Тест за антигенско комбо на грип А+Б
Наменета употреба
Тестот за антигенско комбо на грип А+Б е брз хроматографски имуно -анализи за квалитативно откривање на антигени на грип А и грип Б кај човечки назофарингеални бришачи или орофарингеална примерок од бришање кај лица кои се сомневаат во респираторна вирусна инфекција во согласност со симптомите на флуи.
Материјали
Обезбедени материјали
1) торбички со фолија, секоја содржи една касета за тестирање и една вреќа со десикант
2) Анализа тампон цевки (0,5 мл секоја) и совети
3) брисеви за земање примероци за еднократна употреба
4) држач за хартиена цевка
5) Упатство за употреба
Потребни материјали, но не се обезбедени
1) тајмер
Принцип
Тестот за антигенско комбо на грип А+Б се состои со еден тест ленти што може да се забележат во прозорецот на брзата касета за тестирање. Појавата се заснова на имунохроматографска анализа на сендвич. Генеричкиот грип А антиген и антигенот на грип Б се насочени индивидуално.
Во тест -лентата на грип А+Б, анти - грип А моноклонални антитела и анти - грип Б моноклонални антитела се обложени во тест линиите и се конјугираат со колоидното злато. За време на тестирањето, примерокот реагира со анти - грип А & Б антитела се конјугираат во лентата за тестирање. Смесата потоа мигрира нагоре на мембраната хроматографски со капиларно дејство и реагира со пред - обложените грип А & Б моноклонални антитела во регионите за тестирање.
За да служи како процедурална контрола, обоена линија секогаш ќе се појавува во регионите на контролната линија (C) што укажува дека е додаден правилен волумен на примерокот и се случило мембрана.
Карактеристики на перформансите
-
Чувствителност, специфичност и точност
Тестот за антигенско комбо на грип А+Б се споредува со реагенс за комерцијален златен стандард (ПЦР). Резултатот ја покажа релативната чувствителност и специфичност
1) грип дел
Релативна чувствителност: 93,75%(95%CI: 89,04%～ 96,59%)
Релативна специфичност:> 99,99%(95%CI ： 98,78%～ 100,00%)
Точност: 98,01%(95%CI ： 96,42%～ 98,93%)
2) дел од грипот Б дел
Релативна чувствителност: 92,65%(95%CI: 83,54%～ 97,19%)
Релативна специфичност:> 99,99%(95%CI ： 99,04%～ 100,00%)
Точност: 99,09%(95%CI ： 97,82%～ 99,67%)
Толкување на резултатите
Позитивно (+):
Грип А позитивен: И C линија и линија се појавуваат во прозорецот на брзата касета за тестирање.
Позитивен грип Б позитивен: И C линија и Б линија се појавуваат во прозорецот на брзата касета за тестирање.
*Белешка: Интензитетот на бојата во регионите на тест линијата може да варира во зависност од концентрацијата на вирусот присутен во примерокот. Затоа, секоја сенка на боја во регионот на тест линијата треба да се смета за позитивна и да се евидентира како таква.
Негативно (-): Една обоена линија се појавува во регионот на контролната линија (Ц). Ниту една линија не се појавува во Т -линијата Т, линија или регион Б линија.
Невалидна: Контролната линија не се појавува. Недоволниот волумен на примероци или неточни процедурални техники се најверојатните причини за неуспех на контролната линија. Прегледајте ја постапката и повторете го тестот со нов тест. Ако проблемот опстојува, прекинете го веднаш користењето на комплетот за тестирање и контактирајте го вашиот локален дистрибутер.
1) грип дел
Релативна чувствителност: 93,75%(95%CI: 89,04%～ 96,59%)
Релативна специфичност:> 99,99%(95%CI ： 98,78%～ 100,00%)
Точност: 98,01%(95%CI ： 96,42%～ 98,93%)
2) дел од грипот Б дел
Релативна чувствителност: 92,65%(95%CI: 83,54%～ 97,19%)
Релативна специфичност:> 99,99%(95%CI ： 99,04%～ 100,00%)
Точност: 99,09%(95%CI ： 97,82%～ 99,67%)
Толкување на резултатите
Позитивно (+):
Грип А позитивен: И C линија и линија се појавуваат во прозорецот на брзата касета за тестирање.
Позитивен грип Б позитивен: И C линија и Б линија се појавуваат во прозорецот на брзата касета за тестирање.
*Белешка: Интензитетот на бојата во регионите на тест линијата може да варира во зависност од концентрацијата на вирусот присутен во примерокот. Затоа, секоја сенка на боја во регионот на тест линијата треба да се смета за позитивна и да се евидентира како таква.
Негативно (-): Една обоена линија се појавува во регионот на контролната линија (Ц). Ниту една линија не се појавува во Т -линијата Т, линија или регион Б линија.
Невалидна: Контролната линија не се појавува. Недоволниот волумен на примероци или неточни процедурални техники се најверојатните причини за неуспех на контролната линија. Прегледајте ја постапката и повторете го тестот со нов тест. Ако проблемот опстојува, прекинете го веднаш користењето на комплетот за тестирање и контактирајте го вашиот локален дистрибутер.