Reputazzjoni Għolja IgG IgM ELISA - Covid - 19 Kit tat-Test tal-Antigen Folja Mhux maqtugħin - Immuno

Is-SARS - COV - 2 Test Rapidu tal-Antigen (Covid - 19 AG) huwa immunoassay kromatografiku rapidu għall-iskoperta kwalitattiva ta 'SARS tal-koronavirus ġdid - COV - 2 fil-griżmejn umani u t-tnixxija tal-imnieħer.

Is-SARS - COV - 2 Test Rapidu tal-Antigen huwa għall-iskoperta tas-SARS - COV - 2 antiġeni. Anti - SARS - COV - 2 antikorpi monoklonali huma miksija fil-linja tat-test u konjugati mad-deheb kollojdali. Waqt l-ittestjar, il-kampjun jirreaġixxi ma 'l-antikorpi anti - SARS - COV - 2 konjugati fl-istrixxa tat-test. It-taħlita mbagħad timigra 'l fuq fuq il-membrana kromatografikament permezz ta' azzjoni kapillari u tirreaġixxi ma 'anti-Sars oħra - COV - 2 antikorpi monoklonali fir-reġjun tat-test. Il-kumpless jinqabad u jifforma linja kkulurita fir-reġjun tal-linja tat-test. Is-SARS - COV - 2 It-Test Rapidu tal-Antigen fih Anti - SARS - COV - 2 Antikorpi monoklonali partiċelli konjugati u anti-SARS - SARS - COV - 2 antikorpi monoklonali huma miksija fir-reġjuni tal-linja tat-test.

Karatteristiċi

A. 10 - 15-il minuta Ikseb ir-riżultat tat-test

B. ma 'aktar minn 95% sensittività u speċifiċità

C. Operazzjoni faċli, l-ebda bżonn ta 'tagħmir

D. jeħtieġu inqas kampjun tal-bżieq nażali u tal-bżieq

E.Both swab nażali u test ta 'swab tal-bżieq b'accuarcy għolja

Ċertifikazzjonijiet

STorage u stabbiltà 

Il-kit jista 'jinħażen f'temperatura tal-kamra jew imkessaħ (2 - 30 ° C). L-istrixxa tat-test hija stabbli permezz tad-data ta 'skadenza stampata fuq il-borża ssiġillata. L-istrixxa tat-test għandha tibqa 'fil-borża ssiġillata sakemm tuża. Tiffriżax. Tużax lil hinn mid-data tal-iskadenza. L-istabbiltà tal-kit taħt dawn il-kundizzjonijiet tal-ħażna hija ta '18 -il xahar

Ġbir u preparazzjoni tal-kampjuni

Is-SARS - COV - 2 Test Rapidu tal-Antigen (Covid - 19 AG) jista 'jitwettaq bl-użu ta' tnixxija fil-griżmejn u tnixxija nażali.

● Secretions fil-griżmejn: Daħħal is-swab sterili fil-gerżuma. Bobra bil-mod it-tnixxija madwar il-ħajt tal-farinġi.

● Secretions tal-imnieħer: Daħħal it-swab sterili fil-kavità fil-fond tal-imnieħer. Dawwar bil-mod it-tampun kontra l-ħajt tat-turbinat għal bosta drabi. Agħmel is-swab imxarrab kemm jista 'jkun.

● Iġbor 0.5ml ta 'buffer tal-assaġġ u poġġi ġo tubu tal-ġbir tal-kampjun. Daħħal it-tampun fit-tubu u għafas it-tubu flessibbli biex titkabbar il-kampjun mir-ras tas-swab. Agħmel il-kampjun solvut fil-bafer tal-assaġġ biżżejjed. Żid il-ponta tal-kristall fuq it-tubu tal-ġbir tal-kampjun.

L-assaġġ għandu jitwettaq immedjatament fi żmien sagħtejn wara l-preparazzjoni tal-kampjun. Jekk l-assaġġ ma setax jinġarr immedjatament, il-kampjun ippreparat għandu jinżamm mhux aktar minn 24 siegħa f'2 - 8 ° C jew 7 ijiem f '- 20 ° C.

