Криптоспоридиум Антиген брз тест

Наменета употреба

Криптоспоридиум Парвм Антиген Брзиот тест е брз хроматографски имуноанализа за квалитативно откривање на антигенот Cryptosporidium parvum во примерокот на столицата. Резултатите од тестот се наменети за помош при дијагностицирање на инфекција со криптоспоридиум парвум и да ја следат ефективноста на терапевтскиот третман.

Вовед

Cryptosporidiosis е заразна болест предизвикана од Cryptosporidium parvum, која повремено е предизвикана од други видови на Cryptosporidium. Симптомите обично се појавуваат околу 7 дена по инфекцијата, вклучително и болки во стомакот, водена дијареја, повраќање и треска. Симптомите на повеќето пациенти траат 6 до 10 дена, но тие може да траат неколку недели. Пациентите со проблеми со имунолошкиот систем, како што е инфекцијата, можат да бидат многу сериозни, па дури и живот - заканувачки. Од официјалниот извештај во 1976 година, откриено е дека болеста е широко распространета и е вообичаен патоген на туристичката дијареја. Постојат многу пациенти со СИДА комплицирани со оваа болест.

Постапка за тестирање

Донесете тестови, примероци и/или контроли на собна температура (15 - 30 ° C) пред употреба.

1. Извадете го тестот од неговата запечатена торбичка и ставете го на чиста, ниво на површина. Етикетирајте го уредот со идентификација на пациент или контрола. За најдобри резултати, анализата треба да се изврши во рок од еден час.
2. Подготовка на примероци

Отшрафете го шишето со примерок, користете го приложениот стап за апликатор прикачен на капачето за да пренесете мало парче столица (4 - 6 мм во дијаметар; приближно 50 мг - 200 мг) во шишето со примерок што содржи тампон за подготовка на примероци. За течни или полу -цврсти столици, додадете 100 микролитри столче на шишенцето со соодветна пипета. Заменете го стапчето во шишето и затегнете безбедно. Темелно измешајте примерок од столица со тампон со тресење на шишето неколку секунди.

3. Постапка за анализа

3.1 Држете го шишето со примерокот исправено со врвот на точката кон насоката подалеку од изведувачот на тестот, извадете го врвот.

3.2. Држете го шишето во вертикална положба над бунарот на примерокот на тест -картичката, испорачајте 3 капки (120 - 150 μL) разреден примерок на столица до примерокот добро (и) и започнете го тајмерот.

Избегнувајте стапици на воздушни меури во примерокот добро (и) и не додавајте никакво решение во областа на резултатите.

Бидејќи тестот започнува да работи, бојата ќе мигрира низ областа на резултатите во центарот на уредот.

3.3. Почекајте да се појави обоената лента (ите). Прочитајте го резултатот помеѓу 5 - 10 минути. Силен позитивен примерок може да покаже резултат порано.

Не го толкувајте резултатот по 10 минути.

Бидејќи тестот започнува да работи, бојата ќе мигрира низ областа на резултатите во центарот на уредот.

Толкување на резултатите

Позитивно: Две Обоените ленти се појавуваат на мембраната. Еден опсег се појавува во контролниот регион (Ц) и друг опсег се појавува во регионот на тестот (Т).

Негативно: Само еден обоен опсег се појавува во контролниот регион (Ц).Во тест регионот не се појавува очигледен опсег во боја (Т).

Невалиден: Контролниот опсег не се појавува.Резултатите од кој било тест што не произведе контролен опсег во одредено време за читање мора да бидат отфрлени. Ве молиме, разгледајте ја постапката и повторете го со нов тест. Ако проблемот опстојува, прекинете го користењето на комплетот веднаш и контактирајте го вашиот локален дистрибутер.

1. Контрола на квалитетот

   • Внатрешните процедурални контроли се вклучени во тестот. Обоен опсег што се појавува во контролниот регион (Ц) се смета за внатрешна позитивна процедурална контрола, потврдувајќи доволно волумен на примероци и точна процедурална техника.
   • Надворешните контроли не се снабдуваат со овој комплет. Се препорачува позитивните и негативните контроли да бидат тестирани како добра лабораториска практика за да се потврди постапката за тестирање и да се проверат правилните перформанси на тестот.

Ограничувања на тестот

1. Брзиот тест за антиген на Thecryptosporidium е за професионална ин витро дијагностичка употреба и треба да се користи само за квалитативно откривање на човечки криптоспоридиум парвум.
2. Резултатот од тестот треба да се користи само за да се процени кај пациентот со знаци и симптоми на болеста. Добиената клиничка дијагноза треба да ја направи само лекарот откако ќе бидат проценети сите клинички и лабораториски наоди.
3. Како и со секоја анализа што користи антитела на глувчето, постои можност за мешање од страна на човечки анти - антитела на глувчето (HAMA) во примерокот. Примероците од пациенти кои добиле подготовки на моноклонални антитела за дијагностицирање или терапија може да содржат хама. Таквите примероци можат да предизвикаат лажни позитивни или лажни негативни резултати.

• Како што сите дијагностички тестови, потврдена дијагноза треба да ја направи само лекар откако ќе бидат проценети сите клинички и лабораториски наоди.