SARS - Cov - 2 & RSV & Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test
Penggunaan yang dimaksudkan
SARS - COV - 2 & RSV & Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test adalah immunoassay kromatografi yang cepat untuk pengesanan kualitatif SARS - cov - 2, virus syncytial pernafasan dan antigen A/B influenza dalam spesimen nasofaryngeal manusia dalam individu yang disyaki jangkitan virus pernafasan yang selaras dengan Covid - 19, RSV dan/atau selesema.
Prinsip
SARS - COV - 2 & RSV & Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test terdiri daripada tiga jalur ujian yang dapat diperhatikan dalam tiga tingkap kaset ujian cepat. Kedua -dua tiga jalur itu berdasarkan kaedah sandwic immunochromatographic assay. Protein nukleocapsid SARS - cov - 2, antigen RSV generik, antigen Influenza A generik, dan antigen influenza B disasarkan secara individu.
Dalam jalur ujian SARS - Cov - 2, anti - SARS - COV - 2 antibodi monoklonal disalut dalam garis ujian dan konjugasi dengan emas koloid. Semasa ujian, spesimen bertindak balas dengan antibodi antibodi antibodi dalam jalur ujian. Campuran kemudian bermigrasi ke atas membran kromatografi oleh tindakan kapilari dan bertindak balas dengan antibodi monoklonal yang lain di rantau ujian. Kompleks ini ditangkap dan membentuk garis berwarna di rantau ujian.
Dalam jalur ujian RSV, antibodi monoklonal anti -RSV disalut dalam garisan ujian dan konjugasi dengan emas koloid. Semasa ujian, spesimen bertindak balas dengan antibodi antibodi antibodi dalam jalur ujian. Campuran kemudian bermigrasi ke atas membran kromatografi oleh tindakan kapilari dan bertindak balas dengan antibodi monoklonal RSV pra - bersalut di kawasan ujian.
Dalam jalur ujian influenza A+B, antibodi monoklonal antibodi monoklonal dan antibodi monoklonal anti -influenza B disalut dalam garisan ujian dan konjugasi dengan emas koloid. Semasa ujian, spesimen bertindak balas dengan antibodi anti -influenza A & B konjugasi dalam jalur ujian. Campuran kemudian bermigrasi ke atas membran kromatografi oleh tindakan kapilari dan bertindak balas dengan pra - bersalut
Influenza A & B antibodi monoklonal di kawasan ujian.
Untuk berfungsi sebagai kawalan prosedur, garis berwarna akan sentiasa muncul di kawasan kawalan (c) yang menunjukkan bahawa jumlah spesimen yang betul telah ditambah dan membran wicking telah berlaku.
Bahan
Bahan yang disediakan
1) kantung kerajang, masing -masing mengandungi satu kaset ujian, dan satu pengering
beg
2) tiub penampan assay dan petua 3) swab steril
4) Pemegang tiub kertas 5) Arahan untuk digunakan
Bahan yang diperlukan tetapi tidak disediakan
1) pemasa
Prosedur ujian
Benarkan ujian pesat, spesimen, penampan, dan/atau kawalan untuk menyeimbangkan ke suhu bilik (15 - 30 ° C) sebelum ujian.
- 1.Bring kantung ke suhu bilik sebelum dibuka. Keluarkan kaset ujian terapi dari kantung yang dimeteraikan dan gunakannya secepat mungkin.
- 2. Tempatkan peranti ujian pada permukaan yang bersih dan mendatar. Reversethe tiub koleksi spesimen, extrude 3 tetes preparedSpecimen ke dalam spesimen sumur kaset ujian dan mulakan pemasa.
Lihat ilustrasi di bawah. 
- 3.Wait untuk garis berwarna (s) muncul. Baca hasil pada 10 minit. Jangan mentafsirkan hasilnya selepas 15 minit.
Tafsiran hasil
Positif (+):
SARS - Cov - 2 positif: Kedua -dua garis C dan garis T muncul di tetingkap kiri kaset ujian cepat.
RSV positif:Kedua -dua baris C dan garis T muncul di tetingkap kanan
kaset ujian pesat.
Influenza positif:Kedua -dua garis C dan garis muncul di tingkap tengah kaset ujian cepat.
Influenza B positif: Kedua -dua garis C dan garis B muncul di tingkap tengah kaset ujian cepat. *Nota: Keamatan warna di kawasan garis ujian mungkin berbeza
bergantung kepada kepekatan virus yang terdapat dalam spesimen. Oleh itu, sebarang warna warna di rantau garis ujian harus dianggap positif dan direkodkan seperti itu.
Negatif (-):Satu garis berwarna muncul di rantau kawalan (c). Tiada baris muncul di baris T, garis, atau kawasan garis B.
Tidak sah: Barisan kawalan gagal muncul. Jumlah spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah sebab yang paling mungkin untuk kegagalan garis kawalan. Semak prosedur dan ulangi ujian dengan ujian baru. Jika masalah berterusan, hentikan menggunakan kit ujian dengan segera dan hubungi pengedar tempatan anda.
Kepekaan relatif: 94.44%(95%CI: 88.30%～ 97.93%)
Kekhususan Relatif:> 99.99%(95%CI: 99.09%～ 100.00%)
Ketepatan: 98.83%(95%CI: 97.47%～ 99.57%)