Ġib kampjuni għat-temperatura tal-kamra qabel l-ittestjar. Kampjuni ffriżati għandhom ikunu kompletament imdewwba u mħallta sew qabel l-ittestjar. Il-kampjuni m'għandhomx ikunu ffriżati u mdewwba ripetutament għal aktar minn darbtejn. Jekk il-kampjuni għandhom jintbagħtu, dawn għandhom ikunu ppakkjati b'konformità mar-regolamenti federali li jkopru t-trasport ta 'aġenti etjoloġiċi.

Tproċeduratur est

Riżultat ta 'interpretazzjoni

- Pożittiv (+): Jidhru żewġ linji kkuluriti. Linja kkulurita waħda għandha dejjem tidher fir-reġjun tal-linja ta 'kontroll (c) u linja oħra għandha tkun fir-reġjun tal-linja T.

Nota: L-intensità tal-kulur fir-reġjuni tal-linja tat-test tista 'tvarja skont il-konċentrazzjoni tas-SARS - COV - 2 preżenti fil-kampjun. Għalhekk, kwalunkwe dell ta 'kulur fir-reġjun tal-linja tat-test għandu jitqies bħala pożittiv u rreġistrat bħala tali.

- Negattiv (-): linja waħda kkulurita tidher fir-reġjun tal-linja ta 'kontroll (c). L-ebda linja ma tidher fir-reġjun tal-linja T.

- Invalidu: Il-linja ta 'kontroll tonqos milli tidher. Volum ta 'kampjun insuffiċjenti jew tekniki proċedurali mhux korretti huma r-raġunijiet l-iktar probabbli għal falliment tal-linja ta' kontroll. Irrevedi l-proċedura u rrepeti t-test b'test ġdid. Jekk il-problema tippersisti, twaqqaf l-użu tal-kit tat-test immedjatament u ikkuntattja lid-distributur lokali tiegħek.

Limitazzjoni

1. Is-SARS - COV - 2 Test Rapidu tal-Antigen (Covid - 19 AG) huwa għal użu dijanjostiku in vitro biss. Dan it-test għandu jintuża għall-iskoperta ta 'SARS - COV - 2 antiġeni fil-griżmejn tal-bniedem u tnixxija nażali

2 -

3. Ir-riżultati minn pazjenti immunosoppressi għandhom jiġu interpretati b'kawtela.

4

5. Bħal kull testijiet dijanjostiċi, ir-riżultati kollha għandhom jiġu interpretati flimkien ma 'informazzjoni klinika oħra disponibbli għat-tabib.

6. Jekk ir-riżultat tat-test huwa negattiv u s-sintomi kliniċi jippersistu, ittestjar addizzjonali bl-użu ta 'metodi kliniċi oħra huwa rrakkomandat. Riżultat negattiv fl-ebda ħin ma jeskludi l-possibbiltà ta 'infezzjoni Covid - 19.

7. L-impatti potenzjali tal-vaċċini, terapewtiċi antivirali, antibijotiċi, mediċini kimoterapewtiċi jew immunosoppressanti ma ġewx evalwati fit-test.

8. Minħabba differenzi inerenti bejn il-metodoloġiji, huwa rrakkomandat ħafna li, qabel ma jinbidlu minn teknoloġija għal oħra, studji ta 'korrelazzjoni tal-metodu huma mwettqa biex jikkwalifikaw id-differenzi fit-teknoloġija. Ftehim ta 'mija fil-mija bejn ir-riżultati m'għandux ikun mistenni minħabba differenzi bejn it-teknoloġiji.

9. Il-prestazzjoni ġiet stabbilita biss bit-tipi ta 'kampjuni elenkati fl-użu maħsub. Tipi oħra ta 'kampjuni ma ġewx evalwati u m'għandhomx jintużaw ma' dan l-assaġġ.

Is-servizz tagħna 

1. Prezz tal-fabbrika, raġonevoli u kompetittiv

2. Servizz OEM / ODM, mhux biss l-imballaġġ u l-personalizzazzjoni tal-marka, għandna l-laboratorju tagħna stess u t-tim tal-R & D, li jista 'jiżviluppa u jippersonalizza prodotti proprjetarji għall-klijenti

3. Ir-rispons fil-ħin u malajr, f'kull ħin u kullimkien għas-servizz tal-konsumatur.

4. Ipprovdi taħriġ professjonali u kampjuni ta 'kwalità biex tgħin lill-klijenti jiżviluppaw is-suq

5. Metodi ta 'kummerċ flessibbli biex jissodisfaw il-ħtiġijiet tal-klijenti u tan-negozju