Фабрика за топла продажба брз тест за дијагностицирање на грип - Брза 2019 - NCOV коронавирус Антиген тест - Имуно
Фабрика за топла продажба брз тест за дијагностицирање на грип - Брза 2019 - NCOV коронавирус Антиген тест - Имунодејт:
Имунобио брз коронавирусАнтигенКомплетот за тестирање е метод за брзо откривање на Covid - 19 антиген. АНТИ - 2019 - NCOV моноклонално антитело беше обложено на тест линија и се конјугираше со колоидно злато. Подготвувајќи го тестот, примерокот реагираше со анти - 2019 - NCOV антитело конјугат во тест -лентата. Смесата потоа ја мигрираше мембраната со капиларно дејство и реагираше со друго анти - 2019 - NCOV моноклонално антитело од областа на тестот.
ИмунобиоАнтигенКомплетот за тестирање е брз тест за квалитативно откривање на антигени на романот коронавирус САРС - COV - 2 во човечки грло и назални секрети. Само за професионална ин витро дијагностичка употреба
Карактеристики на перформансите
1. чувствителност, специфичност и точност САРС - COV - 2 Брзиот тест на антиген (Covid - 19 AG) е споредено со реагенс за комерцијален златен стандарден (PCR). Резултатот ја покажа релативната чувствителност и специфичност
| Метод | Златен стандарден реагенс (ПЦР) | Вкупни резултати | ||
| SARS - COV - 2 Антиген Брзи тест (Covid - 19 Ag) | Резултати | Позитивно | Негативно | |
| Позитивно | 87 | 0 | 87 | |
| Негативно | 4 | 300 | 304 | |
| Вкупен резултат | 60 | 300 | 391 | |
Релативна чувствителност: 95,60%（95%CI: 88,89%～ 98,63%）
Релативна специфичност: 100%（95%CI ： 98,78%～ 100,00%
Точност: 98,98%（95%CI ： 97,30%～ 99,70%）
2. Ограничување на откривање (ЛОД)
Студирана е границата на откривање на SARS - COV - 2 Антиген брз тест (Covid - 19 AG). ЛОД на тестот до SARS - COV - 2 N протеинот е околу 0,2 - 0,5ng/ml.2 TCID50/мл
| Концентрација | Позитивен/резултат | Стапка на договор |
| 0,5ng/ml N протеин | 100/100 | 100% |
| 5x102 TCID50/мл | 100/100 | 100% |
3. Крст - Реактивност:
Тестот SARS - COV - 2 Антиген (Covid - 19 AG) е поврзан со панел на протеини на други човечки коронавирусни рекомбинантни антигени и други респираторни симптоми релативен вирус. Резултатите се прикажани во подолу лист:
| Супстанција | Концентрација | Резултат |
| SARS - COV - 2 N протеини | 0,001μg/ml | позитивно |
| SARS - COV N протеини | 1μg/ml | негативно |
| MERS - COV N протеин | 1μg/ml | негативно |
| HCOV - NL63 N протеин | 1μg/ml | негативно |
| HCOV - 229E N протеин | 1μg/ml | негативно |
| HCOV - HKU1 N протеин | 1μg/ml | негативно |
| Вирус на параинфлуенца | 1x105TCID50/мл | негативно |
| Вирус на грип А. | 1x105TCID50/мл | негативно |
| Вирус на грип Б. | 1x105TCID50/мл | негативно |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105TCID50/мл | негативно |
| Аденовирус | 1x105TCID50/мл | негативно |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105TCID50/мл | негативно |
| Респираторен синцитијален вирус | 1x105TCID50/мл | негативно |
4. Различни супстанции:
Следниве соединенија се тестирани со употреба на брз тест SARS - 2 COV - 2 (COVID - 19 AG) и не е забележано мешање.
Супстанција | Концентрација | Резултат |
Алфа - Интерферон | 3millioniu | Без мешање |
Прочистен муцин | 1000ng/ml | Без мешање |
Овластен сертификати
1. CE/ISO13485/бел список
2. Регистрирано во Германија Министерството за здравство
Постапка за тестирање
Слики со детали за производот:
Водич за поврзан производ:
Да се создаде многу поголема корист за клиентите е нашата филозофија на компанијата; Растењето на клиентите е наша фабрика за продажба на потера во потера, Брз тест за дијагностицирање на грип - Брза 2019 - NCOV коронавирус Антиген тест - Имуно, производот ќе го снабдува целиот свет, како што се: Порто, Бостон, Куракао, Добредојдовте да ја посетите нашата компанија и фабриката, има различни производи прикажани во нашиот изложбен салон што ќе ги исполни вашите очекувања , во меѓувреме, ако сте погодни да ја посетите нашата веб -страница, нашиот продажен персонал ќе ги проба нивните напори да ви ја дадат најдобрата услуга