क्लोस्ट्रिडियम डिफिसिल अँटीजेन रॅपिड टेस्ट

अभिप्रेत वापर

क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल(GDH) अँटीजेन रॅपिड टेस्ट ही मानवी स्टूलच्या नमुन्यातील ग्लूटामेट डिहायड्रोजनेजच्या गुणात्मक तपासणीसाठी जलद क्रोमॅटोग्राफिक इम्युनोएसे आहे. चाचणीचे परिणाम प्रतिजैविक निदान करण्यात मदत करण्यासाठी डिझाइन केले आहेतक्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल.

तत्त्व

कोलॉइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी, गोट अँटी-माऊस पॉलीक्लोनल अँटीबॉडी (सीरीज सी) आणि माउस अँटी-क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइलमोनोक्लोनल अँटीबॉडी नायट्रेट सेल्युलोज फिल्ममध्ये लेपित होते. करण्यासाठी माऊस मोनोक्लोनल ऍन्टीबॉडीजC. अवघडकोलाइडल गोल्ड लेबल्ससह सोन्याच्या प्लेट्सवर निश्चित केले होते. जेव्हा सकारात्मक नमुन्याची चाचणी केली जाते, तेव्हाक्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइलनमुन्यातील प्रतिजन माऊसला बांधतोक्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइलसोन्याच्या पॅडवर मोनोक्लोनल अँटीबॉडी, क्रोमॅटोग्राफीद्वारे पडद्याच्या बाजूने फिरणारे कॉम्प्लेक्स तयार करते. डिटेक्शन लाइननंतर, रंग विकासासाठी प्री-कोटेड अँटीबॉडीसह सँडविच कॉम्प्लेक्स तयार केले आणि रंग विकासासाठी गुणवत्ता नियंत्रण रेषेवर शेळी अँटी-माऊस आयजीजी पॉलीक्लोनल अँटीबॉडीसह एकत्रित केले, नकारात्मक नमुने केवळ गुणवत्ता नियंत्रण रेषेवर रंग प्रदर्शित करतात.

चाचणी प्रक्रिया

चाचण्या, नमुने आणि/किंवा नियंत्रणे खोलीच्या तापमानावर आणा (15-30°C)वापरण्यापूर्वी.

1. चाचणी त्याच्या सीलबंद पाउचमधून काढा आणि स्वच्छ, समतल पृष्ठभागावर ठेवा. डिव्हाइसला रुग्ण किंवा नियंत्रण ओळखासह लेबल करा. सर्वोत्तम परिणामांसाठी परख एका तासाच्या आत केली पाहिजे.

2. नमुना तयार करणे:

नमुना संकलन नळीची टोपी उघडा, नंतर स्टूलच्या नमुन्यात यादृच्छिकपणे स्टूलच्या रॉडला किमान 3 वेगवेगळ्या ठिकाणी वार करून अंदाजे स्टूल गोळा करा (मटारच्या 1/4 समतुल्य). एक्सट्रॅक्शन बफरसह नमुना संकलन नळ्या उभ्या धरा, सॅम्पलिंग रॉड घाला, ट्यूबच्या तळाशी पिळून घ्या. काही सेकंदांसाठी बाटली हलवून स्टूलचा नमुना बफरमध्ये पूर्णपणे मिसळा.

3. परीक्षा प्रक्रिया:

 नमुना संकलन नळीवर टोपी घट्ट करा, नंतर नमुना आणि निष्कर्षण बफर मिसळण्यासाठी नमुना संकलन नळी जोरदारपणे हलवा. 2 मिनिटे ट्यूब एकटे सोडा.

 वरचे लहान झाकण काढा.

 चाचणी यंत्राच्या नमुना विहिरीवर बाटली उभ्या स्थितीत धरा, विहिरीमध्ये (S) पातळ केलेल्या स्टूलच्या नमुन्याचे 3 थेंब (सुमारे 90μl) वितरित करा आणि टाइमर सुरू करा.

टीप:नमुन्याच्या विहिरीत (S) हवेचे बुडबुडे अडकवणे टाळा आणि परिणामी प्रदेशात कोणतेही द्रावण जोडू नका.

