdžius, gautus iš teigiamo ir neigiamo mėginio populiacijos. Rezultatus patvirtino komerciniai SARS - COV - 2 neutralizacijos antikūnų aptikimo rinkinys (ELISA rinkinys, nukirstas 30% signalo slopinimas).

Santykinis jautrumas: 95,04%（95%PI ： 89,38%～ 97,93%）

Santykinis specifiškumas: 98,84%（95%CI ： 96,49%～ 99,77%）

Tikslumas: 97,63%（95%CI ： 95,49%～ 98,82%）