ഒഇഎം നിർമ്മാതാവ് സെറം നിർവീര്യീകരണം - ദ്രുത 2019 - NCOV കൊറോണവിറസ് ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റ് - ഇമ്യൂണോനോ
ഒഇഎം നിർമ്മാതാവ് സെറം നിർവീര്യീകരണം - ദ്രുത 2019 - NCOV കൊറോണവിറസ് ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റ് - ഇമ്മ്യൂണോഡെറ്റൈൽ:
സിദ്ധാന്തത്തിന്റെ ദ്രുത കോറനോനവിറസ് ആന്റിജെൻ ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് കോറിഡിന്റെ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള കണ്ടെത്തൽ രീതിയാണ് - 19 ആന്റിജൻ. വിരുദ്ധ - 2019 - NCOV മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി ഒരു ടെസ്റ്റ് ലൈനിൽ പൂശുന്നു. ടെസ്റ്റ് വിരുദ്ധമായി സംയോജിപ്പിച്ചു, സാമ്പിൾ - 2019 - ടെസ്റ്റ് സ്ട്രിപ്പിൽ സംയോജിപ്പിച്ച് സാമ്പിൾ പ്രതികരിച്ചു. മിശ്രിതം കാപ്പിലററി പ്രവർത്തനത്തിലൂടെ മെംബ്രെൻ മൈഗ്രേഡ് ചെയ്യുകയും മറ്റൊരു വിരുദ്ധമായി പ്രതികരിക്കുകയും ചെയ്തു - ടെസ്റ്റ് ഏരിയയിൽ നിന്ന് എൻകോവ് മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി.
കൊറോണാവിറസ് സാറുകൾക്കായി ആന്റിജൻസിന്റെ ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തലിന്റെ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള പരീക്ഷണമാണ് ഇമ്മ്യൂണോബിയോ ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റ് കിറ്റ്. വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിൽ മാത്രം പ്രൊഫഷണലിനായി
പ്രകടന സവിശേഷതകൾ
1. സംവേദനക്ഷമത, പ്രത്യേകത, കൃത്യതയുള്ള സാർ - കോ - 2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് (കോവിഡ് - 19 എജി) വാണിജ്യ സ്വർണ്ണ സ്റ്റാൻഡേർഡ് റിയാജന് (പിസിആർ) താരതമ്യം ചെയ്തു. ഫലം ആപേക്ഷിക സംവേദനക്ഷമതയും സവിശേഷതയും കാണിക്കുന്നു
| സന്വദായം | ഗോൾഡ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് റിയാജന്റ് (പിസിആർ) | ആകെ ഫലങ്ങൾ | ||
| SARS - 2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് (കോവിഡ് - 19 എജി) | ഫലങ്ങൾ | നിശ്ചിതമായ | നിഷേധിക്കുന്ന | |
| നിശ്ചിതമായ | 87 | 0 | 87 | |
| നിഷേധിക്കുന്ന | 4 | 300 | 304 | |
| ആകെ ഫലം | 60 | 300 | 391 | |
ആപേക്ഷിക സംവേദനക്ഷമത: 95.60% (95% CI: 88.89% ~ 98.63%)
ആപേക്ഷിക സവിശേഷത: 100% (95% CI: 98.78% ~ 100.00%)
കൃത്യത: 98.98% (95% CI: 97.30% ~ 99.70%)
2. കണ്ടെത്തലിന്റെ പരിധി (ലോഡ്)
സാറുകൾ കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള പരിധി - കോവ് - 2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് (കോവിഡ് - 19 എജി) പഠിച്ചു. ശ്രമത്തിന്റെ ലോഡ് - കോറിൻറെ ലോഡ് ഏകദേശം 0.2 - 0.5ng / ml. എന്ന ശ്രേണിയിലെ ലോഡ് - സിഒഎസ് - വിറസ് (നിർണായക) ഏകദേശം 2 - 5x10 ആണ്2 ടിസിഡി50/ ml
| ഏകാഗത | പോസിറ്റീവ് / ഫലം | കരാർ നിരക്ക് |
| 0.5ng / ml n പ്രോട്ടീൻ | 100/100 | 100% |
