SARs tat-test tal-antikorpi covid - cov - 2 newtralizzazzjoni tal-kit tat-test rapidu
SARs tat-test tal-antikorpi covid - cov - 2 newtralizzazzjoni tal-kit tat-test rapidu
Karatteristiċi għal Kits tat-Test tal-Antikorpi Covid Neutraliazing AB Rapid Test
A. Test tad-demm, demm sħiħ tas-swaba 'huwa fattibbli.
B. Sejbien tal-limitu: cutoff ： 100ng / ml, firxa ta 'skoperta ： 50 ~ 5000ng / ml
C. Kampjuni żgħar huma meħtieġa. Serum, plażma 10UL jew demm sħiħ 20UL huwa biżżejjed.
Karatteristiċi ta 'teknoloġija ta' skoperta rapida għal deheb kollojdali
1. Operazzjoni konvenjenti: Il-passi ta 'tħaddim huma kampjun, l-ebda tagħmir speċjali huwa meħtieġ, il-kampjun m'għandux bżonn proċessar speċjali, ir-riżultati tat-test jistgħu jiġu interpretati direttament bl-għajn, u m'hemm l-ebda ħtieġa speċjali ta' ħiliet għall-operatur
2. Fast u malajr: 10 - 15 minuti biss jipproduċu riżultati. Filwaqt li metodi oħra bħal ELISA jeħtieġu 1 - 2 sigħat ， PCR jieħu aktar.
3
4. Is-sensittività hija preċiża
5. Konvenjenti biex iġġorr: Peress li l-proteina tat-tikkettar tad-deheb kollojdali hija proċess li jorbot fiżiku, it-twaħħil huwa sod u rarament jikkawża bidliet fl-attività tal-proteina. Għalhekk, ir-reaġent huwa stabbli ħafna u mhux affettwat minn fatturi esterni bħat-temperatura. Jista 'jinġarr miegħek għall-monitoraġġ fi kwalunkwe ħin.
6. Protezzjoni tas-Sigurtà u l-Ambjent: Meta mqabbel ma 'metodi oħra ta' skoperta, teknoloġija tad-deheb kollojdali immuni tissimplifika ħafna l-operazzjoni. L-ebda sustanzi ta 'ħsara bħal radjuisotopi u o - phenylenediamine ma huma involuti fit-test, u għalhekk la se tagħmel ħsara lis-saħħa tal-operatur u lanqas tniġġes l-ambjent. , Għandha s-sigurtà li ma tistax titqabbel mal-metodi ta 'skoperta bħal radjuisotopi jew tikketta ta' enzima.
Ċertifikazzjonijiet awtorizzati għan-newtralizzazzjoni tal-antikorpi AB Test Rapidu
CE approvat
Il-lista bajda taċ-Ċina approvat test rapidu tal-antikorpi newtralizzanti
Proċedura tat-test
Qarrej tar-riżultat
Kontroll tal-kwalità
Il-kontroll intern tal-programm huwa inkluż fit-test. Il-linji kkuluriti li jidhru fiż-żona tal-kontroll (c) huma kontroll tal-programm intern. Jikkonferma volum ta 'kampjun suffiċjenti u teknika ta' proċedura korretta.
Dan il-kit ma jipprovdix standards ta 'kontroll; Madankollu, huwa rrakkomandat li kontrolli pożittivi u negattivi jiġu ttestjati bħala proċedura tajba tal-laboratorju biex tikkonferma l-proċedura tat-test u tivverifika l-prestazzjoni xierqa tat-test.
Karatteristiċi tal-prestazzjoni
Sensittività relattiva, speċifiċità u eżattezza
Is-SARS - COV - 2 Test ta 'l-antikorpi li jinnewtralizzaw (Covid - 19 AB) ġie evalwat b'kampjuni miksuba minn popolazzjoni ta' kampjun pożittiv u negattiv. Ir-riżultati ġew ikkonfermati minn SARS kummerċjali - COV - 2 Kit ta 'Sejbien ta' Antikorpi ta 'Neutralizzazzjoni (Kit ELISA, Cutoff 30% Inibizzjoni tas-Sinjal).
| Metodu | SARS Kummerċjali - COV - 2 Kit ta 'Sejbien ta' Antikorpi ta 'Neutralizzazzjoni (Kit ELISA) | Riżultati totali | ||
| SARS - COV - 2 NEWRALIZZAZZJONI Test Rapidu tal-Antikorp (Covid - 19 AB) | Riżultati | Pożittiv | Negattiv | |
| Pożittiv | 32 | 0 | 32 | |
| Negattiv | 1 | 167 | 168 | |
| Riżultat totali | 33 | 167 | 200 | |
Sensittività relattiva: 96.97%（95% CI：83.35%～99.99%）
Speċifiċità relattiva: 100.00%（95% CI：97.29%～100.00%）
Eżattezza: 99.50%（95% CI：96.94%～99.99%）
Antikorp ta 'newtraliazing immunobio Semi - Test rapidu kwantitattiv huwa test rapidu għall-iskoperta ta' l-antikorpi newtralizzanti għas-SARS - COV - 2 jew il-vaċċini tiegħu fid-demm sħiħ, fis-serum, jew fil-plażma.
