Fabbrika tal-Bejgħ Jaħraq Test Dijanjostiku tal-Influwenza Rapida - Rapid 2019 - Test tal-Antigen tal-Koronavirus NCOV - Immuno
Fabbrika tal-Bejgħ Jaħraq Test Dijanjostiku tal-Influwenza Rapida - Rapidu 2019 - Test tal-Antigen tal-Koronavirus NCOV - Immunodetail:
Il-koronavirus rapidu immunobioAntiġenIl-kit tat-test huwa metodu ta 'skoperta rapida ta' l-antiġen COVID - 19. Anti - 2019 - L-antikorp monoklonali NCOV kien miksi fuq linja tat-test u konjugat ma 'deheb kollojdali. Waqt it-test, il-kampjun irreaġixxa ma' l-antikorpi anti - 2019 - NCOV konjugat fl-istrixxa tat-test. It-taħlita mbagħad emigrat il-membrana permezz ta ’azzjoni kapillari u rreaġixxiet b’anticorp monoklonali ieħor - 2019 - NCOV miż-żona tat-test.
L-immunobioAntiġenIl-kit tat-test huwa test rapidu għall-iskoperta kwalitattiva ta 'antiġeni għall-koronavirus ġdid SARS - COV - 2 fit-tnixxija tal-griżmejn tal-bniedem u tal-imnieħer. Għal użu professjonali in vitro dijanjostiku biss
Karatteristiċi tal-prestazzjoni
1 Ir-riżultat wera s-sensittività u l-ispeċifiċità relattivi
| Metodu | Reaġent Standard tad-Deheb (PCR) | Riżultati totali | ||
| SARS - COV - 2 Test Rapid Antigen (Covid - 19 Ag) | Riżultati | Pożittiv | Negattiv | |
| Pożittiv | 87 | 0 | 87 | |
| Negattiv | 4 | 300 | 304 | |
| Riżultat totali | 60 | 300 | 391 | |
Sensittività relattiva: 95.60% （95% CI: 88.89% ～ 98.63%）
Speċifiċità relattiva: 100% （95% CI ： 98.78% ～ 100.00%）
Preċiżjoni: 98.98% （95% CI ： 97.30% ～ 99.70%）
2. Limitu ta 'Sejbien (LOD)
Il-limitu ta 'skoperta tas-SARS - COV - 2 Test Rapid Antigen (Covid - 19 Ag) ġie studjat. Il-LOD tat-test għas-SARS - COV - 2 n Il-proteina hija ta 'madwar 0.2 - 0.5ng / ml.Il-LOD tat-test għas-SARS - COV - 2 Il-virus (inattivat) huwa ta' madwar 2 - 5x102 Tcid50/ ml
| Konċentrazzjoni | Pożittiv / riżultat | Rata ta 'ftehim |
| 0.5ng / ml n proteina | 100/100 | 100% |
| 5x102 Tcid50/ ml | 100/100 | 100% |
3. Salib - Reattività:
Is-SARS - COV - 2 Test Rapidu tal-Antigen (Covid - 19 Ag) huwa assoċjat ma 'pannell ta' proteini ta 'antiġeni rikombinanti oħra tal-koronavirus uman u sintomi respiratorji oħra tal-virus relattiv. Ir-riżultati wrew fil-folja t'hawn taħt:
| Sustanza | Konċentrazzjoni | Riżultat |
| SARS - COV - 2 n proteina | 0.001μg / ml | pożittiv |
| SARS - proteina cov n | 1μg / ml | negattiv |
| MERS - COV N Proteina | 1μg / ml | negattiv |
| HCOV - NL63 N Proteina | 1μg / ml | negattiv |
| HCOV - 229E n proteina | 1μg / ml | negattiv |
| HCOV - HKU1 N Proteina | 1μg / ml | negattiv |
| Virus Parainfluenza | 1x105Tcid50/ ml | negattiv |
| Virus tal-influwenza A. | 1x105Tcid50/ ml | negattiv |
| Virus tal-influwenza B | 1x105Tcid50/ ml | negattiv |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105Tcid50/ ml | negattiv |
| Adenovirus | 1x105Tcid50/ ml | negattiv |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105Tcid50/ ml | negattiv |
| Virus Syncytial respiratorju | 1x105Tcid50/ ml | negattiv |
4. Sustanzi li jinterferixxu:
Il-komposti li ġejjin ġew ittestjati bl-użu tas-SARS - COV - 2 Test Rapidu tal-Antigen (Covid - 19 AG) u ma ġiet osservata l-ebda interferenza.
Sustanza | Konċentrazzjoni | Riżultat |
Alpha - Interferon | 3millioniu | L-ebda interferenza |
Muċina purifikata | 1000ng / ml | L-ebda interferenza |
Awtorizzat ċertifikazzjonijiet
1. CE / ISO13485 / Lista bajda
2. Reġistrat fil-Ġermanja Ministeru tas-Saħħa
Proċedura tat-test
Stampi tad-dettall tal-prodott:
Gwida tal-Prodott Relatati:
Li tinħoloq ħafna iktar benefiċċju għall-klijenti hija l-filosofija tal-kumpanija tagħna; Il-klijent li qed jikber huwa l-ġiri tal-bejgħ tagħna għall-bejgħ tal-fabbrika tat-test dijanjostiku rapidu - Rapid 2019 - Test tal-Antigen tal-Koronavirus NCOV - Immuno, il-prodott se jforni lid-dinja kollha, bħal: Porto, Boston, Curacao, Merħba li żżur il-kumpanija u l-fabbrika tagħna, hemm diversi prodotti murija fil-vetrina tagħna li se tissodisfa l-aspettattiva tiegħek , Sadanittant, jekk int konvenjenti li żżur il-websajt tagħna, il-persunal tal-bejgħ tagħna jipprova l-isforzi tagħhom biex jipprovdulek l-aħjar servizz