Clostridium difficile Antigen Test Rapidu

Użu maħsub

Clostridium difficile(GDH) It-test rapidu tal-antiġen huwa immunoassay kromatografiku rapidu għall-iskoperta kwalitattiva ta 'glutamate dehydrogenase fil-kampjun tal-ippurgar uman. Ir-riżultati tat-test huma ddisinjati biex jgħinu jiddijanjostikaw l-antibijotiċi - kolite tad-dijarea assoċjata u kolite psewdomembranous ikkawżata minn infezzjoni ma 'Clostridium difficile.

Prinċipju

Bl-użu tal-prinċipju tal-immunokromatografija tad-deheb kollojdali, l-antikorp poliklonali tal-mogħża anti-ġurdien (Serje C) u l-ġurdien anti -Clostridium difficileAntikorp monoklonali ġew miksija fil-film taċ-ċelluloża tan-nitrat. Antikorpi monoklonali tal-ġurdien għalC. difficileġew iffissati fuq pjanċi tad-deheb b'tikketti tad-deheb kollojdali. Meta kampjun pożittiv jiġi ttestjat, il -Clostridium difficileL-antiġen fil-kampjun jeħel mal-mawsClostridium difficileAntikorp monoklonali fuq il-kuxxinett tad-deheb, li jifforma kumpless li jiċċaqlaq tul il-membrana permezz tal-kromatografija. Wara l-linja ta 'skoperta, hija ffurmat kumpless sandwich bl-antikorp miksi minn qabel għall-iżvilupp tal-kulur, u flimkien ma' l-antikorpi poliklonali tal-mogħża anti-ġurdien IgG fil-linja ta 'kontroll tal-kwalità għall-iżvilupp tal-kulur, kampjuni negattivi tal-wiri tal-kulur biss fuq il-linja ta' kontroll tal-kwalità.

Proċedura tat-test

Ġib testijiet, kampjuni, u / jew kontrolli għat-temperatura tal-kamra (15 - 30 ° C)qabel l-użu.

1. Neħħi t-test mill-borża ssiġillata tiegħu, u poġġih fuq wiċċ nadif u ta 'livell. Tikketta l-apparat bl-identifikazzjoni tal-pazjent jew tal-kontroll. Għall-aħjar riżultati l-assaġġ għandu jitwettaq fi żmien siegħa.

2. Preparazzjoni tal-kampjuni:

Ħoll il-kappa tat-tubu tal-ġbir tal-kampjun, imbagħad stab bl-addoċċ il-virga tal-kampjunar fil-kampjun tal-ippurgar f'mill-inqas 3 siti differenti biex tiġbor bejn wieħed u ieħor ta 'ippurgar (ekwivalenti għal 1/4 ta' piżelli). Żomm it-tubi tal-ġbir tal-kampjun bil-bafer tal-estrazzjoni vertikalment, daħħal il-virga tal-kampjunar, għafas il-qiegħ tat-tubu. Ħallat kampjun tal-ippurgar mal-buffer bir-reqqa billi tħawwad il-flixkun għal ftit sekondi.

3. Proċedura tal-Assaġġ:

 Issikka l-għatu fuq it-tubu tal-ġbir tal-kampjun, imbagħad ħawwad it-tubu tal-ġbir tal-kampjun b'mod qawwi biex tħallat il-kampjun u l-buffer tal-estrazzjoni. Ħalli t-tubu waħdu għal 2 minuti.

 Neħħi l-għatu żgħir fil-quċċata.

 Żomm il-flixkun f'pożizzjoni vertikali fuq il-bir tal-kampjun tal-apparat tat-test, iwassal 3 qatriet (madwar 90μl) ta 'kampjun tal-ippurgar dilwit għall-bir (i) tal-kampjun u ibda l-arloġġ.

Nota:Evita l-insib bżieżaq tal-arja fil-kampjun (i), u ma żżid l-ebda soluzzjoni mar-reġjun tar-riżultati.

Hekk kif it-test jibda jaħdem, il-kulur se jemigra fir-reġjun tar-riżultat fiċ-ċentru tal-apparat.

 Stenna li tidher il-faxxa (i) ikkulurita. Aqra r-riżultat bejn 5 - 10 minuti. Kampjun pożittiv qawwi jista 'juri riżultat qabel. Tinterpretax ir-riżultat wara 15-il minuta. Hekk kif it-test jibda jaħdem, il-kulur se

jemigraw fir-reġjun tar-riżultati fiċ-ċentru tal-apparat.

Interpretazzjoni tar-riżultati

Pożittiv (+):Jidhru żewġ faxex vjola ħomor. Wieħed jinsab fir-reġjun ta 'skoperta (T), l-ieħor jinsab fir-reġjun tal-kontroll tal-kwalità (c).

Nota:Il-medda ħamra vjola fir-reġjun ta 'skoperta (T) tista' turi l-fenomenu ta 'kulur skur u ċar. Madankollu, matul il-ħin ta 'osservazzjoni speċifikat, irrispettivament mill-kulur tal-medda, anke faxxa dgħajfa ħafna

għandhom jiġu interpretati bħala riżultat pożittiv.

Negattiv (-):Faxxa ħamra vjola tidher biss fir-reġjun tal-kontroll tal-kwalità (C). Ma nstabu l-ebda faxex aħmar vjola fir-reġjun ta 'skoperta (T). Riżultat negattiv jindika leClostridium difficileinfezzjoni.

Invalidu:L-ebda faxxa ħamra vjola fir-reġjun tal-kontroll tal-kwalità (c). Jindika tħaddim jew deterjorazzjoni mhux korretta tat-test. F'dan il-każ, aqra l-istruzzjonijiet mill-ġdid bir-reqqa u erġa 'ttestja b'test ġdid. Jekk il-problema

tippersisti, għandek tieqaf immedjatament tuża n-numru tal-lott u tikkuntattja lill-fornitur lokali tiegħek

Limitazzjoni

1. 1. Il-.Clostridium difficile(GDH) It-test rapidu tal-antiġen huwa għall-professjonistin vitroużu dijanjostiku, u għandu jintuża biss għall-iskoperta kwalitattiva tal-bniedemClostridium difficile.

2. 2. Ir-riżultat tat-test għandu jintuża biss biex tevalwa mal-pazjent b'sinjali u sintomi tal-marda. Dijanjosi klinika definittiva għandha ssir biss mit-tabib wara li s-sejba klinika u tal-laboratorju kollha jkunu ġew evalwati.

3. 3. Bħal kull test li juża antikorpi tal-ġurdien, il-possibbiltà teżisti għall-interferenza minn antikorpi anti-ġurdien umani (HAMA) fil-kampjun.

4. Kampjuni minn pazjenti li rċivew preparazzjonijiet ta 'antikorpi monoklonali għal dijanjosi jew terapija jista' jkun fihom HAMA. Dawn il-kampjuni jistgħu jikkawżaw riżultati negattivi pożittivi foloz jew foloz.

4. 5. Bħala testijiet dijanjostiċi kollha, dijanjosi kkonfermata għandha ssir biss minn tabib wara li s-sejbiet kliniċi u tal-laboratorju kollha jkunu ġew evalwati.
5. 
6. 
7. 
8.