Ir-riżultati jekk iġorru t-tilqima Covid - 19 huma mistennija li jkunu hawn taħt.
- Qabel l-Ewwel Doża: Negattiv bit-Test Rapidu
- 3 ġimgħat wara l-ewwel doża: pożittiv dgħajjef jew medju
- Ġimgħa 1 wara t-tieni doża: pożittiv tan-nofs jew għoli
- 2 ġimgħat wara t-tieni doża: pożittiva tan-nofs jew għolja
Prekawzjonijiet Qabel it-Tilqim tal-Koronavirus Ġdid tat-Tfal
(1) It-tfal għandhom ikunu akkumpanjati minn gwardjan jew konsenjatur biex jitlaqqam kontra l-koronavirus il-ġdid. M'għandekx stonku vojt fil-jum tat-tilqima, tilbes maskra, tilbes ħwejjeġ maħlula, u ġġorr il-karta tal-identità jew il-ktieb tar-reġistrazzjoni tad-dar tal-vaċċinatur.
(2) Il-gwardjani tat-tfal għandhom jaqraw bir-reqqa u jiffirmaw il-formola ta 'kunsens infurmat, jipprovdu verità informazzjoni bħall-istat tas-saħħa u l-kontra-indikazzjonijiet tat-tilqim, u jikkooperaw mal-vaċċinaturi biex jimlew ir-reġistrazzjoni tal-informazzjoni u n-notifika infurmata.
Prekawzjonijiet wara t-tilqima l-ġdida tal-koronavirus tat-tifel
(1) Wara li t-tfal jiġu mlaqqma bil-vaċċin il-ġdid tal-koronavirus, dawn għandhom jiġu osservati fis-sit tat-tilqim għal mill-inqas 30 minuta biex josservaw għal reazzjonijiet allerġiċi akuti, sinkopi, eċċ. Matul il-perjodu ta 'osservazzjoni, l-ebda ġbir jew frolicking.
(2) Żomm il-ġilda nadifa u niexfa wara l-inokulazzjoni, u evita li tobrox is-sit tal-inokulazzjoni b'idejk. Fil-każ ta 'reazzjoni allerġika, deni persistenti, ħmura lokali u nefħa li taqbeż 2.5 cm, skumdità fiżika speċjali jew stat ta' mard persistenti, għandek tfittex attenzjoni medika fil-ħin u tirrapporta lill-unità tat-tilqim. Evita l-ippressar eċċessiv u l-irritazzjoni meta tkun qed tgħum, u żomm iż-żona nadifa wara l-għawm.
(3) Wara li tkun imlaqqam bil-vaċċin il-ġdid tal-koronavirus, tista 'teżerċita u tiekol normalment, imma tevita eżerċizzju qawwi u kuntatt ma' allerġeni magħrufa. Oqgħod attent għall-mistrieħ, żgura rqad adegwat, u ma tibqax tard.
(4) Evita li tissuġġerixxi u tikkaġuna reazzjonijiet avversi għat-tfal, u tosserva mill-qrib il-kundizzjonijiet fiżiċi u bidliet fit-temperatura tal-ġisem. Jekk id-deni jippersisti jew ir-reazzjonijiet avversi serji jseħħu, irrapporta lis-sit tat-tilqim u fittex attenzjoni medika fil-ħin.
(5) It-test tal-antikorpi l-ġdid tal-koronavirus użat klinikament huwa differenti mit-titolu ta 'antikorpi newtralizzanti misjub mit-test tan-newtralizzazzjoni tal-virus. Mhuwiex irrakkomandat li tuża test ta 'antikorpi kliniċi biex tiddetermina l-effikaċja tat-tilqima. L-antikorpi pożittivi ta 'IgM u IgG prodotti wara t-tilqim il-ġdid ta' koronavirus ma jaffettwax id-dijanjosi klinika ta 'pnewmonja koronarja ġdida. Id-dijanjosi klinika ta 'pnewmonja koronarja ġdida għandha titwettaq skond l-istandards dijanjostiċi rilevanti tal-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa.
(6) Wara t-tilqima, xorta jkollok bżonn tosserva diversi miżuri ta 'prevenzjoni u kontroll, tagħmel il-prevenzjoni u l-kontroll personali, konxjament tilbes maskra, aħsel idejk ta' spiss, tivventila ta 'spiss, tiġbor inqas, u żżomm distanza soċjali sikura.