Penggunaan yang dimaksudkan
Ujian Rapid Antigen Chlamydia adalah immunoassay kromatografi yang cepat untuk pengesanan kualitatif antigen Chlamydia trachomatis dalam swab serviks wanita dan spesimen swab uretral lelaki. Keputusan ujian bertujuan untuk membantu diagnosis jangkitan klamidia pada orang.
Ringkasan
Chlamydia trachomatis adalah penyebab yang paling biasa dari jangkitan kelamin seksual di dunia. Terdiri daripada badan -badan asas (bentuk berjangkit) dan badan reticulate atau inklusi (bentuk replika), Chlamydia trachomatis mempunyai kadar pengangkutan yang tinggi dan asimtomatik, dengan komplikasi serius yang kerap di kedua -dua wanita dan neonat. Komplikasi jangkitan klamidia pada wanita termasuk cervicitis, urethritis, endometritis, PID dan peningkatan kejadian kehamilan ektopik dan ketidaksuburan. Penghantaran menegak penyakit semasa penugasan dari ibu ke neonat boleh mengakibatkan pneumonia konjunktivitis kemasukan. Pada lelaki, komplikasi jangkitan klamidia termasuk urethritis dan epididymitis. Kira -kira 70% wanita dengan jangkitan endokervis dan sehingga 50% lelaki dengan jangkitan uretral adalah tanpa gejala.
Ujian pesat antigen Chlamydia adalah ujian pesat untuk mengesan antigen klamidia secara kualitatif dari swab serviks wanita dan spesimen swab uretral lelaki.
Bahan
Bahan yang disediakan
· Peranti ujian yang dibungkus secara individu |
· Tiub pengekstrakan |
· Swab persampelan pakai buang (serviks wanita) |
· Petua Dropper |
· Reagen Pengekstrakan 1 (0.2M NaOH) |
· Stesen kerja |
· Reagen Pengekstrakan 2 (0.2 M HCI) |
· Sisipan pakej |
Bahan yang diperlukan tetapi tidak disediakan
· Uretral lelaki steril |
· Pemasa |
Prosedur ujian
Benarkan ujian, reagen, spesimen swab, dan/atau kawalan untuk mencapai suhu bilik (15 - 30 ° C) sebelum ujian.
- 1. Keluarkan kaset ujian dari kantung kerajang dan gunakannya dalam masa satu jam. Hasil terbaik akan diperoleh jika ujian dilakukan dengan segera selepas membuka kantung foil.
- 2. Ekstrak antigen klamidia mengikut jenis spesimen.
Untuk spesimen swab uretral serviks wanita atau lelaki:
- Pegang botol 1 reagen secara menegak dan tambahkan 5titisan reagen 1(Lebih kurang 300μl) ke tiub pengekstrakan. Reagen 1 tidak berwarna. Segera masukkan swab, mampat bahagian bawah tiub dan putar swab 15 kali. Biarkan berdiri2 minit.
- Pegang Botol 2 Reagen Menambah secara menegak6 Titisan Reagen 2(Lebih kurang 250μl) ke tiub pengekstrakan. Penyelesaiannya akan menjadi keruh. Mampat botol tiub dan putar swab 15 kali sehingga larutan bertukar jelas dengan sedikit warna hijau atau biru. Sekiranya swab berdarah, warna akan menjadi kuning atau coklat. Biarkan berdiri 1 minit.
- Tekan sapu ke bahagian tiub dan tarik balik swab sambil memerah tiub. Simpan seberapa banyak cecair dalam tiub yang mungkin. Sesuaikan hujung penitis di atas tiub pengekstrakan.
- 3. Letakkan kaset ujian pada permukaan yang bersih dan tahap. Tambah 3 titisan penuh penyelesaian yang diekstrak (lebih kurang 100μl) Untuk setiap spesimen telaga kaset ujian, kemudian mulakan pemasa. Elakkan menjebak gelembung udara dalam spesimen dengan baik.
- 4. Tunggu garis berwarna (s) muncul.Baca hasilnya pada 10minit;Jangan mentafsirkan keputusan selepas 20 minit.
Catatan:Adalah disyorkan untuk menggunakan penampan dalam masa 6 bulan selepas membuka botol.
Tafsiran hasil
![](https://cdn.bluenginer.com/8elODD2vQpvIekzx/upload/image/20240703/870d92881b7ba9255138768a9b1aa246.png)
Positif: Dua band berwarna muncul di membran. Satu band muncul di rantau kawalan (c) dan band lain muncul di rantau ujian (T).
Negatif: Hanya satu jalur berwarna muncul di rantau kawalan (c).Tiada jalur berwarna yang jelas muncul di rantau ujian (T).
Tidak sah: Band kawalan gagal muncul.Hasil dari mana -mana ujian yang belum menghasilkan jalur kawalan pada waktu bacaan yang ditentukan mesti dibuang.
Sila semak prosedur dan ulangi dengan ujian baru. Jika masalah berterusan, hentikan menggunakan kit dengan segera dan hubungi pengedar tempatan anda.
Catatan:
- 1. Keamatan warna di rantau ujian (t) mungkin berbeza -beza bergantung kepada kepekatan analisis yang terdapat dalam spesimen. Oleh itu, sebarang warna warna di rantau ujian harus dianggap positif. Perhatikan bahawa ini adalah ujian kualitatif sahaja, dan tidak dapat menentukan kepekatan analisis dalam spesimen.
- 2. Jumlah spesimen yang tidak mencukupi, prosedur operasi yang salah atau ujian yang telah tamat tempoh adalah sebab yang paling mungkin untuk kegagalan band kawalan.
-
Batasan ujian
- 1. Ujian pesat Chlamydiaantigen adalah untuk profesional in vitro Penggunaan diagnostik, dan hanya boleh digunakan untuk pengesanan kualitatif jangkitan klamidia manusia.
- 2. Hasil ujian harus digunakan hanya untuk menilai dengan pesakit dengan tanda -tanda dan gejala penyakit. Diagnosis klinikal yang pasti hanya boleh dibuat oleh doktor selepas semua penemuan klinikal dan makmal telah dinilai.
- 3. Seperti mana -mana assay yang menggunakan antibodi tetikus, kemungkinan wujud untuk campur tangan oleh antibodi tikus manusia (HAMA) dalam spesimen. Spesimen dari pesakit yang telah menerima persediaan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandungi HAMA. Spesimen sedemikian boleh menyebabkan keputusan negatif positif atau palsu palsu.
4. Oleh kerana semua ujian diagnostik, diagnosis yang disahkan hanya boleh dibuat oleh doktor selepas semua penemuan klinikal dan makmal telah dinilai.