| 5x102 ടിസിഡി50/ ml | 100/100 | 100% |
3. ക്രോസ് - പ്രതിപ്രവർത്തനം:
സാറുകൾ - 2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് (കോവിഡ് - 19 എജി) മറ്റ് മനുഷ്യ കോറോണവിറസ് പുന ons ക്രമീകരിച്ച ആന്റിജനുകളുടെയും മറ്റ് ശ്വാസകോശ ലക്ഷണങ്ങളുടെയും പ്രോട്ടീനുകളുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. ഫലങ്ങൾ ചുവടെയുള്ള ഷീറ്റിൽ കാണിച്ചിരിക്കുന്നു:
| സത്ത | ഏകാഗത | പരിണാമം |
| Sars - കോ - 2 n പ്രോട്ടീൻ | 0.001μg / ml | നിശ്ചിതമായ |
| SARS - COR N പ്രോട്ടീൻ | 1μG / ML | നിഷേധിക്കുന്ന |
| Mers - Cro N പ്രോട്ടീൻ | 1μG / ML | നിഷേധിക്കുന്ന |
| Hcov - nl63 n പ്രോട്ടീൻ | 1μG / ML | നിഷേധിക്കുന്ന |
| Hcov - 229 നിങ്ങൾ പ്രോട്ടീൻ | 1μG / ML | നിഷേധിക്കുന്ന |
| Hcov - hku1 n പ്രോട്ടീൻ | 1μG / ML | നിഷേധിക്കുന്ന |
| പാരൈൻഫ്ലൂസെഎ വൈറസ് | 1x105ടിസിഡി50/ ml | നിഷേധിക്കുന്ന |
| ഇൻഫ്ലുവൻസ ഒരു വൈറസ് | 1x105ടിസിഡി50/ ml | നിഷേധിക്കുന്ന |
| ഇൻഫ്ലുവൻസ ബി വൈറസ് | 1x105ടിസിഡി50/ ml | നിഷേധിക്കുന്ന |
| Chlamydia ന്യുമോണിയ | 1x105ടിസിഡി50/ ml | നിഷേധിക്കുന്ന |
| Adenovirus | 1x105ടിസിഡി50/ ml | നിഷേധിക്കുന്ന |
| Mykplasma ന്യുമോണിയ | 1x105ടിസിഡി50/ ml | നിഷേധിക്കുന്ന |
| റെസ്‌പിറേറ്ററി സിൻസീഷ്യൽ വൈറസ് | 1x105ടിസിഡി50/ ml | നിഷേധിക്കുന്ന |
4. സ്പെന്ററിംഗ് പദാർത്ഥങ്ങൾ:
സാറുകൾ ഉപയോഗിച്ച് ഇനിപ്പറയുന്ന സംയുക്തങ്ങൾ പരീക്ഷിച്ചു. ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് (കോവിഡ് - 19 എജി) ഒരു ഇടപെടലും നിരീക്ഷിച്ചില്ല.
സത്ത | ഏകാഗത | പരിണാമം |
ആൽഫ - ഇന്റർഫെറോൺ | 3 മില്യൺ ഡോളനിയു | ഇടപെടൽ ഇല്ല |
ശുദ്ധീകരിച്ച മ്യൂസിൻ | 1000ng / ml | ഇടപെടൽ ഇല്ല |
അധികാരപ്പെടുത്തി സർട്ടിഫിക്കേഷനുകൾ
1. Ce / iso13485 / വൈറ്റ് ലിസ്റ്റ്
2. ജർമ്മനി ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിൽ രജിസ്റ്റർ ചെയ്തു
പരീക്ഷണ നടപടിക്രമം
ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ ചിത്രങ്ങൾ:
അനുബന്ധ ഉൽപ്പന്ന ഗൈഡ്:
സാധാരണയായി ഉപഭോക്താവ് - ഓറിയന്റഡ്, ഏറ്റവും വിശ്വസ്തനായ, വിശ്വസനീയമായ, സത്യസന്ധരായ ദാതാവ് മാത്രമല്ല, ഞങ്ങളുടെ ഉപഭോക്താക്കളുടെ നിർമ്മാതാക്കളുടെ സെറം നിർവീര്യകരണം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ഞങ്ങളുടെ ആത്യന്തിക ലക്ഷ്യമാണിത് - ദ്രുത 2019 - NCOV കൊറോണവിറസ് ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റ് - ഇമ്യൂണോ, ഉൽപ്പന്നം ലോകമെമ്പാടും വിതരണം ചെയ്യും, ഇപ്രകാര, സംക്ഷിപ്ത, പ്രായോഗികത "നല്ല ഗുണനിലവാരമുള്ളതും എന്നാൽ മികച്ച വില", "ആഗോള ക്രെഡിറ്റ്" എന്നിവയുടെ അത്തരം മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശം, ഒരു വിജയം ഉണ്ടാക്കാൻ ലോകമെമ്പാടുമുള്ള ഓട്ടോമൊബൈൽ ഭാഗങ്ങൾ കമ്പനികൾ സഹകരിക്കാനാണ് ഞങ്ങൾ ശ്രമിക്കുന്നത്.