Clostridium difficile antigēna ātrs tests

Paredzētā lietošana

Clostridium difficile(GDH) Antigēna ātrs tests ir ātra hromatogrāfijas imūnanalīze glutamāta dehidrogenāzes kvalitatīvai noteikšanai cilvēka izkārnījumu paraugā. Pārbaudes rezultāti ir izstrādāti, lai palīdzētu diagnosticēt antibiotikas - saistīto caurejas kolītu un pseidomembranozo kolītu, ko izraisa infekcija arClostridium difficile.

Princips

Izmantojot koloidālās zelta imūnhromatogrāfijas principu, kazas anti - Peles poliklonālo antivielu (C sērija) un peles anti -Clostridium difficileMonoklonālā antiviela tika pārklāta ar nitrātu celulozes plēvi. Peles monoklonālās antivielas pretC. difficiletika fiksēti uz zelta plāksnēm ar koloidālām zelta etiķetēm. Kad tiek pārbaudīts pozitīvs paraugs,Clostridium difficileAntigēns paraugā saistās ar peliClostridium difficileMonoklonālā antiviela uz zelta spilventiņa, veidojot kompleksu, kas pārvietojas pa membrānu caur hromatogrāfiju. Pēc noteikšanas līnijas tas izveidoja sviestmaižu kompleksu ar iepriekš pārklātu antivielu krāsu attīstībai un apvienojumā ar kazas anti - peles IgG poliklonālo antivielu pie kvalitātes kontroles līnijas krāsu izstrādei, negatīvi paraugi krāsu displeja tikai uz kvalitātes kontroles līniju.

Testa procedūra

Uzņemiet testus, paraugus un/vai vadības ierīces istabas temperatūrā (15 - 30 ° C)pirms lietošanas.

1. Noņemiet testu no tā noslēgtā maisiņa un novietojiet to uz tīras, līdzenas virsmas. Apzīmējiet ierīci ar pacienta vai kontroles identifikāciju. Lai iegūtu labākos rezultātus, tests jāveic vienas stundas laikā.

2. Parauga sagatavošana:

Atskrūvējiet parauga savākšanas caurules vāciņu, pēc tam nejauši sadurtu paraugu ņemšanas stieni izkārnījumu paraugā vismaz 3 dažādās vietās, lai savāktu apmēram izkārnījumus (ekvivalents zirņa 1/4). Turiet paraugu savākšanas caurules ar ekstrakcijas buferi vertikāli, ievietojiet paraugu ņemšanas stieni, izspiediet caurules dibenu. Rūpīgi samaisiet izkārnījumu paraugu ar buferšķīdumu, dažas sekundes kratot pudeli.

3. Testa procedūra:

 Pievelciet vāciņu uz parauga savākšanas caurules, pēc tam enerģiski sakratiet parauga savākšanas caurulīti, lai sajauktu paraugu un ekstrakcijas buferi. Atstājiet mēģeni vienu vienu 2 minūtes.

 Noņemiet mazo vāku augšpusē.

 Turiet pudeli vertikālā stāvoklī virs testa ierīces parauga urbuma, piegādājiet 3 pilienus (apmēram 90 μl) atšķaidīta izkārnījumu parauga uz paraugu (-iem) un sāk taimeri.

Piezīme:Izvairieties no gaisa burbuļu slazdošanas paraugā akā (-os) un nepievienojiet rezultātu reģionam nevienu šķīdumu.

Tā kā pārbaude sāk darboties, krāsa migrēs visā rezultātu reģionā ierīces centrā.

 Pagaidiet, līdz parādīsies krāsainā josla (-as). Izlasiet rezultātu no 5 - 10 minūtēm. Spēcīgs pozitīvs paraugs var parādīt rezultātu agrāk. Neizterpretējiet rezultātu pēc 15 minūtēm. Tā kā pārbaude sāk darboties, krāsa būs

migrēt pa visu rezultātu reģionu ierīces centrā.

Rezultātu interpretācija

Pozitīvs (+):Parādās divas purpursarkanas sarkanās joslas. Viens atrodas noteikšanas reģionā (T), otrs atrodas kvalitātes kontroles reģionā (C).

Piezīme:Purpura sarkanā josla atklāšanas reģionā (T) var parādīt tumšās un gaišās krāsas parādību. Tomēr noteiktā novērošanas laikā neatkarīgi no grupas krāsas pat ļoti vāja josla

būtu jāinterpretē kā pozitīvs rezultāts.

Negatīvs (-):Kvalitātes kontroles reģionā (C) parādās tikai purpursarkana sarkanā josla. Noteikšanas reģionā (T) netika atrastas purpursarkanas sarkanās joslas. Negatīvs rezultāts norāda uz nēClostridium difficileinfekcija.

Nederīgs:Kvalitātes kontroles reģionā (C) nav purpursarkanas sarkanās joslas. Norāda nepareizu testa darbību vai pasliktināšanos. Šajā gadījumā uzmanīgi vēlreiz izlasiet instrukcijas un atkārtoti pārbaudiet jaunu pārbaudi. Ja problēma

Turpinās, jums nekavējoties jāpārtrauc izmantot partijas numuru un sazināties ar vietējo piegādātāju

Ierobežojums

1. 1.Clostridium difficile(GDH) Antigēna ātrā pārbaude ir paredzēta profesionālamin vitrodiagnostiska izmantošana, un to vajadzētu izmantot tikai cilvēka kvalitatīvai noteikšanaiClostridium difficile.

2. 2. Pārbaudes rezultāts jāizmanto tikai, lai novērtētu pacientu ar slimības pazīmēm un simptomiem. Pēc visa klīniskā un laboratoriskā atraduma novērtēšanas ir jāveic galīga klīniskā diagnoze.

3. 3. Tāpat kā jebkurā pārbaudē, kas izmanto peles antivielas, ir iespēja, ka cilvēka anti - peles antivielas (HAMA) ir iejaukšanās paraugā.

4. paraugi no pacientiem, kuri ir saņēmuši monoklonālo antivielu preparātus diagnozei vai terapijai, var saturēt Hama. Šādi paraugi var izraisīt nepatiesus pozitīvus vai nepatiesus negatīvus rezultātus.

4. 5. Kā visi diagnostikas testi, apstiprināta diagnoze jāveic tikai pēc tam, kad ir novērtēti visi klīniskie un laboratoriskie atklājumi.
5. 
6. 
7. 
8.