Клостридиум дистицилен антиген брз тест

Наменета употреба

Clostridium difficile(GDH) Брзиот тест на антиген е брза хроматографска имуноанализа за квалитативно откривање на глутамат дехидрогеназа во примерокот на човечки столици. Резултатите од тестот се дизајнирани да помогнат во дијагностицирање на антибиотик - поврзан дијареја колитис и псевдомембранозен колитис предизвикан од инфекција соClostridium difficile.

Принцип

Користејќи го принципот на колоидна златна имунохроматографија, коза анти - поликлонално антитело на глувчето (серија Ц) и глушец анти -Clostridium difficileМоноклоналното антитело беше обложено во нитрат -целулозен филм. Моноклонални антитела на глувчетоВ. дистицилбеа фиксирани на златни плочи со етикети со колоидно злато. Кога се тестира позитивен примерок,Clostridium difficileАнтиген во примерокот се врзува за глувчетоClostridium difficileМоноклонално антитело на златната подлога, формирајќи комплекс што се движи по мембраната низ хроматографијата. После линијата за откривање, формираше сендвич комплекс со пред - обложено антитело за развој на бојата, и во комбинација со коза анти - глушец IgG поликлонално антитело на линијата за контрола на квалитетот за развој на бојата, негативни примероци приказ на боја само на контролата на квалитетот.

Постапка за тестирање

Донесете тестови, примероци и/или контроли на собна температура (15 - 30 ° C)пред употреба.

1. Извадете го тестот од неговата запечатена торбичка и ставете го на чиста, ниво на површина. Етикетирајте го уредот со идентификација на пациент или контрола. За најдобри резултати, анализата треба да се изврши во рок од еден час.

2. Подготовка на примероци:

Отшрафете го капачето на цевката за собирање примероци, а потоа случајно прободете ја шипката за земање мостри во примерокот на столицата во најмалку 3 различни места за да соберете приближно столици (еквивалентно на 1/4 од грашок). Држете ги цевките за собирање примероци со тампон за екстракција вертикално, вметнете ја шипката за земање мостри, исцедете го дното на цевката. Темелно измешајте го примерокот од столица со тампон со тресење на шишето неколку секунди.

3. Постапка за анализа:

 Затегнете го капачето на цевката за собирање примероци, а потоа силно тресете ја цевката за собирање примероци енергично за да ги мешате примерокот и тампон за екстракција. Оставете ја цевката сама 2 минути.

 Извадете го малиот капак на врвот.

 Држете го шишето во вертикална положба над бунарот на примерокот на уредот за тестирање, испорачајте 3 капки (околу 90 μL) разреден примерок од столица до примерокот добро (и) и започнете го тајмерот.

Забелешка:Избегнувајте стапици на воздушни меури во примерокот добро (и) и не додајте никакво решение во регионот на резултати.

Бидејќи тестот започнува да работи, бојата ќе мигрира низ регионот на резултати во центарот на уредот.

 Чекајте да се појави обоената лента (ите). Прочитајте го резултатот помеѓу 5 - 10 минути. Силен позитивен примерок може да покаже резултат порано. Не го толкувајте резултатот по 15 минути. Како што тестот почнува да работи, бојата ќе

Мигрирајте низ регионот на резултати во центарот на уредот.

Толкување на резултатите

Позитивно (+):Се појавуваат две виолетови црвени ленти. Едниот се наоѓа во регионот на откривање (Т), другиот се наоѓа во регионот за контрола на квалитетот (Ц).

Забелешка:Виолетовата црвена лента во регионот на откривање (Т) може да го прикаже феноменот на темната и светлината боја. Сепак, за време на одредено време на набудување, без оглед на бојата на групата, дури и многу слаб бенд

треба да се толкува како позитивен резултат.

Негативно (-):Само виолетова црвена лента се појавува во регионот за контрола на квалитетот (C). Не беа пронајдени пурпурни црвени ленти во регионот на откривање (Т). Негативен резултат означува брClostridium difficileинфекција.

Невалидна:Без виолетова црвена лента во регионот за контрола на квалитетот (Ц). Означува неточно работење или влошување на тестот. Во овој случај, повторно прочитајте ги упатствата повторно и повторно вратете се со нов тест. Ако проблемот

опстојува, веднаш треба да престанете да го користите бројот на серијата и да контактирате со вашиот локален снабдувач

Ограничување

1. 1. наClostridium difficile(GDH) Брзиот тест за антиген е за професионаленin ВитроДијагностичка употреба и треба да се користи само за квалитативно откривање на човекотClostridium difficile.

2. 2. Резултатот од тестот треба да се користи само за да се процени кај пациентот со знаци и симптоми на болеста. Добиената клиничка дијагноза треба да ја направи само лекарот откако ќе бидат проценети сите клинички и лабораториски наоди.

3. 3. Како и со секоја анализа што користи антитела на глувчето, постои можност за мешање од страна на човечки анти - антитела на глувчето (HAMA) во примерокот.

4. Примероците од пациенти кои добиле подготовки на моноклонални антитела за дијагностицирање или терапија може да содржат хама. Таквите примероци можат да предизвикаат лажни позитивни или лажни негативни резултати.

4. 5. Бидејќи сите дијагностички тестови, потврдена дијагноза треба да ја направи само лекар откако ќе бидат проценети сите клинички и лабораториски наоди.
5. 
6. 
7. 
8.