Ujian pesat antigen Clostridium difficile

Penggunaan yang dimaksudkan

Clostridium difficile(GDH) Ujian pesat antigen adalah immunoassay kromatografi yang cepat untuk pengesanan kualitatif glutamat dehidrogenase dalam spesimen najis manusia. Hasil ujian direka untuk membantu mendiagnosis antibiotik - kolitis cirit -birit yang berkaitan dan kolitis pseudomembranous yang disebabkan oleh jangkitan denganClostridium difficile.

Prinsip

Menggunakan prinsip immunochromatography emas koloid, kambing antibodi poliklonal kambing (siri C) dan tetikus anti -Clostridium difficileAntibodi monoklonal disalut dalam filem selulosa nitrat. Antibodi monoklonal tetikus keC. difficiletelah ditetapkan pada plat emas dengan label emas koloid. Apabila sampel positif diuji,Clostridium difficileantigen dalam sampel mengikat tetikusClostridium difficileAntibodi monoklonal pada pad emas, membentuk kompleks yang bergerak di sepanjang membran melalui kromatografi. Selepas garis pengesanan, ia membentuk kompleks sandwic dengan antibodi pra - bersalut untuk pembangunan warna, dan digabungkan dengan antibodi poliklonal kambing anti -tikus pada garis kawalan kualiti untuk pembangunan warna, paparan warna sampel negatif hanya pada garis kawalan kualiti.

Prosedur ujian

Bawa ujian, spesimen, dan/atau kawalan ke suhu bilik (15 - 30 ° C)sebelum digunakan.

1. Keluarkan ujian dari kantung yang dimeteraikan, dan letakkan di permukaan yang bersih dan bersih. Labelkan peranti dengan pengenalan pesakit atau kawalan. Untuk hasil terbaik, ujian harus dilakukan dalam masa satu jam.

2. Penyediaan Spesimen:

Tanggalkan topi tiub koleksi spesimen, kemudian secara rawak menikam batang pensampelan ke dalam spesimen najis di sekurang -kurangnya 3 tapak yang berbeza untuk mengumpul kira -kira najis (bersamaan dengan 1/4 kacang). Pegang tiub koleksi spesimen dengan penampan pengekstrakan secara menegak, masukkan batang pensampelan, peras bahagian bawah tiub. Campurkan spesimen najis dengan penampan dengan teliti dengan menggegarkan botol selama beberapa saat.

3. Prosedur Assay:

 Ketatkan topi ke tiub koleksi spesimen, kemudian goncang tiub koleksi spesimen dengan bersungguh -sungguh untuk mencampurkan spesimen dan penampan pengekstrakan. Tinggalkan tiub sahaja selama 2 minit.

 Keluarkan tudung kecil di bahagian atas.

 Pegang botol dalam kedudukan menegak di atas sampel telaga peranti ujian, sampaikan 3 tetes (kira -kira 90μl) sampel najis yang dicairkan ke sampel yang baik dan mulakan pemasa.

Catatan:Elakkan gelembung udara menjebak dalam spesimen dengan baik, dan jangan tambahkan sebarang penyelesaian ke rantau hasil.

Apabila ujian mula berfungsi, warna akan berhijrah ke seluruh rantau hasil di tengah peranti.

 Tunggu jalur berwarna (s) muncul. Baca hasil antara 5 - 10 minit. Sampel positif yang kuat mungkin menunjukkan keputusan lebih awal. Jangan mentafsirkan hasilnya selepas 15 minit. Apabila ujian mula berfungsi, warna akan

berhijrah ke seluruh rantau hasil di tengah peranti.

Tafsiran hasil

Positif (+):Dua band merah ungu muncul. Satu terletak di rantau pengesanan (T), yang lain terletak di rantau kawalan kualiti (c).

Catatan:Band merah ungu di rantau pengesanan (T) dapat menunjukkan fenomena warna gelap dan cahaya. Walau bagaimanapun, semasa masa pemerhatian yang ditentukan, tanpa mengira warna band, bahkan band yang sangat lemah

harus ditafsirkan sebagai hasil positif.

Negatif (-):Hanya jalur merah ungu yang muncul di rantau kawalan kualiti (c). Tiada jalur merah ungu ditemui di rantau pengesanan (T). Hasil negatif menunjukkan tidakClostridium difficilejangkitan.

Tidak sah:Tiada band merah ungu di rantau kawalan kualiti (c). Menunjukkan operasi yang tidak betul atau kemerosotan ujian. Dalam kes ini, baca arahan dengan teliti sekali lagi dan bawa semula dengan ujian baru. Sekiranya masalahnya

berterusan, anda harus segera berhenti menggunakan nombor batch dan hubungi pembekal tempatan anda

Batasan

1. 1Clostridium difficile(GDH) ujian pesat antigen adalah untuk profesionalin vitropenggunaan diagnostik, dan hanya boleh digunakan untuk mengesan kualitatif manusiaClostridium difficile.

2. 2. Hasil ujian harus digunakan hanya untuk menilai dengan pesakit dengan tanda -tanda dan gejala penyakit. Diagnosis klinikal yang pasti hanya boleh dibuat oleh doktor selepas semua penemuan klinikal dan makmal telah dinilai.

3. 3. Seperti mana -mana assay yang menggunakan antibodi tetikus, kemungkinan wujud untuk campur tangan oleh antibodi tikus manusia (HAMA) dalam spesimen.

4. Spesimen dari pesakit yang telah menerima persediaan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandungi HAMA. Spesimen sedemikian boleh menyebabkan keputusan negatif positif atau palsu palsu.

4. 5. Oleh kerana semua ujian diagnostik, diagnosis yang disahkan hanya boleh dibuat oleh doktor selepas semua penemuan klinikal dan makmal telah dinilai.
5. 
6. 
7. 
8.