जसजसे चाचणी कार्य करण्यास सुरवात करेल, रंग डिव्हाइसच्या मध्यभागी परिणाम क्षेत्रामध्ये स्थलांतरित होईल.

 रंगीत बँड दिसण्याची प्रतीक्षा करा. 5-10 मिनिटांच्या दरम्यान निकाल वाचा. एक मजबूत सकारात्मक नमुना आधी परिणाम दर्शवू शकतो. 15 मिनिटांनंतर निकालाचा अर्थ लावू नका. जसजशी चाचणी कार्य करण्यास सुरवात करेल, रंग येईल

डिव्हाइसच्या मध्यभागी परिणाम क्षेत्रामध्ये स्थलांतर करा.

परिणामांची व्याख्या

सकारात्मक (+):दोन जांभळ्या लाल पट्ट्या दिसतात. एक शोध क्षेत्र (T) मध्ये स्थित आहे, दुसरा गुणवत्ता नियंत्रण प्रदेश (C) मध्ये स्थित आहे.

टीप:डिटेक्शन रिजन (T) मधील जांभळा लाल बँड गडद आणि हलका रंगाची घटना दर्शवू शकतो. तथापि, निर्दिष्ट निरीक्षण वेळेत, बँडचा रंग विचारात न घेता, अगदी कमकुवत बँड देखील

सकारात्मक परिणाम म्हणून अर्थ लावला पाहिजे.

नकारात्मक (-):गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (C) मध्ये फक्त जांभळा लाल पट्टी दिसते. शोध प्रदेशात (टी) जांभळ्या लाल पट्ट्या आढळल्या नाहीत. नकारात्मक परिणाम नाही सूचित करतोक्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइलसंसर्ग

अवैध:गुणवत्ता नियंत्रण प्रदेश (C) मध्ये जांभळा लाल बँड नाही. चाचणीचे चुकीचे ऑपरेशन किंवा बिघाड दर्शवते. या प्रकरणात, सूचना पुन्हा काळजीपूर्वक वाचा आणि नवीन चाचणीसह पुन्हा चाचणी घ्या. समस्या असल्यास

कायम राहिल्यास, तुम्ही ताबडतोब बॅच नंबर वापरणे थांबवावे आणि तुमच्या स्थानिक पुरवठादाराशी संपर्क साधावा

मर्यादा

1. 1. दक्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल(GDH) अँटिजेन रॅपिड चाचणी व्यावसायिकांसाठी आहेin विट्रोनिदानात्मक वापर, आणि केवळ मानवी गुणात्मक तपासणीसाठी वापरला जावाक्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल.

2. 2. चाचणी परिणाम केवळ रोगाची चिन्हे आणि लक्षणे असलेल्या रुग्णाचे मूल्यांकन करण्यासाठी वापरला जावा. सर्व क्लिनिकल आणि प्रयोगशाळेतील निष्कर्षांचे मूल्यांकन केल्यानंतरच डॉक्टरांनी निश्चित क्लिनिकल निदान केले पाहिजे.

3. 3. माऊस ऍन्टीबॉडीजचा वापर करणाऱ्या कोणत्याही परीक्षणाप्रमाणे, नमुन्यात मानवी अँटी-माऊस ऍन्टीबॉडीज (HAMA) द्वारे हस्तक्षेप होण्याची शक्यता असते.

4. निदान किंवा थेरपीसाठी मोनोक्लोनल ऍन्टीबॉडीज तयार केलेल्या रूग्णांच्या नमुन्यांमध्ये HAMA असू शकते. अशा नमुन्यांमुळे चुकीचे सकारात्मक किंवा चुकीचे नकारात्मक परिणाम होऊ शकतात.

4. 5. सर्व निदान चाचण्यांप्रमाणे, सर्व क्लिनिकल आणि प्रयोगशाळेतील निष्कर्षांचे मूल्यमापन केल्यानंतरच डॉक्टरांद्वारे पुष्टी केलेले निदान केले जावे.
5. 
6. 
7. 
8.