Cryptosporidium antigēna ātrs tests

Paredzētā lietošana

Cryptosporidium parvum antigēna ātrs tests ir ātrs hromatogrāfijas imūnanalīze, lai kvalitatīvi noteiktu kriptosporidija parvum antigēna noteikšanu cilvēka izkārnījumu paraugā. Pārbaudes rezultāti ir paredzēti, lai palīdzētu diagnosticēt Cryptosporidium parvum infekciju un uzraudzīt terapeitiskās ārstēšanas efektivitāti.

Ievads

Cryptosporidiosis ir infekcijas slimība, ko izraisa Cryptosporidium Parvum, ko laiku pa laikam izraisa citas Cryptosporidium sugas. Simptomi parasti parādās apmēram 7 dienas pēc inficēšanās, ieskaitot sāpes vēderā, ūdeņaina caureja, vemšana un drudzis. Lielākās daļas pacientu simptomi ilgst 6 līdz 10 dienas, bet tie var ilgt vairākas nedēļas. Pacienti ar imūnsistēmas problēmām, piemēram, infekcija, var būt ļoti nopietni un pat dzīvība - draudīgi. Kopš oficiālā ziņojuma 1976. gadā tika atklāts, ka slimība ir plaši izplatīta, un tā ir izplatīta tūristu caurejas patogēns. Ir daudz pacientu ar AIDS, kas sarežģīti ar šo slimību.

Testa procedūra

Pirms lietošanas uzņemiet testus, paraugus un/vai vadības ierīces istabas temperatūrā (15 - 30 ° C).

1. Noņemiet testu no tā noslēgtā maisiņa un novietojiet to uz tīras, līdzenas virsmas. Apzīmējiet ierīci ar pacienta vai kontroles identifikāciju. Lai iegūtu labākos rezultātus, tests jāveic vienas stundas laikā.
2. Paraugu sagatavošana

Atskrūvējiet parauga pudeli, izmantojiet pievienoto aplikatora nūju, kas piestiprināta uz vāciņa, lai pārnestu mazu izkārnījumu gabalu (4 - 6 mm diametrā; aptuveni 50 mg - 200 mg) parauga pudelē, kurā ir parauga sagatavošanas buferis. Šķidrumam vai daļēji - Cietām izkārnījumiem pievienojiet flakonam 100 mikroliterus ar atbilstošu pipeti. Nomainiet nūju pudelē un droši pievelciet. Rūpīgi samaisiet izkārnījumu paraugu ar buferšķīdumu, dažas sekundes kratot pudeli.

3. Testa procedūra

3.1. Turiet parauga pudeli vertikāli ar gala punktu virzienā prom no testa izpildītāja, noņemiet no gala.

3.2. Turiet pudeli vertikālā stāvoklī virs testa kartes parauga, piegādājiet 3 pilienus (120 - 150 μl) atšķaidīta izkārnījumu parauga parauga urbuma (-us) un palaidiet taimeri.

Izvairieties no gaisa burbuļu slazdošanas paraugā akā (-os) un nepievienojiet rezultātu zonai nekādu risinājumu.

Tā kā pārbaude sāk darboties, krāsa migrēs visā rezultātu apgabalā ierīces centrā.

3.3. Pagaidiet, līdz parādīsies krāsainā josla (-as). Izlasiet rezultātu starp 5 - 10 minūtes. Spēcīgs pozitīvs paraugs var parādīt rezultātu agrāk.

Neuztveriet rezultātu pēc 10 minūtēm.

Tā kā pārbaude sāk darboties, krāsa migrēs visā rezultātu apgabalā ierīces centrā.

Rezultātu interpretācija

Pozitīvs: Divi Krāsainās joslas parādās uz membrānas. Viena josla parādās kontroles reģionā (C), bet otra - testa reģionā (T).

Negatīvs: kontroles reģionā (C) parādās tikai viena krāsaina josla.Pārbaudes reģionā (T) nav redzama krāsaina josla.

Nederīga: kontroles josla neizdodas parādīties.Jebkura testa rezultāti, kas noteiktā lasīšanas laikā nav izveidojuši vadības joslu, ir jāizmet. Lūdzu, pārskatiet procedūru un atkārtojiet ar jaunu testu. Ja problēma joprojām pastāv, pārtrauciet nekavējoties izmantot komplektu un sazinieties ar vietējo izplatītāju.

1. Kvalitātes kontrole

   • Pārbaude ir iekļauta iekšējā procesuālā kontrole. Krāsaina josla, kas parādās kontroles reģionā (c), tiek uzskatīta par iekšēju pozitīvu procesuālo kontroli, apstiprinot pietiekamu paraugu apjomu un pareizu procesuālo paņēmienu.
   • Ārējās vadības ierīces netiek piegādātas ar šo komplektu. Lai apstiprinātu testa procedūru un pārbaudītu pareizu testa veiktspēju, ieteicams pārbaudīt pozitīvas un negatīvas kontroles kā labu laboratorijas praksi.

Testa ierobežojumi

1. Thecryptosporidium parvum antigēna ātrs tests ir paredzēts profesionālai diagnostiskai lietošanai in vitro, un tas būtu jāizmanto tikai cilvēka kriptosporidija parvuma kvalitatīvai noteikšanai.
2. Pārbaudes rezultāts jāizmanto tikai, lai novērtētu pacientu ar slimības pazīmēm un simptomiem. Pēc visa klīniskā un laboratoriskā atraduma novērtēšanas ir jāveic galīga klīniskā diagnoze.
3. Tāpat kā jebkurā testā, kas izmanto peles antivielas, pastāv iespēja, ka cilvēka anti - peles antivielas (HAMA) ir iejaukšanās paraugā. Paraugi no pacientiem, kuri ir saņēmuši monoklonālo antivielu preparātus diagnozei vai terapijai, var saturēt Hama. Šādi paraugi var izraisīt nepatiesus pozitīvus vai nepatiesus negatīvus rezultātus.

• Kā visi diagnostikas testi, apstiprināta diagnoze jāveic tikai ārsts, pēc tam, kad ir novērtēti visi klīniskie un laboratorijas atklājumi.